- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197129
Środowisko poczekalni i niepokój dzieci przed leczeniem stomatologicznym
Wpływ otoczenia poczekalni na poziom lęku u dzieci przed leczeniem stomatologicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poczekalnia SADE: mała poczekalnia (2,5mx2,5m) wewnątrz kliniki z 6 miejscami siedzącymi. Usunięto całe sufitowe oświetlenie fluorescencyjne. Dostosowane oświetlenie składało się z wolno poruszających się, powtarzających się wizualnych efektów kolorystycznych tworzonych przez projektor oraz kolumny oświetleniowej, której dzieci mogą dotykać i wspinać się po niej. Bodźce słuchowe obejmują rytmiczną muzykę, która jest słyszana przez głośniki. Tradycyjna poczekalnia: poczekalnia na zewnątrz kliniki z dziesięcioma miejscami ustawionymi w jednym rzędzie naprzeciwko recepcji na powierzchni 15 metrów kwadratowych. Sala jest klimatyzowana, umiarkowanie oświetlona, bez plakatów i obrazów na ścianach, bez materiałów do czytania.
• Dentystyczna skala lęku – Venham Picture Test (VPT) jest szeroko stosowana i łatwa w stosowaniu. W tym teście dzieciom przedstawia się osiem kart, z dwiema figurami na każdej karcie, jedną figurą „niespokojną” i jedną figurą „niespokojną”. Są proszeni o wybranie figury z każdej pary, która opisuje, jak się czują w tym konkretnym momencie. Wszystkie karty są pokazane w kolejności ich numeracji. Jeśli wybrana zostanie postać niespokojna, zapisywany jest wynik jeden. Jeśli wybrana zostanie nieniespokojna kreskówka, zapisywany jest wynik zero. Miarę lęku uzyskuje się, sumując liczbę razy, kiedy dziecko wybiera kreskówki przedstawiające stan lęku (minimalny wynik 0; maksymalny wynik 8). Uczestnicy będą proszeni o udzielenie odpowiedzi podczas oczekiwania w poczekalni tuż przed wejściem do kliniki.
Projekt badania – Badanie jest równoległym randomizowanym badaniem. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego typu poczekalni.
Dodatkowe dane- płeć, wiek, długość oczekiwania, cel wizyty (badanie lub leczenie z/bez sedacji), doświadczenie stomatologiczne, rodzaj poczekalni, opieka nad dzieckiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Poczekalnia SADE
dzieci, które będą czekać w poczekalni SADE
|
Poczekalnia SADE: mała poczekalnia (2,5mx2,5m)
wewnątrz kliniki z 6 miejscami siedzącymi.
Słup oświetleniowy, którego dzieci mogą dotykać i wspinać się po nim.
Bodźce słuchowe obejmują rytmiczną muzykę, która jest słyszana przez głośniki.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjna poczekalnia
dzieci, które będą czekać w tradycyjnej poczekalni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk dentystyczny
Ramy czasowe: Lęk stomatologiczny będzie oceniany podczas oczekiwania w poczekalni do 1 godziny
|
Według skali Venham Picture Test (VPT).
Miarę lęku uzyskuje się sumując liczbę razy, kiedy dziecko wybiera figurę przedstawiającą stan lęku: minimalny wynik 0; maksymalna ocena 8.
Wynik 0 oznacza niski poziom lęku, wynik 8 oznacza wysoki poziom lęku.
|
Lęk stomatologiczny będzie oceniany podczas oczekiwania w poczekalni do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hadasshmo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na poczekalnia przystosowana sensorycznie
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania