- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197129
Окружающая среда в зале ожидания и тревога детей перед стоматологическим лечением
Влияние обстановки зала ожидания на уровень тревожности детей до стоматологического лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зал ожидания SADE: небольшой зал ожидания (2,5 х 2,5 м) внутри клиники на 6 мест. Все потолочное люминесцентное освещение убрано. Адаптированное освещение состояло из медленных повторяющихся визуальных цветовых эффектов, создаваемых проектором, и световой колонны, к которой дети могли прикоснуться и забраться на нее. Слуховые стимулы включают ритмичную музыку, которая слышна через громкоговорители. Традиционный зал ожидания: зона ожидания вне клиники на десять мест в один ряд обращена к стойке регистрации площадью 15 квадратных метров. Помещение кондиционировано, умеренно освещено, без плакатов и картин на стенах и без материалов для чтения.
• Шкала беспокойства зубов – тест Venham Picture Test (VPT) широко используется и легко проводится. В этом тесте детям предъявляют восемь карточек, по две фигуры на каждой карточке, одну «тревожную» и одну «нетревожную». Их просят выбрать фигуру из каждой пары, которая описывает их самочувствие в данный конкретный момент времени. Все карты показаны в порядке их нумерации. Если выбрана тревожная цифра, записывается единица. Если выбран нетревожный мультфильм, записывается ноль баллов. Меру тревожности получают путем подсчета количества раз, когда ребенок выбирал картинки, изображающие тревожное состояние (минимум 0 баллов, максимум 8 баллов). Участникам будет предложено ответить во время ожидания в зале ожидания непосредственно перед входом в клинику.
Дизайн исследования. Исследование представляет собой параллельное рандомизированное исследование. Участники будут случайным образом распределены в зал ожидания одного типа.
Дополнительные данные – пол, возраст, продолжительность ожидания, цель визита (осмотр или лечение с/без седации), стоматологический стаж, тип зала ожидания, сопровождение ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зал ожидания САДЕ
дети, которые будут ждать в зале ожидания SADE
|
Зал ожидания SADE: небольшой зал ожидания (2,5 х 2,5 м)
внутри клиники на 6 мест.
Осветительная колонна, к которой дети могут прикоснуться и забраться на нее.
Слуховые стимулы включают ритмичную музыку, которая слышна через громкоговорители.
|
|
NO_INTERVENTION: Традиционный зал ожидания
дети, которые будут ждать в традиционной комнате ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: Стоматологическая тревога будет оцениваться во время ожидания в зале ожидания, до 1 часа.
|
По шкале Venham Picture Test (VPT).
Измерение тревожности получают путем суммирования количества раз, когда ребенок выбирает фигуру, изображающую тревожное состояние: минимальный балл 0; максимальный балл 8.
0 баллов – низкая тревожность, 8 баллов – высокая тревожность.
|
Стоматологическая тревога будет оцениваться во время ожидания в зале ожидания, до 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hadasshmo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .