- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197129
Ambiente da sala de espera e ansiedade das crianças antes do tratamento odontológico
O efeito do ambiente da sala de espera nos níveis de ansiedade experimentados por crianças antes do tratamento odontológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sala de espera do SADE: uma pequena sala de espera (2,5mx2,5m) dentro da clínica com 6 lugares. Toda a iluminação fluorescente do teto é removida. A iluminação adaptada consistia em efeitos de cores visuais repetitivos e lentos criados por um projetor e uma coluna de iluminação que as crianças podiam tocar e escalar. Os estímulos auditivos incluem música rítmica, que é ouvida por alto-falantes. A sala de espera tradicional: uma área de espera fora da clínica com dez lugares em uma fila voltada para a recepção em uma área de 15 metros quadrados. A área é climatizada, moderadamente iluminada, sem cartazes ou pinturas nas paredes e sem material de leitura.
• Escala de ansiedade odontológica - Venham Picture Test (VPT) é amplamente utilizado e facilmente administrado. Neste teste, são apresentadas às crianças oito cartas, com duas figuras em cada carta, uma figura 'ansiosa' e uma figura 'não ansiosa'. Eles são convidados a escolher a figura de cada par que descreve como eles se sentem naquele momento específico. Todos os cartões são mostrados em sua ordem numerada. Se uma figura ansiosa for escolhida, uma pontuação de um é registrada. Se um cartoon não ansioso for escolhido, uma pontuação de zero é registrada. Uma medida de ansiedade é obtida totalizando o número de vezes que a criança pega os desenhos que retratam o estado de ansiedade (pontuação mínima, 0; pontuação máxima, 8). Os participantes serão solicitados a responder enquanto aguardam na sala de espera antes de entrar na clínica.
Desenho do estudo - O estudo é um estudo randomizado paralelo. Os participantes serão designados aleatoriamente para um tipo de sala de espera.
Dados adicionais - sexo, idade, tempo de espera, objetivo da consulta (exame ou tratamento com/sem sedação), experiência odontológica, tipo de sala de espera, acompanhante da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Hadassah
-
Jerusalem, Hadassah, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Sala de espera SADE
crianças que aguardarão na sala de espera do SADE
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A sala de espera do SADE: uma pequena sala de espera (2,5mx2,5m)
dentro da clínica com 6 lugares.
Uma coluna de iluminação que as crianças podem tocar e subir.
Os estímulos auditivos incluem música rítmica, que é ouvida por alto-falantes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Sala de espera tradicional
crianças que vão esperar na tradicional sala de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade odontológica
Prazo: A ansiedade odontológica será avaliada durante a espera na sala de espera, até 1 hora
|
De acordo com a escala Venham Picture Test (VPT).
Uma medida de ansiedade é obtida totalizando o número de vezes que a criança escolhe a figura que representa o estado de ansiedade: pontuação mínima 0; pontuação máxima 8.
Uma pontuação de 0 significa baixa ansiedade, uma pontuação de 8 significa alta ansiedade.
|
A ansiedade odontológica será avaliada durante a espera na sala de espera, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hadasshmo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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