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貧しい喫煙者の禁煙支援

2023年12月4日 更新者：Matthew Kreuter、Washington University School of Medicine

貧しい人々の禁煙を支援する: 専門的な禁煙ラインと基本的なニーズへの対応

2x2 の無作為化要因計画を使用して、ミズーリ州で州全体の実地試験を実施し、既存のエビデンスに基づく禁煙プログラムを強化するためのこれら 2 つの戦略の相対的効果と複合効果を比較します。 2000 人の低所得喫煙者のうち、半分はミズーリ州の標準的な禁煙サービスを受け、半分はこのグループを対象とした新しい専門の禁煙サービスを受けます。 これらの各グループの半分は、訓練を受けたナビゲーターから、満たされていない基本的ニーズとそれに伴う禁煙の障壁となる心理的苦痛に対処するための電話も受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2-1-1 情報スペシャリストは、標準的なサービスを提供し、新しい 2-1-1 サービスの一環として、健康に関するいくつかの質問に答えてくれるかどうか、1 日あたりランダムな数の発信者に尋ねます。 研究の適格性をスクリーニングするための招待状を受け取る資格のある発信者は次のとおりです。ミズーリ州の住民で、英語を話し、深刻な危機に瀕していないために自分自身で発信します。 資格のある喫煙者は、喫煙者の禁煙を支援する研究を実施している研究チームと連絡先情報を共有する意思があるかどうかを尋ねられます。 連絡先情報の共有に同意した喫煙者は、「登録済み」と見なされます。 訓練を受けた 2-1-1 オペレーターは、研究スタッフと共有される安全な電子データベースにすべての募集スクリーニング データを記録します。 研究スタッフは、翌営業日までに登録喫煙者に電話で連絡を取ろうとします。

Alere は、Missouri Tobacco Quitline を通じて、すべての研究条件で喫煙者に Quitline サービスを提供します。 喫煙者の連絡先情報と研究グループの割り当ては、安全なデータ転送を介して Alere に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1944

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • Washington University in St. Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ミズーリ州在住
  • 英語を話す
  • 危機的状況ではない
  • 毎日タバコを吸う
  • 30 日以内に禁煙を計画している
  • 喫煙の専門家やプロジェクト チームからの電話を快適に受信
  • 連絡先の電話番号を提供する意思がある

除外基準:

  • 妊娠中または今後3か月以内に妊娠する予定がある
  • 現在授乳中
  • 雇用主による保険
  • 現在禁煙ラインに登録中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準の終了ライン
参加者は標準的なミズーリ州の禁煙サービスを受けられます。
実験的：特殊な終了ライン
参加者は、標準の終了ライン サービスの拡張バージョンを受け取ります。
行動：専門のクイットライン
非常に低所得の喫煙者は、通常の禁煙サービスでは対応できない重要な点で他の喫煙者とは異なります。 調査チームと Alere のスタッフは、カスタム プロトコル、スクリプト、プロンプト、およびその他のコンテンツを作成して、介入の関連性と非常に低所得の喫煙者への受容性を最大化しました。 Specialized Quitline サービスを提供する Research Implementation Unit (RIU) のコーチは、臨床的 Quitline スタッフ、研究チーム、対象集団との豊富な経験を持つ 2-1-1 スタッフからトレーニングを受けています。 Specialized Quitline のトレーニングと独自のコンテンツおよびプロトコルの重点分野には、健康リテラシー、抽象的な言語と具体的な言語、実際の経験、リソースの制約、将来の方向性、喫煙、生活状況、電話/インターネットへのアクセスが含まれます。
実験的：Basic Needs Navigator を使用した標準のQuitline
参加者はナビゲーターによる標準の終了サービスを受けられます
行動：ベーシックニーズナビゲーター
ナビゲーターは、(1) 喫煙者が 2-1-1 と呼んだ理由を含め、喫煙者のニーズを特定して評価します。 (2) ニーズに対応するソリューションを共同で作成します。 (3) ソリューションを実行するための計画を作成します。 (4) 複数のニーズの間で優先順位を付けるのに役立ちます。 (5) 問題の解決に役立つコミュニティ リソースを特定する。 (6) サービスの適格性を判断する。 (7) 予約をスケジュールし、予約のリマインダーを提供することで、喫煙者が利用可能なリソースにアクセスできるようにします。 (8) 喫煙者がサービス機関とやり取りしたり、喫煙者に代わって擁護者として行動したりする準備をする。 (9) 交通手段の手配などの支援を提供する。 (10) 基本的なニーズの解決に対する障壁を解決するために積極的に介入する。 (11) 問題解決行動のフォローアップを監督する。 (12)満たされていない基本的ニーズの解決に向けた進捗状況をレビューし、それに応じて解決策を適応させる。
実験的：Basic Needs Navigator を備えた特殊なQuitline
参加者はナビゲーターによる強化された終了サービスを受けられます
行動：専門のクイットライン
非常に低所得の喫煙者は、通常の禁煙サービスでは対応できない重要な点で他の喫煙者とは異なります。 調査チームと Alere のスタッフは、カスタム プロトコル、スクリプト、プロンプト、およびその他のコンテンツを作成して、介入の関連性と非常に低所得の喫煙者への受容性を最大化しました。 Specialized Quitline サービスを提供する Research Implementation Unit (RIU) のコーチは、臨床的 Quitline スタッフ、研究チーム、対象集団との豊富な経験を持つ 2-1-1 スタッフからトレーニングを受けています。 Specialized Quitline のトレーニングと独自のコンテンツおよびプロトコルの重点分野には、健康リテラシー、抽象的な言語と具体的な言語、実際の経験、リソースの制約、将来の方向性、喫煙、生活状況、電話/インターネットへのアクセスが含まれます。
行動：ベーシックニーズナビゲーター
ナビゲーターは、(1) 喫煙者が 2-1-1 と呼んだ理由を含め、喫煙者のニーズを特定して評価します。 (2) ニーズに対応するソリューションを共同で作成します。 (3) ソリューションを実行するための計画を作成します。 (4) 複数のニーズの間で優先順位を付けるのに役立ちます。 (5) 問題の解決に役立つコミュニティ リソースを特定する。 (6) サービスの適格性を判断する。 (7) 予約をスケジュールし、予約のリマインダーを提供することで、喫煙者が利用可能なリソースにアクセスできるようにします。 (8) 喫煙者がサービス機関とやり取りしたり、喫煙者に代わって擁護者として行動したりする準備をする。 (9) 交通手段の手配などの支援を提供する。 (10) 基本的なニーズの解決に対する障壁を解決するために積極的に介入する。 (11) 問題解決行動のフォローアップを監督する。 (12)満たされていない基本的ニーズの解決に向けた進捗状況をレビューし、それに応じて解決策を適応させる。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲6ヶ月
時間枠：ベースライン後 6 か月
-- ベースライン後 6 か月で測定された 7 日間のポイント有病率の禁酒を報告する
ベースライン後 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁欲3ヶ月
時間枠：ベースライン後 3 か月
ベースライン後 3 か月で測定された 7 日間の禁酒率の有病率を報告する
ベースライン後 3 か月
24 時間禁煙試行
時間枠：ベースライン後 6 か月
介入中に少なくとも 24 時間は禁煙したことを報告する
ベースライン後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

協力者

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Matthew Kreuter, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01CA201429 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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