Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostředí čekárny a úzkost dětí před zubním ošetřením

7. října 2021 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Vliv prostředí čekárny na míru úzkosti, kterou děti zažívaly před zubním ošetřením

Množství času, který pacient strávil čekáním na léčbu, a povaha prostředí čekárny ovlivňují míru úzkosti před léčbou. Cílem této studie je porovnat vliv prostředí čekárny na míru úzkosti prožívanou dětmi ve senzoricky adaptovaném zubním prostředí (SADE) a tradičních čekárnách. Paralelní randomizovaná studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho typu čekárny. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na stupnici Venham Picture Test (VPT) při čekání v čekárně těsně před vstupem na kliniku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čekárna SADE: malá čekárna (2,5 m x 2,5 m) uvnitř kliniky se 6 místy. Veškeré stropní zářivkové osvětlení je odstraněno. Upravené osvětlení sestávalo z pomalu se pohybujících, opakujících se vizuálních barevných efektů vytvořených projektorem a osvětlovacího sloupu, kterého se děti mohou dotýkat a lézt na něj. Mezi sluchové podněty patří rytmická hudba, která je slyšet z reproduktorů. Tradiční čekárna: čekárna před klinikou s deseti sedadly v jedné řadě je obrácena k recepci na ploše 15 metrů čtverečních. Prostor je klimatizovaný, středně dobře osvětlený, bez plakátů či maleb na stěnách a bez četby.

• Stupnice úzkosti zubů – Venhamský obrazový test (VPT) je široce používán a snadno se spravuje. V tomto testu je dětem předloženo osm karet, na každé jsou dvě figurky, jedna „úzkostná“ a jedna „neúzkostná“. Jsou požádáni, aby vybrali z každého páru postavu, která popisuje, jak se v danou chvíli cítí. Všechny karty jsou zobrazeny v očíslovaném pořadí. Pokud je vybrána úzkostná postava, zaznamená se skóre jedna. Pokud je vybrána karikatura bez úzkosti, zaznamená se skóre nula. Míra úzkosti se získá sečtením, kolikrát si dítě vybralo karikatury zobrazující úzkostný stav (minimální skóre 0; maximální skóre 8). Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli při čekání v čekárně těsně před vstupem na kliniku.

Design studie- Studie je paralelní randomizovaná studie. Účastníci budou náhodně zařazeni do jednoho typu čekárny.

Doplňující údaje – pohlaví, věk, délky čekání, účel návštěvy (vyšetření nebo ošetření s/bez sedativ), stomatologická praxe, typ čekárny, dětský doprovod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Hadassah
      • Jerusalem, Hadassah, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: zdraví chlapci a dívky ve věku 3-10 let Kritéria vyloučení: mentálně neschopní porozumět a odpovědět na Venhamův obrazový test (VPT) k posouzení úzkosti před léčbou, přijato okamžitě bez čekání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SADE čekárna
děti, které budou čekat v čekárně SADE
Jiný: senzoricky upravená čekárna
Čekárna SADE: malá čekárna (2,5 m x 2,5 m) uvnitř kliniky se 6 místy. Osvětlovací sloup, kterého se děti mohou dotýkat a lézt na něj. Mezi sluchové podněty patří rytmická hudba, která je slyšet z reproduktorů.
NO_INTERVENTION: Tradiční čekárna
děti, které budou čekat v tradiční čekárně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: Zubní úzkost bude posuzována během čekání v čekárně, maximálně 1 hodinu
Podle stupnice Venham Picture Test (VPT). Míra úzkosti se získá součtem, kolikrát si dítě vybralo obrázek znázorňující stav úzkosti: minimální skóre 0; maximální skóre 8. Skóre 0 znamená nízkou úzkost, skóre 8 znamená vysokou úzkost.
Zubní úzkost bude posuzována během čekání v čekárně, maximálně 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hadasshmo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na senzoricky upravená čekárna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit