- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03203759
Vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka vuxna
Vård på sjukhusnivå i hemmet för akut sjuka vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhus är standarden för vård för akuta sjukdomar i USA, men sjukhusvård är dyrt och ofta osäkert, särskilt för äldre individer. Medan de är inlagda lider 20 % av delirium, över 5 % drabbas av sjukhusförvärvade infektioner och de flesta förlorar funktionell status som aldrig återvinns. Tillgången till slutenvård i rätt tid är dålig: många sjukhusavdelningar har vanligtvis över 100 % kapacitet, och väntan på akutmottagningen kan bli utdragen. Sjukhusvården blir dessutom allt dyrare: många internmedicinska inläggningar har en negativ marginal (dvs. utgifterna överstiger sjukhusens intäkter) och ådrar sig patientskulder.
Utredarna föreslår en hemsjukhusmodell för vård som ersätter behandling på ett akutsjukhus. Studier av hemsjukhusmodellen har visat att en betydande del av den akuta vården kan levereras i hemmet med lika kvalitet och säkerhet, 20 % lägre kostnad och 20 % förbättrad patientupplevelse. Även om detta är standarden för vård i flera utvecklade länder, har endast 2 icke-randomiserade demonstrationsprojekt genomförts i USA, vart och ett med mycket lokala behov. Sammantaget är bevis på hemsjukhus lovande men brister på grund av icke-robust experimentell design, misslyckande med att implementera modern medicinsk teknik och dåligt värvning av samhällsstöd.
Hemsjukhusmodulen erbjuder de flesta av samma medicinska komponenter som är standardvård på ett akutsjukhus. Den typiska personalen (läkare [MD], legitimerad sjuksköterska [RN], handläggare), diagnostik (blodprov, vitala tecken, telemetri, röntgen och ultraljud), intravenös terapi och syrgas/nebulisatorterapi kommer alla att vara tillgängliga för hemsjukhuset. Valfri distribution av mattjänster, hemvårdsassistent, sjukgymnast, arbetsterapeut och socialarbetare kommer att skräddarsys efter patientens behov. Hemsjukhuset förbättrar komponenterna i en typisk avdelnings vårdstandard på flera sätt:
Point of care bloddiagnostik (resultat vid sängkanten på <5 minuter); Minimalt invasiva kontinuerliga vitala tecken, telemetri, aktivitetsspårning och sömnspårning; Automatisk varning av MD:er via mobiltelefon för alla oroande vitala teckenmönster; Videobesök av kliniker på begäran dygnet runt; 4 till 1 patient till behandlande MD-förhållande, jämfört med typiskt 16 till 1; Ambulerande/bärbara infusionspumpar som kan bäras på höften; Valfri tillgång till en personlig hemvårdsassistent.
Om ett ärende uppstår (det vill säga kräver personlig assistans på mindre än 20 minuter) kommer 9-1-1 att ringas och patienten kommer att återföras till sjukhuset omedelbart. I tidigare iterationer av hemsjukhus händer detta hos cirka 2 % av patienterna.
Kliniska parametrar som mäts kommer att bestämmas av läkaren och sjuksköterskan, som behandlar deltagaren enligt evidensbaserade riktlinjer, precis som i den vanliga vårdmiljön. Dessutom kommer utredarna att spåra en mängd olika mått på kvalitet och säkerhet, inklusive några åtgärder som är skräddarsydda för varje primär diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt inom antingen en 5-mil eller 20 minuters körradie från akutmottagningen
- Har förmåga att samtycka till studier ELLER kan samtycka till studier och har fullmakt som kan samtycka
- >= 18 år gammal
- Kan identifiera en potentiell vårdgivare som går med på att stanna hos patienten under de första 24 timmarna av inläggningen. Vårdgivaren måste vara kompetent att ringa vårdteamet om ett problem är uppenbart för henne/honom. Efter 24 timmar ska denna vårdgivare vara tillgänglig för stickprovskontroller av patienten vid behov. Detta kriterium kan frångås för mycket kompetenta patienter efter patientens och läkarens gottfinnande.
- Primär eller möjlig diagnos av cellulit, hjärtsvikt, komplicerad urinvägsinfektion, lunginflammation, KOL/astma, annan infektion, kronisk njursjukdom, elakartad smärta, diabetes och dess komplikationer, giktutbrott, hypertensiv brådska, tidigare diagnostiserat förmaksflimmer med snabb kammarrespons , antikoagulationsbehov, eller en patient som endast önskar medicinsk behandling som kräver slutenvård, enligt beslut av akutteamet.
Exklusions kriterier:
- Ej hemvist
- Ingen arbetsvärme (oktober-april), ingen fungerande luftkonditionering om prognosen är > 80°F (juni-september), eller inget rinnande vatten
- På metadon som kräver daglig avhämtning av medicin
- I polisens förvar
- Bor i anläggning som tillhandahåller medicinsk vård på plats (t.ex. kvalificerad vårdavdelning)
- Våld i hemmet är positiv
- Akut delirium, som bestämts av förvirringsbedömningsmetoden
- Kan inte upprätta perifer åtkomst på akutmottagning (eller åtkomst kräver ultraljudsvägledning)
- Sekundärt tillstånd: njursjukdom i slutstadiet, akut hjärtinfarkt, akut cerebral vaskulär olycka, akut blödning
- Primär diagnos kräver flera eller rutinmässiga administreringar av intravenösa narkotika för smärtkontroll
- Kan inte självständigt gå till sängkommod
- Enligt bedömning av jourhavande läkare kommer patienten sannolikt att behöva någon av följande procedurer: datortomografi, magnetisk resonanstomografi, endoskopisk procedur, blodtransfusion, hjärtstresstest eller operation
- Hög risk för klinisk försämring
- Hemmasjukhusets folkräkning är full (max 5 patienter när som helst)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inläggning i hemmet
Interventionsarm.
Patienterna kommer att återvända hem efter triage, diagnos och påbörjad behandling på akutmottagningen med en uppsättning specialiserade patientanpassade tjänster (anges ovan).
Vid utskrivning och 30 dagar efter utskrivning kommer de att intervjuas angående sin sjukhusvistelse och hälsa.
|
Se ovan
|
|
Aktiv komparator: Inläggning på sjukhus
Kontrollarm / vanlig skötselarm.
Patienter tas in som vanligt på slutenvård.
Patienternas journaler kommer att övervakas noggrant.
Patienterna kommer att bära en vitalskylt och aktivitetsmonitor vars data endast används i efterhand.
Vid utskrivning och 30 dagar efter utskrivning kommer de att intervjuas angående sin sjukhusvistelse och hälsa.
|
Se ovan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total direkt kostnad för sjukhusvistelse, $
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-post Care Transition Mått, poäng
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Picker Experience Questionnaire, poäng
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Global tillfredsställelse med vården, poäng
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Kvalitativ intervju
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Direktmarginal, $
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Direkt marginal från totalkostnaden för sjukhusvistelse
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Direktmarginal, modellerad med återfyllning
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Återfyllning använder en modell som uppskattar kostnaden för patienter som tar plats för patienter på hemsjukhus
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Total kostnad, 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Antagningsdag till 30 dagar efter utskrivning
|
Antagningsdag till 30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Vistelsens längd, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Bildbehandling, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Antalet diagnostisk bildbehandling (till exempel röntgen, datortomografi, magnetisk resonans, ultraljud och kärnavbildning) som inträffade under sjukhusvistelsen.
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Laborder, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Antalet labborder (till exempel grundläggande metabolisk panel, fullständigt blodvärde, leverfunktionspanel) som inträffade under sjukhusvistelsen.
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Återinskrivning av alla orsaker efter index, #
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Återintagning av alla orsaker efter index, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Oplanerad återintagning efter index, #
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Oplanerad återintagning efter index, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Akutmottagningens observationsvistelse(er) efter index sjukhusvistelse, #
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Akutmottagningen observationsvistelse(er) efter index sjukhusvistelse, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Akutmottagningsbesök efter index sjukhusvistelse, #
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Akutmottagningsbesök efter index sjukhusvistelse, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
|
Delirium, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Timmars sömn per dag, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Timmar av aktivitet per dag, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Timmars sittande upprätt per dag, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Steg per dag, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet, poäng
Tidsram: 30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, partitur
Tidsram: 30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Flytta tillbaka till sjukhuset, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
EuroQol -5D-5L, sammansatt partitur
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (den dag patienten lämnar sjukhusmiljön), och vid 30 dagar efter utskrivning
|
Vid intagning, vid utskrivning (den dag patienten lämnar sjukhusmiljön), och vid 30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Kort formulär 1
Tidsram: 30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
1-5 Likert skala
|
30 dagar före inläggning (frågas på inläggningsdagen), vid intagning, vid utskrivning (dagen då patienten lämnar sjukhusmiljön) och 30 dagar efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärvårdsuppföljning inom 14 dagar, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 14 dagar senare
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 14 dagar senare
|
|
Hemhälsans användning, dagar
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
Intravenösa mediciner, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Intravenösa vätskor, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande; antalet dagar som patienten fick intravenös vätska (till exempel normal koksaltlösning).
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Intravenösa diuretika, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande; antalet dagar som patienten fick intravenösa diuretika (till exempel furosemid).
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Intravenös antibiotika, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande; antalet dagar som patienten fick intravenös antibiotika (till exempel ceftriaxon).
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Extra syre krävs, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Nebulisatorbehandling, dagar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Läkarsessioner, # anteckningar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukgymnastik/arbetsterapisessioner, # anteckningar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Höst, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvad djup ventrombos eller lungemboli, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvat trycksår, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvad tromboflebit vid perifert IV-ställe, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvad kateterrelaterad urinvägsinfektion, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvad Clostridium difficile-infektion, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Sjukhusförvärvad meticillinresistent Staphylococcus aureus-infektion, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Dödlighet av alla orsaker, j/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Oplanerad dödlighet, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Mortalitet efter utskrivning av alla orsaker, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
Oplanerad dödlighet efter utskrivning, y/n
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utforskande
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
Ny arytmi, j/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Hypokalemi, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Akut njurskada, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Genomsnittlig smärtpoäng på Likertskalan, 0-10
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Timmars sömn per natt, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Timmars aktivitet per natt, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Timmars sittande upprätt per natt, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Pneumokockvaccination vid behov, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med lunginflammation; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Influensavaccination vid behov, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med lunginflammation; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Rökavvänjningsrådgivning vid behov, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med lunginflammation och hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40 %), y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Betablockerare för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40 %), y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Aldosteronantagonist för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40%), y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Lipidsänkande för kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom, cerebrovaskulär olycka eller diabetes, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Användning av olämpliga mediciner hos äldre, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande; använda screeningverktyget för äldre personers potentiellt olämpliga recept (STOPP) och ölkriterier
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Användning av Foley-kateter, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Användning av fasthållningsanordningar, y/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
>3 mediciner läggs till medicinlistan, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande; jämförelse gjord mellan läkemedelslista före intagning och utskrivning
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Patienthälsa frågeformulär-2, poäng
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 4 dagar efter intagningsdatum) och 30 dagar efter utskrivning
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 4 dagar efter intagningsdatum) och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Dagar hemma sedan utskrivningen
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Utforskande
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Gå runt avdelning/hem, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Gå till (icke-toalett) badrum, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Gå en trappa, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Besök med vänner/familj, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Gå utanför mitt hem, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Gå och handla, y/n
Tidsram: Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
Utforskande
|
Utskrivningsdatum, förväntat genomsnitt 4 dagar efter antagningsdatum
|
|
Tid från antagningsbeslut till bedömning av forskningsassistent, protokoll
Tidsram: Första antagningsdagen max 24 timmar
|
Utforskande
|
Första antagningsdagen max 24 timmar
|
|
Tid från forskningsassistentbedömning till akutmottagningsuppsägning, protokoll
Tidsram: Första antagningsdagen max 24 timmar
|
Utforskande
|
Första antagningsdagen max 24 timmar
|
|
Total ersättning, 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: Antagningsdag till 30 dagar efter utskrivning
|
Utforskande
|
Antagningsdag till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Konsultsessioner, # anteckningar
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Skicklig vårdinrättning, dagar
Tidsram: Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
Utforskande; antalet dagar en patient tillbringade på en kvalificerad vårdinrättning.
|
Utskrivningsdag till 30 dagar senare
|
|
Utvärdering av ejektionsfraktionen bedömd med ekokardiogram eller annan lämplig studie, planerad eller avslutad, om den inte görs inom 1 år; år/n
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt; Utforskande; Huruvida en lämplig studie inträffade och/eller planerades om den inte gjordes inom 1 år; lämpliga studier inkluderar hjärtmagnetisk resonanstomografi, radionuklidventrikulografi, datortomografi med enkelfotonemission, myokardperfusionsavbildning eller vänsterkammar
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Rökningsstatus efter utskrivning; nuvarande/aldrig/sluta
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Endast patienter med hjärtsvikt och lunginflammation; Utforskande; Självrapportering av rökstatus: aktuell/aldrig/sluta.
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem Emotionellt stöd Kort formulär 4a, poäng
Tidsram: Vid intagning, vid utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 4 dagar efter intagningsdatum) och 30 dagar efter utskrivning
|
Utforskande
|
Vid intagning, vid utskrivning (ett förväntat genomsnitt på 4 dagar efter intagningsdatum) och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Tid från ankomst hem eller till golv och läkarutvärdering, minuter
Tidsram: Första antagningsdagen max 24 timmar
|
Utforskande
|
Första antagningsdagen max 24 timmar
|
|
Tid från hemkomst eller till golv och legitimerad sjuksköterskeutvärdering, minuter
Tidsram: Första antagningsdagen max 24 timmar
|
Utforskande
|
Första antagningsdagen max 24 timmar
|
|
Genomsnittligt förhållande mellan legitimerad sjuksköterska och patient
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Totalt antal registrerade sjuksköterskebesök, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Totalt "jour" läkarinteraktioner (video eller telefon), #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Totalt antal "jour" läkarbesök, #
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
|
Varaktighet 1:a legitimerade sjuksköterskebesöket, minuter
Tidsram: Första antagningsdagen max 24 timmar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Första antagningsdagen max 24 timmar
|
|
Genomsnittlig längd för efterföljande legitimerad sjuksköterskebesök, minuter
Tidsram: Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Utforskande, endast interventionsarm
|
Från antagningsdatum till utskrivningsdatum, ett förväntat genomsnitt på 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P001337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Traditionell slutenvård
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekrytering
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringGraviditetsdiabetesKroatien
-
University Hospital, GhentAvslutadPoliklinisk hysterektomi hos transmänBelgien
-
Jennifer HughesNational Institute of Mental Health (NIMH); Ohio State UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord, försök | Självmord | Självmordshot | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
ARQ National Psychotrauma CentreLeiden University Medical CenterAnmälan via inbjudanPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityAvslutad
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
Nantes University HospitalRekrytering