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重症成人的医院级居家护理

2018年8月27日更新者：Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH.、Brigham and Women's Hospital

重症成人的医院级居家护理：一项随机对照试验

研究人员提出了一种家庭医院护理模式，可以替代急症护理医院的治疗。对家庭医院模式的有限研究表明，相当一部分急症护理可以在家中提供，质量和安全性相同，成本更低，患者体验更好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在美国，医院是急性疾病的标准护理，但医院护理费用昂贵且通常不安全，尤其是对老年人而言。入院时，20% 的人出现精神错乱，超过 5% 的人感染医院获得性感染，并且大多数人失去了永远无法恢复的功能状态。及时获得住院治疗的机会很差：许多医院病房的容量通常超过 100%，急诊室的等待时间可能会很长。此外，住院治疗的成本越来越高：许多内科入院的利润率是负数（即支出超过医院收入）并导致患者负债。

研究人员提出了一种家庭医院护理模式，可以替代急症护理医院的治疗。对家庭医院模式的研究表明，相当一部分急症护理可以在家中提供，质量和安全性相同，成本降低 20%，患者体验改善 20%。虽然这是几个发达国家的护理标准，但在美国只进行了 2 个非随机示范项目，每个项目都有高度的本地需求。总的来说，家庭医院的证据是有希望的，但由于实验设计不稳健、现代医疗技术未能实施以及社区支持不充分而不足。

家庭医院模块提供大多数与急症护理医院标准护理相同的医疗组件。典型的工作人员（医生 [MD]、注册护士 [RN]、个案经理）、诊断（验血、生命体征、遥测、X 光和超声）、静脉治疗和氧气/雾化器治疗都将可用对于家庭医院。食品服务、家庭健康助理、物理治疗师、职业治疗师和社会工作者的可选部署将根据患者的需要量身定制。家庭医院通过多种方式改进了典型病房护理标准的组成部分：

床边血液诊断（<5 分钟内在床边得出结果）；微创连续生命体征、遥测、活动跟踪和睡眠跟踪；通过手机自动向 MD 发出任何令人担忧的生命体征模式的警报；按需 24/7 临床医生视频访问；与典型的 16 比 1 相比，主治医师与患者的比例为 4 比 1；可以戴在臀部的移动/便携式输液泵；可选择使用个人家庭健康助手。

如果情况紧急（即需要在 20 分钟内亲自提供帮助），则会拨打 9-1-1 并立即将患者送回医院。在以前的家庭医院迭代中，这种情况发生在大约 2% 的患者身上。

测量的临床参数将由医生和护士自行决定，他们按照循证实践指南对参与者进行治疗，就像在常规护理环境中一样。此外，研究人员将跟踪各种质量和安全措施，包括针对每个初步诊断量身定制的一些措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02130
    - Brigham and Women's Faulkner Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

居住在急诊室 5 英里或 20 分钟车程范围内
有能力同意学习或可以同意学习并有可以同意的代理人
>= 18 岁
可以确定同意在患者入院后的前 24 小时内陪伴患者的潜在护理人员。如果她/他明显有问题，护理人员必须有能力呼叫护理团队。 24 小时后，该护理人员应可以根据需要对患者进行抽查。根据患者和临床医生的判断，对于能力很强的患者可以免除此标准。
蜂窝组织炎、心力衰竭、复杂性尿路感染、肺炎、慢性阻塞性肺病/哮喘、其他感染、慢性肾病、恶性疼痛、糖尿病及其并发症、痛风发作、高血压急症、既往诊断为伴有快速心室反应的心房颤动的初步或可能诊断、抗凝血需求，或仅需要由急诊室团队确定的需要住院治疗的医疗管理的患者。

排除标准：

无住所
没有工作供暖（10 月至 4 月），如果预报 > 80°F（6 月至 9 月）则没有工作空调，或没有自来水
关于需要每天取药的美沙酮
在警察拘留所
居住在提供现场医疗服务的设施中（例如，专业护理设施）
家庭暴力筛查呈阳性
急性谵妄，由混乱评估方法确定
无法在急诊建立外围通路（或通路需要超声引导）
次要条件：终末期肾病、急性心肌梗死、急性脑血管意外、急性出血
初步诊断需要多次或常规静脉注射麻醉剂以控制疼痛
不能独立走动到床边马桶
值班医生认为，患者可能需要进行以下任何手术：计算机断层扫描、磁共振成像、内窥镜手术、输血、心脏压力测试或手术
临床恶化的高风险
家庭医院普查已满（任何时候最多 5 名患者）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：居家住院干预臂。患者将在急诊室接受一系列专门为患者量身定制的服务（如上所列）进行分诊、诊断和开始治疗后回家。出院时和出院后 30 天，他们将接受有关住院和健康状况的采访。	其他：居家住院往上看
有源比较器：住院治疗控制/常规护理手臂。患者照常接受住院服务。患者的医疗记录将受到密切监控。患者将佩戴生命体征和活动监测器，其数据仅供回顾性使用。出院时和出院后 30 天，他们将接受有关住院和健康状况的采访。	其他：传统住院治疗往上看

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
住院的直接总费用，$ 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
3 项护理过渡措施，得分大体时间：出院后30天		出院后30天
Picker体验问卷，得分大体时间：出院后30天		出院后30天
全球护理满意度，评分大体时间：出院后30天		出院后30天
定性访谈大体时间：出院后30天		出院后30天
直接保证金，$ 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	住院总费用的直接利润	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
直接保证金，使用回填建模大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	Backfill 使用一种模型来估算代替家庭医院患者的患者成本	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
总费用，出院后 30 天大体时间：入院日至出院后 30 天		入院日至出院后 30 天
停留时间，天数大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
成像，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	住院期间发生的任何诊断成像（例如，X 射线、计算机断层扫描、磁共振、超声和核成像）的计数。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
实验室订单，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	住院期间发生的任何化验单的计数（例如，基础代谢组、全血细胞计数、肝功能组）。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
指数后的全因再入院，# 大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数后的全因再入院，是/否大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数后计划外再入院，# 大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数后计划外再入院，是/否大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数住院后急诊科观察，# 大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数住院后急诊科观察住院时间，是/否大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数住院后急诊就诊，# 大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
指数住院后急诊就诊，是/否大体时间：出院日至 30 天后		出院日至 30 天后
谵妄，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每天睡眠时间，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每天的活动时间，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每天坐直的小时数，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每天的步数，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天		从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
日常生活活动，得分大体时间：入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天		入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天
器乐日常生活活动，乐谱大体时间：入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天		入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天
转回医院，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
EuroQol -5D-5L，综合评分大体时间：入院时、出院时（患者离开医院环境的当天）和出院后 30 天		入院时、出院时（患者离开医院环境的当天）和出院后 30 天
简表 1 大体时间：入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天	1-5 李克特量表	入院前 30 天（入院当天询问）、入院时、出院时（患者离开医院环境当天）和出院后 30 天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
初级保健提供者在 14 天内进行随访，是/否大体时间：出院日至 14 天后	探索性的	出院日至 14 天后
家庭健康利用，天数大体时间：出院日至 30 天后	探索性的	出院日至 30 天后
静脉用药，天数大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
静脉输液，天数大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的；患者接受静脉输液（例如生理盐水）的天数。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
静脉利尿剂，天数大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的；患者接受静脉内利尿剂（例如速尿）的天数。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
静脉注射抗生素，天大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的；患者接受静脉注射抗生素（例如头孢曲松）的天数。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
需要补充氧气，天数大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
雾化器治疗，天大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医学博士课程，# 笔记大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
物理治疗/职业治疗课程，# notes 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
秋天，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医院获得性深静脉血栓形成或肺栓塞，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医院获得性压疮，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
外周 IV 部位的医院获得性血栓性静脉炎，y/n 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医院获得性导管相关尿路感染，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医院获得性艰难梭菌感染，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
医院获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染，y/n 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
全因死亡率，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
计划外死亡率，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
出院后全因死亡率，是/否大体时间：出院日至 30 天后	探索性的	出院日至 30 天后
出院后计划外死亡率，是/否大体时间：出院日至 30 天后	探索性的	出院日至 30 天后
新的心律失常，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
低钾血症，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
急性肾损伤，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
平均李克特量表疼痛评分，0-10 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每晚睡眠时间，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每晚的活动时间，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
每晚坐直的小时数，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
是否适当接种肺炎球菌疫苗，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限肺炎患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
是否接种流感疫苗，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限肺炎患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
戒烟咨询（如适用），是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限肺炎和心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗射血分数降低的心力衰竭（射血分数 < 40%），是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
Β 受体阻滞剂用于射血分数降低的心力衰竭（射血分数 < 40%），y/n 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
醛固酮拮抗剂治疗射血分数降低的心力衰竭（射血分数 < 40%），y/n 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
降脂治疗冠状动脉疾病、外周血管疾病、脑血管意外或糖尿病，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
老年人使用不当药物，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的；使用老年人潜在不当处方筛查工具 (STOPP) 和 Beers 标准	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
使用 Foley 导管，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
约束的使用，是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
>3 种药物添加到药物清单中，是/否大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的；入院前和出院用药清单对比	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
患者健康问卷-2，评分大体时间：入院时、出院时（预计入院后平均 4 天）和出院后 30 天	探索性的	入院时、出院时（预计入院后平均 4 天）和出院后 30 天
出院后在家的天数大体时间：出院后30天	探索性的	出院后30天
在病房/家里走动，是/否大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
去（非马桶）浴室，y/n 大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
走 1 层楼梯，是/否大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
拜访朋友/家人，是/否大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
在我家周围走走，y/n 大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
去购物，y/n 大体时间：出院日期，预计平均为入院日期后 4 天	探索性的	出院日期，预计平均为入院日期后 4 天
从录取决定到研究助理评估的时间，分钟大体时间：入院第一天，最多 24 小时	探索性的	入院第一天，最多 24 小时
从研究助理评估到急诊科解雇的时间，分钟大体时间：入院第一天，最多 24 小时	探索性的	入院第一天，最多 24 小时
总报销，出院后 30 天大体时间：入院日至出院后 30 天	探索性的	入院日至出院后 30 天
顾问会议，# 笔记大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	探索性的	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
熟练护理设施利用率，天数大体时间：出院日至 30 天后	探索性的；患者在专业护理机构中度过的天数。	出院日至 30 天后
如果 1 年内未完成，则通过超声心动图或其他适当的研究评估射血分数，计划或完成；是/否大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭患者；探索性的；如果未在 1 年内完成，是否进行了适当的研究和/或安排了适当的研究；适当的研究包括心脏磁共振成像、放射性核素心室造影、单光子发射计算机断层扫描心肌灌注成像或左心室造影	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
出院后吸烟状况；当前/从不/退出大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅限心力衰竭和肺炎患者；探索性的；吸烟状况的自我报告：当前/从不/戒烟。	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
患者报告的结果测量信息系统情感支持简表 4a，分数大体时间：入院时、出院时（预计入院后平均 4 天）和出院后 30 天	探索性的	入院时、出院时（预计入院后平均 4 天）和出院后 30 天
从到家或到楼层和医生评估的时间，分钟大体时间：入院第一天，最多 24 小时	探索性的	入院第一天，最多 24 小时
从到家或到楼层和注册护士评估的时间，分钟大体时间：入院第一天，最多 24 小时	探索性的	入院第一天，最多 24 小时
平均注册护士与患者的比例大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅探索性干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
注册护士总访问次数，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅探索性干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
“随叫随到”的医生互动总数（视频或电话），# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅探索性干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
“随叫随到”的医生亲自就诊的总数，# 大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅探索性干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天
第一次注册护士访问的持续时间，分钟大体时间：入院第一天，最多 24 小时	仅探索性干预臂	入院第一天，最多 24 小时
随后注册护士访问的平均持续时间，分钟大体时间：从入院之日到出院之日，预计平均 4 天	仅探索性干预臂	从入院之日到出院之日，预计平均 4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Brigham and Women's Hospital

合作者

Vital Connect

Smiths Medical

调查人员

首席研究员：Jeffrey Schnipper, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月6日

初级完成 (实际的)

2018年2月17日

研究完成 (实际的)

2018年5月15日

研究注册日期

首次提交

2017年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月27日

最后验证

2018年8月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：居家住院干预臂。患者将在急诊室接受一系列专门为患者量身定制的服务（如上所列）进行分诊、诊断和开始治疗后回家。出院时和出院后 30 天，他们将接受有关住院和健康状况的采访。	其他：居家住院往上看
有源比较器：住院治疗控制/常规护理手臂。患者照常接受住院服务。患者的医疗记录将受到密切监控。患者将佩戴生命体征和活动监测器，其数据仅供回顾性使用。出院时和出院后 30 天，他们将接受有关住院和健康状况的采访。	其他：传统住院治疗往上看

重症成人的医院级居家护理