- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197129
A váróterem környezete és a gyermekek szorongása, előzetes fogászati kezelés
A váróterem környezetének hatása a gyermekek által tapasztalt szorongás szintjére fogászati kezelés előtt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SADE váróterem: egy kis váróterem (2,5mx2,5m) a klinikán belül 6 férőhellyel. Az összes mennyezeti fénycsövet eltávolítják. Az adaptált világítás lassú mozgású, ismétlődő vizuális színeffektusokból állt, amelyeket egy projektor hozott létre, és egy világítóoszlopot, amelyet a gyerekek megérinthetnek és rámászhatnak. A hallási ingerek közé tartozik a hangszórókon keresztül hallható ritmikus zene. A hagyományos váróterem: a fogadópult felé 15 négyzetméteren a rendelőn kívüli, egy sorban tíz ülőhellyel rendelkező várótér néz. A terület légkondicionált, közepesen jól megvilágított, falakon nincs plakát, festmény, olvasnivaló.
• Fogászati szorongás skála – A Venham Picture Test (VPT) széles körben használatos és könnyen beadható. Ebben a tesztben a gyerekek nyolc kártyát kapnak, mindegyik kártyán két figurával, egy „szorongó” és egy „nem aggódó” figurával. Megkérik őket, hogy válasszák ki minden párból azt a figurát, amely leírja, hogyan érzik magukat az adott időpontban. Az összes kártya a számozott sorrendben jelenik meg. Ha egy szorongó figurát választanak, egy pontot rögzítenek. Ha egy nem szorongó rajzfilmet választanak, nulla pontszámot rögzít a rendszer. A szorongás mértékét úgy kapjuk meg, hogy összesítjük, hányszor választotta ki a gyermek a szorongó állapotot ábrázoló karikatúrákat (minimális pontszám 0; maximális pontszám 8). A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a váróteremben, közvetlenül a klinikára való belépés előtt.
A vizsgálat tervezése – A vizsgálat párhuzamos randomizált vizsgálat. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy típusú váróterembe.
További adatok – nem, életkor, várakozási idő, látogatás célja (vizsgálat vagy kezelés szedációval/nem), fogászati tapasztalat, váróterem típusa, gyermekkísérő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: SADE váróterem
gyerekek, akik a SADE váróteremben fognak várni
|
A SADE váróterem: egy kis váróterem (2,5mx2,5m)
a klinikán belül 6 férőhellyel.
Világítóoszlop, amelyet a gyerekek megérinthetnek és felmászhatnak.
A hallási ingerek közé tartozik a hangszórókon keresztül hallható ritmikus zene.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos váróterem
gyerekek, akik a hagyományos váróteremben fognak várni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogászati szorongás
Időkeret: A fogászati szorongást a váróteremben való várakozás során értékeljük, legfeljebb 1 óráig
|
A Venham Picture Test (VPT) skála szerint.
A szorongás mértékét úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk, hogy a gyermek hányszor választotta ki a szorongásos állapotot ábrázoló ábrát: minimum pontszám 0; maximális pontszám 8.
A 0-s pontszám alacsony szorongást, a 8-as pedig magas szorongást jelent.
|
A fogászati szorongást a váróteremben való várakozás során értékeljük, legfeljebb 1 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hadasshmo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru