Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь бедным курильщикам бросить курить

4 декабря 2023 г. обновлено: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Помощь малоимущим в отказе от курения: специализированные телефонные службы помощи и удовлетворение основных потребностей

Используя рандомизированный факторный план 2x2, мы проведем полевые испытания в штате Миссури, чтобы сравнить относительные и комбинированные эффекты этих двух стратегий расширения существующей, основанной на фактических данных программы телефонных линий отказа от курения. Из 2000 малообеспеченных курильщиков половина получит стандартные услуги телефонной службы помощи в Миссури, а половина получит новые услуги специализированной телефонной службы помощи, ориентированной на эту группу. В каждой из этих групп половине также будет звонить обученный навигатор, чтобы помочь им решить неудовлетворенные основные потребности и сопутствующий психологический стресс, которые действуют как барьеры на пути к прекращению курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Информационные специалисты 2-1-1 предоставят стандартную услугу, а затем спросят у случайного числа звонящих в день, готовы ли они ответить на несколько вопросов о здоровье в рамках новой услуги 2-1-1. Звонящие, имеющие право на получение приглашения для проверки на право обучения, будут: жителями Миссури, звонящими от себя, говорящими по-английски и не находящимися в остром кризисе. Затем соответствующих курильщиков спросят, готовы ли они поделиться своей контактной информацией с исследовательской группой, проводящей исследование, чтобы помочь курильщикам бросить курить. Курильщики, согласившиеся поделиться своей контактной информацией, будут считаться «зачисленными». Обученные операторы 2-1-1 будут записывать все данные проверки найма в защищенную электронную базу данных, которая предоставляется исследовательскому персоналу. Исследовательский персонал попытается связаться с зарегистрированными курильщиками по телефону на следующий рабочий день.

Alere через телефонную линию по отказу от табака в штате Миссури будет предоставлять услуги телефонной линии по отказу от курения во всех условиях исследования. Контактная информация и назначение учебных групп для курильщиков будут предоставлены Alere посредством защищенной передачи данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1944

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • житель Миссури
  • англоговорящий
  • Не в кризисе
  • Курю сигареты каждый день недели
  • Планирует бросить курить в ближайшие 30 дней
  • Удобный прием звонков от эксперта по курению и проектной группы
  • Готовы предоставить телефоны для связи

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности в ближайшие 3 месяца
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Страховка через работодателя
  • В настоящее время зарегистрирован на телефонной линии по отказу от курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная линия отказа от курения
Участники получат стандартные услуги службы помощи при отказе от курения в штате Миссури.
Экспериментальный: Специализированная линия по отказу от курения
Участники получат расширенную версию стандартных услуг службы помощи при отказе от курения.
Поведенческий: Специализированная линия помощи
Курильщики с очень низким доходом отличаются от других курильщиков важными аспектами, которые не всегда учитываются стандартными службами помощи по телефону. Исследовательская группа и сотрудники Alere создали индивидуальные протоколы, сценарии, подсказки и другой контент, чтобы максимизировать актуальность и приемлемость вмешательства для курильщиков с очень низким доходом. Инструкторы научно-исследовательского подразделения (RIU), которые будут предоставлять услуги специализированной телефонной службы помощи, прошли обучение у персонала клинической телефонной службы помощи, исследовательской группы и сотрудников службы 2-1-1, которые имеют большой опыт работы с целевой группой населения. Направления обучения, особый контент и протокол для специализированной телефонной службы помощи бросающим курить включают: санитарную грамотность, абстрактный и конкретный язык, жизненный опыт, нехватку ресурсов, ориентацию на будущее, приобретение сигарет, жизненную ситуацию, доступ к телефону/интернету.
Экспериментальный: Стандартная линия помощи при отказе от курения с навигатором основных потребностей
Участники получают стандартные услуги телефонной линии по отказу от курения с помощью навигатора.
Поведенческий: Навигатор основных потребностей
Навигаторы будут: (1) определять и оценивать потребности курильщиков, включая причины, по которым они звонили 2-1-1; (2) совместно генерировать решения для удовлетворения потребностей; (3) разработать планы по реализации решений, в том числе; (4) помочь расставить приоритеты среди многочисленных потребностей; (5) определить ресурсы сообщества, которые могут помочь решить проблему; (6) определить право на получение услуг; (7) помочь курильщикам получить доступ к имеющимся ресурсам, назначая встречи и предоставляя напоминания о встречах; (8) подготовить курильщиков к взаимодействию с сервисными агентствами и/или действовать в качестве адвоката от их имени; (9) оказывать инструментальную поддержку, такую ​​как организация транспорта; (10) активно вмешиваться для устранения препятствий на пути к удовлетворению основных потребностей; (11) следить за выполнением действий по решению проблем; и (12) анализировать прогресс, достигнутый в решении неудовлетворенных основных потребностей, и соответствующим образом адаптировать решения.
Экспериментальный: Специализированная линия по отказу от курения с навигатором по основным потребностям
Участники получают расширенные услуги телефонной линии по отказу от курения с помощью навигатора.
Поведенческий: Специализированная линия помощи
Курильщики с очень низким доходом отличаются от других курильщиков важными аспектами, которые не всегда учитываются стандартными службами помощи по телефону. Исследовательская группа и сотрудники Alere создали индивидуальные протоколы, сценарии, подсказки и другой контент, чтобы максимизировать актуальность и приемлемость вмешательства для курильщиков с очень низким доходом. Инструкторы научно-исследовательского подразделения (RIU), которые будут предоставлять услуги специализированной телефонной службы помощи, прошли обучение у персонала клинической телефонной службы помощи, исследовательской группы и сотрудников службы 2-1-1, которые имеют большой опыт работы с целевой группой населения. Направления обучения, особый контент и протокол для специализированной телефонной службы помощи бросающим курить включают: санитарную грамотность, абстрактный и конкретный язык, жизненный опыт, нехватку ресурсов, ориентацию на будущее, приобретение сигарет, жизненную ситуацию, доступ к телефону/интернету.
Поведенческий: Навигатор основных потребностей
Навигаторы будут: (1) определять и оценивать потребности курильщиков, включая причины, по которым они звонили 2-1-1; (2) совместно генерировать решения для удовлетворения потребностей; (3) разработать планы по реализации решений, в том числе; (4) помочь расставить приоритеты среди многочисленных потребностей; (5) определить ресурсы сообщества, которые могут помочь решить проблему; (6) определить право на получение услуг; (7) помочь курильщикам получить доступ к имеющимся ресурсам, назначая встречи и предоставляя напоминания о встречах; (8) подготовить курильщиков к взаимодействию с сервисными агентствами и/или действовать в качестве адвоката от их имени; (9) оказывать инструментальную поддержку, такую ​​как организация транспорта; (10) активно вмешиваться для устранения препятствий на пути к удовлетворению основных потребностей; (11) следить за выполнением действий по решению проблем; и (12) анализировать прогресс, достигнутый в решении неудовлетворенных основных потребностей, и соответствующим образом адаптировать решения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Укажите 7-дневную точечную распространенность воздержания, измеренную через 6 месяцев после исходного уровня.
6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
Укажите 7-дневную точечную распространенность воздержания, измеренную через 3 месяца после исходного уровня.
3 месяца после исходного уровня
24-часовая попытка выхода
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Сообщить об отказе от курения в течение как минимум 24 часов во время вмешательства
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA201429 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Специализированная линия помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться