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Ambiente de Sala de Espera y Ansiedad de los Niños Tratamiento Dental Previo

7 de octubre de 2021 actualizado por: Hadassah Medical Organization

El efecto del ambiente de la sala de espera en los niveles de ansiedad experimentados por los niños antes del tratamiento dental

La cantidad de tiempo que el paciente ha pasado esperando el tratamiento y la naturaleza del ambiente de la sala de espera influyen en el nivel de ansiedad previo al tratamiento. El objetivo del presente estudio es comparar el efecto del ambiente de la sala de espera sobre los niveles de ansiedad experimentados por los niños, en ambiente sensorial adaptado dental (SADE) y salas de espera tradicionales. Un ensayo aleatorio paralelo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tipo de sala de espera. Se les pedirá a los participantes que respondan la escala Venham Picture Test (VPT) mientras esperan en la sala de espera justo antes de ingresar a la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La sala de espera de SADE: una pequeña sala de espera (2,5mx2,5m) dentro de la clínica con 6 asientos. Se elimina toda la iluminación fluorescente del techo. La iluminación adaptada consistió en efectos de color visuales repetitivos y de movimiento lento creados por un proyector y una columna de iluminación que los niños pueden tocar y trepar. Los estímulos auditivos incluyen música rítmica, que se escucha a través de altavoces. La sala de espera tradicional: un área de espera fuera de la clínica con diez asientos en una fila frente al mostrador de recepción en un área de 15 metros cuadrados. El área está climatizada, moderadamente bien iluminada, sin carteles ni pinturas en las paredes y sin material de lectura.

•Escala de ansiedad dental: la prueba de imagen de Venham (VPT) se usa ampliamente y se administra fácilmente. En esta prueba, a los niños se les presentan ocho tarjetas, con dos figuras en cada tarjeta, una figura 'ansiosa' y una figura 'no ansiosa'. Se les pide que elijan la figura de cada par que describe cómo se sienten en ese momento en particular. Todas las tarjetas se muestran en su orden numerado. Si se elige una figura ansiosa, se registra una puntuación de uno. Si se elige una caricatura no ansiosa, se registra una puntuación de cero. Una medida de la ansiedad se obtiene sumando el número de veces que el niño elige los dibujos animados que representan el estado de ansiedad (puntuación mínima, 0; puntuación máxima, 8). Se les pedirá a los participantes que respondan mientras esperan en la sala de espera justo antes de ingresar a la clínica.

Diseño del estudio: el estudio es un ensayo aleatorio paralelo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tipo de sala de espera.

Datos adicionales: sexo, edad, tiempos de espera, propósito de la visita (examen o tratamiento con/sin sedación), experiencia odontológica, tipo de sala de espera, acompañante infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hadassah
      • Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: niños y niñas sanos de 3 a 10 años Criterios de exclusión: mentalmente incapaces de comprender y responder al Venham Picture Test (VPT) para evaluar la ansiedad antes del tratamiento, aceptado de inmediato sin esperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sala de espera del sade
niños que esperarán en la sala de espera del SADE
La sala de espera de SADE: una pequeña sala de espera (2,5mx2,5m) dentro de la clínica con 6 asientos. Una columna de iluminación que los niños pueden tocar y trepar. Los estímulos auditivos incluyen música rítmica, que se escucha a través de altavoces.
SIN INTERVENCIÓN: Sala de espera tradicional
niños que esperarán en la tradicional sala de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: Se evaluará la ansiedad dental durante la espera en la sala de espera, hasta 1 hora
Según la escala Venham Picture Test (VPT). Se obtiene una medida de ansiedad sumando el número de veces que el niño elige la figura que representa el estado ansioso: puntuación mínima 0; puntuación máxima 8. Una puntuación de 0 significa ansiedad baja, una puntuación de 8 significa ansiedad alta.
Se evaluará la ansiedad dental durante la espera en la sala de espera, hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hadasshmo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ansiedad dental

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