- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197129
Wachtkameromgeving en kinderen Angst Voorafgaande tandheelkundige behandeling
Het effect van de omgeving in de wachtkamer op de mate van angst die kinderen ervaren voorafgaand aan een tandheelkundige behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De SADE-wachtkamer: een kleine wachtkamer (2,5mx2,5m) in de kliniek met 6 zitplaatsen. Alle tl-verlichting aan het plafond is verwijderd. De aangepaste verlichting bestond uit langzaam bewegende, repetitieve visuele kleureffecten gecreëerd door een projector, en een lichtmast die kinderen kunnen aanraken en waarop ze kunnen klimmen. Auditieve prikkels omvatten ritmische muziek, die via luidsprekers te horen is. De traditionele wachtkamer: een wachtruimte buiten de kliniek met tien stoelen op een rij tegenover de receptie op een oppervlakte van 15 vierkante meter. Het gebied is voorzien van airconditioning, redelijk goed verlicht, zonder posters of schilderijen aan de muren en geen lectuur.
•Tandheelkundige angstschaal - Venham Picture Test (VPT) wordt veel gebruikt en is gemakkelijk af te nemen. In deze test krijgen kinderen acht kaarten voorgeschoteld, met op elke kaart twee figuren, een 'angstig' figuur en een 'niet-angstig' figuur. Ze worden gevraagd om van elk paar het figuur te kiezen dat beschrijft hoe ze zich op dat moment voelen. Alle kaarten worden weergegeven in hun genummerde volgorde. Als een angstig figuur wordt gekozen, wordt een score van één geregistreerd. Als een niet-angstige tekenfilm wordt gekozen, wordt een score van nul geregistreerd. Een mate van angst wordt verkregen door het aantal keren op te tellen dat het kind de tekenfilms kiest die de angstige toestand weergeven (minimumscore, 0; maximumscore, 8). De deelnemers wordt gevraagd te antwoorden terwijl ze wachten in de wachtkamer net voordat ze de kliniek binnenkomen.
Onderzoeksopzet - Het onderzoek is een parallelle, gerandomiseerde studie. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één type wachtkamer.
Aanvullende gegevens: geslacht, leeftijd, wachttijd, doel van het bezoek (onderzoek of behandeling met/zonder verdoving), tandheelkundige ervaring, type wachtkamer, begeleiding van kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: SADE-wachtkamer
kinderen die zullen wachten in de SADE-wachtkamer
|
De SADE-wachtkamer: een kleine wachtkamer (2,5mx2,5m)
in de kliniek met 6 zitplaatsen.
Een lichtmast die kinderen kunnen aanraken en waarop ze kunnen klimmen.
Auditieve prikkels omvatten ritmische muziek, die via luidsprekers te horen is.
|
GEEN_INTERVENTIE: Traditionele wachtkamer
kinderen die in de traditionele wachtkamer zullen wachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandheelkundige angst
Tijdsspanne: Tandangst wordt beoordeeld tijdens het wachten in de wachtkamer, maximaal 1 uur
|
Volgens de schaal van de Venham Picture Test (VPT).
Een mate van angst wordt verkregen door het aantal keren op te tellen dat het kind het cijfer kiest dat de angstige toestand weergeeft: minimumscore 0; maximale score 8.
Een score van 0 betekent weinig angst, een score van 8 betekent veel angst.
|
Tandangst wordt beoordeeld tijdens het wachten in de wachtkamer, maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hadasshmo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken