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候诊室环境与儿童焦虑 牙科治疗前

2021年10月7日 更新者:Hadassah Medical Organization

候诊室环境对儿童牙科治疗前焦虑水平的影响

患者等待治疗的时间长短和候诊室环境的性质会影响治疗前的焦虑水平。 本研究的目的是比较感官适应牙科环境 (SADE) 和传统候诊室中候诊室环境对儿童焦虑程度的影响。 平行随机试验。 参与者将被随机分配到一种类型的等候室。 参与者将被要求在进入诊所之前在候诊室等待时回答 Venham Picture Test (VPT) 量表。

研究概览

地位

完全的

详细说明

SADE候车室:小型候车室(2.5mx2.5m) 诊所内有6个座位。 所有天花板荧光灯都被拆除。 适应性照明包括由投影仪产生的缓慢移动、重复的视觉色彩效果,以及儿童可以触摸和攀爬的灯柱。 听觉刺激包括通过扬声器听到的有节奏的音乐。 传统候诊室:门诊外的等候区,一排十个座位,面向接待台,面积15平方米。 该区域装有空调,光线适中,墙上没有海报或绘画,也没有阅读材料。

•牙科焦虑量表- Venham Picture Test (VPT) 被广泛使用且易于管理。 在这个测试中,孩子们得到了八张卡片,每张卡片上有两个人物,一个“焦虑”的人物和一个“不焦虑”的人物。 他们被要求从每一对中选择一个描述他们在那个特定时间的感受的人物。 所有卡片均按编号顺序显示。 如果选择了焦虑的形象,则记录为 1。 如果选择了不焦虑的卡通片,则记录为零分。 通过总计孩子选择描绘焦虑状态的卡通的次数来衡量焦虑程度(最低分数,0;最高分数,8)。 在进入诊所之前,参与者将被要求在候诊室等待时回答。

研究设计- 该研究是一项平行随机试验。 参与者将被随机分配到一种类型的等候室。

附加数据——性别、年龄、等待时间、就诊目的(检查或治疗有/无镇静)、牙科经验、候诊室类型、儿童护送。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hadassah
      • Jerusalem、Hadassah、以色列、91120
        • Hadassah Medical Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:健康的3-10岁男孩和女孩 排除标准:精神上无法理解和回答Venham Picture Test (VPT)评估治疗前的焦虑,无需等待即刻接受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:萨德候车室
将在 SADE 候诊室等候的孩子
SADE候车室:小型候车室(2.5mx2.5m) 诊所内有6个座位。 儿童可以触摸和攀爬的灯柱。 听觉刺激包括通过扬声器听到的有节奏的音乐。
NO_INTERVENTION:传统候车室
将在传统候诊室等候的孩子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙科焦虑症
大体时间:在等候室等候时,将评估牙科焦虑症,最多 1 小时
根据 Venham Picture Test (VPT) 量表。 通过计算孩子选择描绘焦虑状态的图形的次数的总和来衡量焦虑程度:最低得分为 0;最高分 8。 0分代表低焦虑,8分代表高焦虑。
在等候室等候时,将评估牙科焦虑症,最多 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月22日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • hadasshmo

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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