- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03197129
Die Umgebung des Wartezimmers und die Angst der Kinder vor der zahnärztlichen Behandlung
Die Auswirkung der Umgebung des Wartezimmers auf das Angstniveau von Kindern vor einer zahnärztlichen Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das SADE-Wartezimmer: ein kleines Wartezimmer (2,5mx2,5m) innerhalb der Klinik mit 6 Sitzplätzen. Alle Deckenleuchtstofflampen werden entfernt. Die angepasste Beleuchtung bestand aus sich langsam bewegenden, sich wiederholenden visuellen Farbeffekten, die von einem Projektor erzeugt wurden, und einer Lichtsäule, die Kinder berühren und auf die sie klettern können. Zu den auditiven Reizen gehört rhythmische Musik, die über Lautsprecher zu hören ist. Das traditionelle Wartezimmer: Ein Wartebereich außerhalb der Klinik mit zehn Sitzplätzen in einer Reihe gegenüber dem Empfangstresen auf einer Fläche von 15 Quadratmetern. Der Bereich ist klimatisiert, mäßig gut beleuchtet, ohne Plakate oder Gemälde an den Wänden und ohne Lesematerial.
• Zahnärztliche Angstskala – Der Venham Picture Test (VPT) ist weit verbreitet und leicht durchzuführen. In diesem Test werden den Kindern acht Karten mit zwei Figuren auf jeder Karte vorgelegt, eine „ängstliche“ Figur und eine „nicht ängstliche“ Figur. Sie werden gebeten, aus jedem Paar die Figur auszuwählen, die beschreibt, wie sie sich zu diesem bestimmten Zeitpunkt fühlen. Alle Karten werden in ihrer nummerierten Reihenfolge angezeigt. Wenn eine ängstliche Figur gewählt wird, wird eine Punktzahl von eins aufgezeichnet. Wenn ein nicht ängstlicher Cartoon ausgewählt wird, wird eine Punktzahl von null aufgezeichnet. Ein Maß für die Angst wird erhalten, indem man zusammenzählt, wie oft das Kind die Cartoons auswählt, die den ängstlichen Zustand darstellen (Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 8). Die Teilnehmer werden gebeten, während des Wartens im Wartezimmer kurz vor dem Betreten der Klinik zu antworten.
Studiendesign – Die Studie ist eine parallele randomisierte Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Warteraumtyp zugeteilt.
Zusätzliche Daten – Geschlecht, Alter, Wartezeiten, Zweck des Besuchs (Untersuchung oder Behandlung mit/ohne Sedierung), zahnärztliche Erfahrung, Art des Wartezimmers, Kinderbegleitung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SADE-Wartezimmer
Kinder, die im SADE-Warteraum warten
|
Das SADE-Wartezimmer: ein kleines Wartezimmer (2,5mx2,5m)
innerhalb der Klinik mit 6 Sitzplätzen.
Eine Lichtsäule, die Kinder anfassen und besteigen können.
Zu den auditiven Reizen gehört rhythmische Musik, die über Lautsprecher zu hören ist.
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KEIN_EINGRIFF: Traditionelles Wartezimmer
Kinder, die im traditionellen Wartezimmer warten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnarztangst
Zeitfenster: Zahnarztangst wird während des Wartens im Wartezimmer bis zu 1 Stunde bewertet
|
Gemäß Venham Picture Test (VPT)-Skala.
Ein Maß für die Angst wird erhalten, indem man zusammenzählt, wie oft das Kind die Figur auswählt, die den Angstzustand darstellt: Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 8.
Ein Wert von 0 bedeutet geringe Angst, ein Wert von 8 bedeutet hohe Angst.
|
Zahnarztangst wird während des Wartens im Wartezimmer bis zu 1 Stunde bewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hadasshmo
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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