- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197129
Ambiente de Sala de Espera y Ansiedad de los Niños Tratamiento Dental Previo
El efecto del ambiente de la sala de espera en los niveles de ansiedad experimentados por los niños antes del tratamiento dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sala de espera de SADE: una pequeña sala de espera (2,5mx2,5m) dentro de la clínica con 6 asientos. Se elimina toda la iluminación fluorescente del techo. La iluminación adaptada consistió en efectos de color visuales repetitivos y de movimiento lento creados por un proyector y una columna de iluminación que los niños pueden tocar y trepar. Los estímulos auditivos incluyen música rítmica, que se escucha a través de altavoces. La sala de espera tradicional: un área de espera fuera de la clínica con diez asientos en una fila frente al mostrador de recepción en un área de 15 metros cuadrados. El área está climatizada, moderadamente bien iluminada, sin carteles ni pinturas en las paredes y sin material de lectura.
•Escala de ansiedad dental: la prueba de imagen de Venham (VPT) se usa ampliamente y se administra fácilmente. En esta prueba, a los niños se les presentan ocho tarjetas, con dos figuras en cada tarjeta, una figura 'ansiosa' y una figura 'no ansiosa'. Se les pide que elijan la figura de cada par que describe cómo se sienten en ese momento en particular. Todas las tarjetas se muestran en su orden numerado. Si se elige una figura ansiosa, se registra una puntuación de uno. Si se elige una caricatura no ansiosa, se registra una puntuación de cero. Una medida de la ansiedad se obtiene sumando el número de veces que el niño elige los dibujos animados que representan el estado de ansiedad (puntuación mínima, 0; puntuación máxima, 8). Se les pedirá a los participantes que respondan mientras esperan en la sala de espera justo antes de ingresar a la clínica.
Diseño del estudio: el estudio es un ensayo aleatorio paralelo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tipo de sala de espera.
Datos adicionales: sexo, edad, tiempos de espera, propósito de la visita (examen o tratamiento con/sin sedación), experiencia odontológica, tipo de sala de espera, acompañante infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sala de espera del sade
niños que esperarán en la sala de espera del SADE
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La sala de espera de SADE: una pequeña sala de espera (2,5mx2,5m)
dentro de la clínica con 6 asientos.
Una columna de iluminación que los niños pueden tocar y trepar.
Los estímulos auditivos incluyen música rítmica, que se escucha a través de altavoces.
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SIN INTERVENCIÓN: Sala de espera tradicional
niños que esperarán en la tradicional sala de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad dental
Periodo de tiempo: Se evaluará la ansiedad dental durante la espera en la sala de espera, hasta 1 hora
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Según la escala Venham Picture Test (VPT).
Se obtiene una medida de ansiedad sumando el número de veces que el niño elige la figura que representa el estado ansioso: puntuación mínima 0; puntuación máxima 8.
Una puntuación de 0 significa ansiedad baja, una puntuación de 8 significa ansiedad alta.
|
Se evaluará la ansiedad dental durante la espera en la sala de espera, hasta 1 hora
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