Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A váróterem környezete és a gyermekek szorongása, előzetes fogászati ​​kezelés

2021. október 7. frissítette: Hadassah Medical Organization

A váróterem környezetének hatása a gyermekek által tapasztalt szorongás szintjére fogászati ​​kezelés előtt

A kezelés előtti szorongás mértékét befolyásolja, hogy a beteg mennyi időt töltött a kezelésre várva, valamint a váróterem környezetének jellege. Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a várótermi környezet hatását a gyermekek által tapasztalt szorongás szintjére, szenzorosan adaptált fogászati ​​környezetben (SADE) és hagyományos várótermekben. Egy párhuzamos randomizált vizsgálat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy típusú váróterembe. A résztvevőket felkérik, hogy válaszoljanak a Venham Picture Test (VPT) skálára, miközben a váróban várakoznak, közvetlenül a klinikára való belépés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A SADE váróterem: egy kis váróterem (2,5mx2,5m) a klinikán belül 6 férőhellyel. Az összes mennyezeti fénycsövet eltávolítják. Az adaptált világítás lassú mozgású, ismétlődő vizuális színeffektusokból állt, amelyeket egy projektor hozott létre, és egy világítóoszlopot, amelyet a gyerekek megérinthetnek és rámászhatnak. A hallási ingerek közé tartozik a hangszórókon keresztül hallható ritmikus zene. A hagyományos váróterem: a fogadópult felé 15 négyzetméteren a rendelőn kívüli, egy sorban tíz ülőhellyel rendelkező várótér néz. A terület légkondicionált, közepesen jól megvilágított, falakon nincs plakát, festmény, olvasnivaló.

• Fogászati ​​szorongás skála – A Venham Picture Test (VPT) széles körben használatos és könnyen beadható. Ebben a tesztben a gyerekek nyolc kártyát kapnak, mindegyik kártyán két figurával, egy „szorongó” és egy „nem aggódó” figurával. Megkérik őket, hogy válasszák ki minden párból azt a figurát, amely leírja, hogyan érzik magukat az adott időpontban. Az összes kártya a számozott sorrendben jelenik meg. Ha egy szorongó figurát választanak, egy pontot rögzítenek. Ha egy nem szorongó rajzfilmet választanak, nulla pontszámot rögzít a rendszer. A szorongás mértékét úgy kapjuk meg, hogy összesítjük, hányszor választotta ki a gyermek a szorongó állapotot ábrázoló karikatúrákat (minimális pontszám 0; maximális pontszám 8). A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a váróteremben, közvetlenül a klinikára való belépés előtt.

A vizsgálat tervezése – A vizsgálat párhuzamos randomizált vizsgálat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy típusú váróterembe.

További adatok – nem, életkor, várakozási idő, látogatás célja (vizsgálat vagy kezelés szedációval/nem), fogászati ​​tapasztalat, váróterem típusa, gyermekkísérő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hadassah
      • Jerusalem, Hadassah, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: egészséges 3-10 éves fiúk és lányok Kizárási kritériumok: mentálisan képtelenek megérteni és válaszolni a Venham Picture Testre (VPT) a szorongás felmérésére a kezelés előtt, várakozás nélkül azonnal elfogadják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SADE váróterem
gyerekek, akik a SADE váróteremben fognak várni
A SADE váróterem: egy kis váróterem (2,5mx2,5m) a klinikán belül 6 férőhellyel. Világítóoszlop, amelyet a gyerekek megérinthetnek és felmászhatnak. A hallási ingerek közé tartozik a hangszórókon keresztül hallható ritmikus zene.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos váróterem
gyerekek, akik a hagyományos váróteremben fognak várni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​szorongás
Időkeret: A fogászati ​​szorongást a váróteremben való várakozás során értékeljük, legfeljebb 1 óráig
A Venham Picture Test (VPT) skála szerint. A szorongás mértékét úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk, hogy a gyermek hányszor választotta ki a szorongásos állapotot ábrázoló ábrát: minimum pontszám 0; maximális pontszám 8. A 0-s pontszám alacsony szorongást, a 8-as pedig magas szorongást jelent.
A fogászati ​​szorongást a váróteremben való várakozás során értékeljük, legfeljebb 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hadasshmo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Iratkozz fel