Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venterommets miljø og barneangst Før tannbehandling

7. oktober 2021 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Effekten av venterommets miljø på nivåene av angst som barn opplever tidligere tannbehandling

Hvor lang tid pasienten har brukt på å vente på behandling og naturen til venteromsmiljøet påvirker angstnivået før behandling. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av venterommets miljø på angstnivået hos barn, i sensorisk tilpasset tannmiljø (SADE) og tradisjonelle venterom. En parallell randomisert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på én type venterom. Deltakerne vil bli bedt om å svare på Venham Picture Test (VPT) skalaen mens de venter på venterommet rett før de går inn i klinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SADE-venterommet: et lite venterom (2,5mx2,5m) inne på klinikken med 6 plasser. All taklysrør fjernes. Den tilpassede belysningen besto av saktegående, repeterende visuelle fargeeffekter skapt av en projektor, og en lyssøyle som barn kan ta på og klatre på. Auditive stimuli inkluderer rytmisk musikk, som høres via høyttalere. Det tradisjonelle venterommet: et venteområde utenfor klinikken med ti plasser på en rad vender mot resepsjonen på et område på 15 kvadratmeter. Området har aircondition, moderat godt opplyst, uten plakater eller malerier på veggene, og uten lesestoff.

•Dental anxiety scale - Venham Picture Test (VPT) er mye brukt og enkelt å administrere. I denne testen får barna åtte kort, med to figurer på hvert kort, en 'angstelig' figur og en 'ikke-angstelig' figur. De blir bedt om å velge figuren fra hvert par som beskriver hvordan de har det på det bestemte tidspunktet. Alle kortene vises i nummerert rekkefølge. Hvis en engstelig figur velges, registreres en poengsum på én. Hvis en ikke-angstelig tegneserie blir valgt, registreres en poengsum på null. Et mål på angst oppnås ved å summere antall ganger barnet velger tegneseriene som viser den angstfylte tilstanden (minimumsscore, 0; maksimal poengsum, 8). Deltakerne vil bli bedt om å svare mens de venter på venterommet rett før de går inn i klinikken.

Studiedesign- Studien er en parallell randomisert studie. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på én type venterom.

Ytterligere data- kjønn, alder, ventetiden, formålet med besøket (undersøkelse eller behandling med/uten sedasjon), tannlegeerfaring, type venterom, barneeskorte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Hadassah
      • Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: friske 3-10 år gamle gutter og jenter Eksklusjonskriterier: mentalt ute av stand til å forstå og svare på Venham Picture Test (VPT) for å vurdere angst før behandling, akseptert umiddelbart uten å vente.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SADE venterom
barn som vil vente på SADE-venterommet
Annen: sensorisk tilpasset venterom
SADE-venterommet: et lite venterom (2,5mx2,5m) inne på klinikken med 6 plasser. En lyssøyle som barn kan ta på og klatre på. Auditive stimuli inkluderer rytmisk musikk, som høres via høyttalere.
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonelt venterom
barn som vil vente på det tradisjonelle venterommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlege angst
Tidsramme: Tannlegeangst vil bli vurdert mens du venter på venterommet, inntil 1 time
I henhold til Venham Picture Test (VPT) skala. Et mål på angst oppnås ved å summere antall ganger barnet velger figuren som viser den angstfylte tilstanden: minimumsscore 0; maksimal poengsum 8. En score på 0 betyr lav angst, en score på 8 betyr høy angst.
Tannlegeangst vil bli vurdert mens du venter på venterommet, inntil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hadasshmo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på sensorisk tilpasset venterom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere