- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03197129
Environnement de la salle d'attente et anxiété des enfants avant le traitement dentaire
L'effet de l'environnement de la salle d'attente sur les niveaux d'anxiété ressentis par les enfants avant un traitement dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La salle d'attente SADE : une petite salle d'attente (2.5mx2.5m) à l'intérieur de la clinique avec 6 places. Tous les éclairages fluorescents du plafond sont supprimés. L'éclairage adapté consistait en des effets visuels de couleur lents et répétitifs créés par un projecteur et une colonne d'éclairage que les enfants peuvent toucher et grimper. Les stimuli auditifs comprennent la musique rythmique, qui est entendue via des haut-parleurs. La salle d'attente traditionnelle : une zone d'attente à l'extérieur de la clinique avec dix sièges en rangée fait face au bureau d'accueil dans un espace de 15 mètres carrés. La zone est climatisée, modérément bien éclairée, sans affiches ni peintures sur les murs, et sans matériel de lecture.
• Échelle d'anxiété dentaire - Le test d'image de Venham (VPT) est largement utilisé et facile à administrer. Dans ce test, les enfants sont présentés avec huit cartes, avec deux chiffres sur chaque carte, un chiffre « anxieux » et un chiffre « non anxieux ». On leur demande de choisir le chiffre de chaque paire qui décrit comment ils se sentent à ce moment précis. Toutes les cartes sont présentées dans leur ordre numéroté. Si une figure anxieuse est choisie, un score de un est enregistré. Si un dessin animé non anxieux est choisi, un score de zéro est enregistré. Une mesure de l'anxiété est obtenue en additionnant le nombre de fois où l'enfant choisit les dessins animés illustrant l'état anxieux (score minimum, 0 ; score maximum, 8). Les participants seront invités à répondre en attendant dans la salle d'attente juste avant d'entrer dans la clinique.
Conception de l'étude - L'étude est un essai randomisé parallèle. Les participants seront assignés au hasard à un type de salle d'attente.
Données supplémentaires - sexe, âge, durées d'attente, objet de la visite (examen ou traitement avec/sans sédation), expérience dentaire, type de salle d'attente, accompagnement d'enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hadassah
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Jerusalem, Hadassah, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Salle d'attente SADE
enfants qui attendront dans la salle d'attente de la SADE
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La salle d'attente SADE : une petite salle d'attente (2.5mx2.5m)
à l'intérieur de la clinique avec 6 places.
Une colonne d'éclairage que les enfants peuvent toucher et grimper.
Les stimuli auditifs comprennent la musique rythmique, qui est entendue via des haut-parleurs.
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AUCUNE_INTERVENTION: Salle d'attente traditionnelle
enfants qui attendront dans la salle d'attente traditionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété dentaire
Délai: L'anxiété dentaire sera évaluée pendant l'attente dans la salle d'attente, jusqu'à 1 heure
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Selon l'échelle Venham Picture Test (VPT).
Une mesure de l'anxiété est obtenue en additionnant le nombre de fois où l'enfant choisit le chiffre représentant l'état anxieux : score minimum 0 ; note maximale 8.
Un score de 0 signifie une faible anxiété, un score de 8 signifie une forte anxiété.
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L'anxiété dentaire sera évaluée pendant l'attente dans la salle d'attente, jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hadasshmo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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