- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197129
Venteværelsets miljø og børneangst forud for tandbehandling
Effekten af venteværelsets miljø på niveauet af angst oplevet af børn før tandbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SADE-venteværelset: et lille venteværelse (2,5mx2,5m) inde i klinikken med 6 siddepladser. Al loftlysstofbelysning fjernes. Den tilpassede belysning bestod af langsomt bevægende, gentagne visuelle farveeffekter skabt af en projektor og en lyssøjle, som børn kan røre ved og klatre på. Auditive stimuli omfatter rytmisk musik, som høres via højttalere. Det traditionelle venteværelse: et venteområde uden for klinikken med ti siddepladser på én række vender ud mod receptionen i et område på 15 kvadratmeter. Området har aircondition, moderat godt oplyst, uden plakater eller malerier på væggene og intet læsestof.
•Dental angstskala - Venham Picture Test (VPT) er meget udbredt og let at administrere. I denne test præsenteres børn for otte kort med to figurer på hvert kort, en 'angstelig' figur og en 'ikke-ængstelig' figur. De bliver bedt om at vælge den figur fra hvert par, der beskriver, hvordan de har det på det bestemte tidspunkt. Alle kort vises i deres nummererede rækkefølge. Hvis en ængstelig figur vælges, registreres en score på én. Hvis en ikke-angstelig tegneserie vælges, registreres en score på nul. Et mål for angst opnås ved at sammenlægge det antal gange, barnet vælger tegneserierne, der skildrer den ængstelige tilstand (minimumscore, 0; maksimumscore, 8). Deltagerne vil blive bedt om at svare, mens de venter i venteværelset lige inden de går ind i klinikken.
Studiedesign- Undersøgelsen er et parallelt randomiseret forsøg. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt én type venteværelse.
Yderligere data- køn, alder, ventetiden, formålet med besøget (undersøgelse eller behandling med/uden sedering), tandlægeerfaring, type venteværelse, børneledsagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SADE venteværelse
børn, der vil vente i SADE venteværelset
|
SADE-venteværelset: et lille venteværelse (2,5mx2,5m)
inde i klinikken med 6 siddepladser.
En lyssøjle, som børn kan røre ved og klatre på.
Auditive stimuli omfatter rytmisk musik, som høres via højttalere.
|
NO_INTERVENTION: Traditionelt venteværelse
børn, der venter i det traditionelle venteværelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tandlægeangst
Tidsramme: Tandlægeangst vil blive vurderet mens du venter i venteværelset, op til 1 time
|
Ifølge Venham Picture Test (VPT) skala.
Et mål for angst opnås ved at summere antallet af gange, barnet vælger figuren, der afbilder den ængstelige tilstand: minimumscore 0; maksimal score 8.
En score på 0 betyder lav angst, en score på 8 betyder høj angst.
|
Tandlægeangst vil blive vurderet mens du venter i venteværelset, op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hadasshmo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
University of GöttingenTilmelding efter invitationDental restaureringsfejlTyskland
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
Kliniske forsøg med sensorisk tilpasset venteværelse
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktiv, ikke rekrutterendeNeurologiske tilstande | Psykiske helbredsforhold | Mavesmerter/Gastrointestinale problemer | Nedre luftveje | Øvre luftveje | Oftalmologiske tilstande | Ortopædiske tilstande | Kardiovaskulære systemtilstande | Genitourinære systemtilstande | ØNH Betingelser | Dermatologiske tilstande | Gynækologi/obstetriske tilstandeTanzania