Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper fattige røykere å slutte

4. desember 2023 oppdatert av: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Hjelpe de fattige med å slutte å røyke: Spesialiserte sluttlinjer og dekke grunnleggende behov

Ved å bruke en 2x2 randomisert faktoriell design, vil vi gjennomføre en statlig feltforsøk i Missouri for å sammenligne de relative og kombinerte effektene av disse to strategiene for å forsterke et eksisterende, evidensbasert tobakkstoppprogram. Blant 2000 lavinntektsrøykere vil halvparten motta standard Missouri quitline-tjenester og halvparten vil motta nye Specialized Quitline-tjenester rettet mot denne gruppen. I hver av disse gruppene vil halvparten også motta anrop fra en utdannet navigatør for å hjelpe dem med å møte udekkede grunnleggende behov og den medfølgende psykiske plagen som fungerer som barrierer for røykeslutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2-1-1 informasjonsspesialister vil levere standardtjeneste, og spør deretter et tilfeldig antall innringere per dag om de er villige til å svare på noen helsespørsmål som en del av en ny 2-1-1-tjeneste. Innringere som er kvalifisert til å motta invitasjonen til å sjekke for studiekvalifikasjoner, vil være: Missouri-innbyggere, som ringer for seg selv, engelsktalende og ikke i akutt krise. Kvalifiserte røykere vil da bli spurt om de er villige til å dele kontaktinformasjonen sin med et forskerteam som gjennomfører en studie for å hjelpe røykere å slutte. Røykere som godtar å dele kontaktinformasjonen sin, vil bli ansett som "påmeldt". Trente 2-1-1 operatører vil registrere alle rekrutteringsscreeningsdata i en sikker elektronisk database som deles med forskningspersonell. Forskningspersonell vil forsøke å nå påmeldte røykere på telefon innen neste virkedag.

Alere, gjennom Missouri Tobacco Quitline, vil tilby quitline-tjenester til røykere under alle studieforhold. Kontaktinformasjon og studiegruppeoppdrag for røykere vil bli gitt til Alere via sikker dataoverføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1944

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • bosatt i Missouri
  • engelsktalende
  • Ikke i krise
  • Røyker sigaretter hver dag i uken
  • Planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  • Komfortabelt å motta samtaler fra røykeekspert og prosjektteam
  • Er villig til å oppgi telefonnumre som skal nås

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
  • Ammer for tiden
  • Forsikring gjennom arbeidsgiver
  • Er for tiden påmeldt i smoking quitline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Quitline
Deltakerne vil motta standard Missouri quitline-tjenester
Eksperimentell: Spesialisert Quitline
Deltakerne vil motta en forbedret versjon av standard quitline-tjenestene
Atferdsmessig: Spesialisert Quitline
Røykere med svært lav inntekt er forskjellige fra andre røykere på viktige måter som ikke alltid adresseres av standard quitline-tjenester. Forskerteamet og Alere-ansatte har laget tilpassede protokoller, skript, meldinger og annet innhold for å maksimere intervensjonsrelevans og aksept for svært lavinntektsrøykere. Trenere for Research Implementation Unit (RIU) som skal levere de spesialiserte Quitline-tjenestene har mottatt opplæring fra kliniske quitline-ansatte, forskningsteamet og 2-1-1 ansatte som har lang erfaring med målgruppen. Fokusområder for opplæring og særegent innhold og protokoll for Specialized Quitline inkluderer: helsekunnskap, abstrakt vs. konkret språk, levd erfaring, ressursbegrensninger, fremtidsorientering, å få sigaretter, levesituasjon, telefon/internetttilgang.
Eksperimentell: Standard Quitline med Basic Needs Navigator
Deltakerne får standard quitline-tjenester med navigator
Atferdsmessig: Grunnleggende behovsnavigator
Navigatører vil: (1) identifisere og vurdere røykers behov, inkludert årsakene til at de kalte 2-1-1; (2) i fellesskap generere løsninger for å møte behovene; (3) utvikle planer for å gjennomføre løsningene, inkludert; (4) bidra til å prioritere blant flere behov; (5) identifisere fellesskapsressurser som kan bidra til å løse problemet; (6) bestemme kvalifisering for tjenester; (7) hjelpe røykere å få tilgang til tilgjengelige ressurser ved å planlegge avtaler og gi avtalepåminnelser; (8) forberede røykere til å samhandle med servicebyråer og/eller opptre som en advokat på deres vegne; (9) gi instrumentell støtte som å arrangere transport; (10) aktivt gripe inn for å løse barrierer for grunnleggende behovsløsninger; (11) overvåke oppfølging av problemløsningshandlinger; og (12) vurdere fremskritt som er gjort for å løse udekkede grunnleggende behov og tilpasse løsninger deretter.
Eksperimentell: Spesialisert Quitline med Basic Needs Navigator
Deltakerne får forbedrede quitline-tjenester med navigator
Atferdsmessig: Spesialisert Quitline
Røykere med svært lav inntekt er forskjellige fra andre røykere på viktige måter som ikke alltid adresseres av standard quitline-tjenester. Forskerteamet og Alere-ansatte har laget tilpassede protokoller, skript, meldinger og annet innhold for å maksimere intervensjonsrelevans og aksept for svært lavinntektsrøykere. Trenere for Research Implementation Unit (RIU) som skal levere de spesialiserte Quitline-tjenestene har mottatt opplæring fra kliniske quitline-ansatte, forskningsteamet og 2-1-1 ansatte som har lang erfaring med målgruppen. Fokusområder for opplæring og særegent innhold og protokoll for Specialized Quitline inkluderer: helsekunnskap, abstrakt vs. konkret språk, levd erfaring, ressursbegrensninger, fremtidsorientering, å få sigaretter, levesituasjon, telefon/internetttilgang.
Atferdsmessig: Grunnleggende behovsnavigator
Navigatører vil: (1) identifisere og vurdere røykers behov, inkludert årsakene til at de kalte 2-1-1; (2) i fellesskap generere løsninger for å møte behovene; (3) utvikle planer for å gjennomføre løsningene, inkludert; (4) bidra til å prioritere blant flere behov; (5) identifisere fellesskapsressurser som kan bidra til å løse problemet; (6) bestemme kvalifisering for tjenester; (7) hjelpe røykere å få tilgang til tilgjengelige ressurser ved å planlegge avtaler og gi avtalepåminnelser; (8) forberede røykere til å samhandle med servicebyråer og/eller opptre som en advokat på deres vegne; (9) gi instrumentell støtte som å arrangere transport; (10) aktivt gripe inn for å løse barrierer for grunnleggende behovsløsninger; (11) overvåke oppfølging av problemløsningshandlinger; og (12) vurdere fremskritt som er gjort for å løse udekkede grunnleggende behov og tilpasse løsninger deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Rapporter 7-dagers punktprevalensavholdenhet målt 6 måneder etter baseline
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Rapporter 7-dagers punktprevalens abstinens målt 3 måneder etter baseline
3 måneder etter baseline
24 timers avslutte forsøk
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Rapporter røykeslutt i minst 24 timer under intervensjon
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01CA201429 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere