- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03203759
Domácí péče na úrovni nemocnice pro akutně nemocné dospělé
Domácí péče na úrovni nemocnice pro akutně nemocné dospělé: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nemocnice jsou standardem péče o akutní onemocnění ve Spojených státech, ale nemocniční péče je drahá a často nebezpečná, zejména pro starší jedince. Zatímco jsou přijati, 20 % trpí deliriem, více než 5 % onemocní nemocniční infekcí a většina z nich ztrácí funkční stav, který se již nikdy nezíská. Včasný přístup k lůžkové péči je špatný: mnohá nemocniční oddělení mají obvykle kapacitu přes 100 % a čekání na pohotovost se může prodloužit. Nemocniční péče je navíc stále nákladnější: mnoho interně hospitalizovaných má zápornou marži (tj. výdaje převyšují příjmy nemocnic) a zadlužuje pacienty.
Vyšetřovatelé navrhují model péče v domácí nemocnici, který nahrazuje léčbu v nemocnici akutní péče. Studie modelu domácí nemocnice prokázaly, že značná část akutní péče může být poskytnuta v domácnosti se stejnou kvalitou a bezpečností, o 20 % nižšími náklady a o 20 % lepším zážitkem pacientů. Zatímco toto je standard péče v několika rozvinutých zemích, ve Spojených státech byly provedeny pouze 2 nerandomizované demonstrační projekty, každý s vysoce místními potřebami. Dohromady jsou důkazy domácí nemocnice slibné, ale nedosahují kvůli neodolnému experimentálnímu designu, selhání při implementaci moderní lékařské technologie a špatnému získávání podpory komunity.
Modul domácí nemocnice nabízí většinu stejných medicínských komponent, které jsou standardní péčí v nemocnici akutní péče. K dispozici bude typický personál (lékař [MD], registrovaná sestra [RN], case manager), diagnostika (krevní testy, vitální funkce, telemetrie, rentgen a ultrazvuk), intravenózní terapie a kyslíková/nebulizační terapie. pro domácí nemocnici. Volitelné nasazení stravovacích služeb, domácího zdravotního asistenta, fyzioterapeuta, ergoterapeuta a sociálního pracovníka bude přizpůsobeno potřebám pacienta. Domácí nemocnice vylepšuje součásti standardní péče na oddělení několika způsoby:
krevní diagnostika v místě péče (výsledky u lůžka za <5 minut); Minimálně invazivní kontinuální vitální funkce, telemetrie, sledování aktivity a sledování spánku; Automatické upozorňování MD mobilním telefonem na jakékoli znepokojivé vzorce vitálních funkcí; Video návštěvy lékaře na vyžádání 24/7; poměr 4 ku 1 pacienta k ošetřujícímu MD ve srovnání s typickým 16 ku 1; Ambulantní/přenosné infuzní pumpy, které lze nosit na kyčli; Volitelný přístup k osobnímu domácímu zdravotnímu asistentovi.
Pokud se objeví nějaká záležitost (tj. vyžaduje osobní asistenci do 20 minut), bude zavoláno 9-1-1 a pacient bude okamžitě vrácen do nemocnice. V předchozích iteracích domácí nemocnice k tomu dochází asi u 2 % pacientů.
Změřené klinické parametry budou záviset na uvážení lékaře a sestry, kteří ošetřují účastníka podle pokynů pro praxi založenou na důkazech, stejně jako v obvyklém prostředí péče. Kromě toho budou vyšetřovatelé sledovat širokou škálu měření kvality a bezpečnosti, včetně některých opatření přizpůsobených každé primární diagnóze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nachází se v okruhu 5 mil nebo 20 minut jízdy od pohotovostního oddělení
- Má schopnost souhlasit se studiem NEBO může souhlasit se studiem a má zmocněnce, který může souhlasit
- >= 18 let
- Dokáže identifikovat potenciálního pečovatele, který souhlasí s tím, že zůstane s pacientem prvních 24 hodin po přijetí. Ošetřovatel musí být kompetentní zavolat pečovatelský tým, pokud je jí zřejmý problém. Po 24 hodinách by měl být tento pečovatel k dispozici pro namátkové kontroly pacienta podle potřeby. Toto kritérium může být u vysoce kompetentních pacientů upuštěno na základě uvážení pacienta a lékaře.
- Primární nebo možná diagnóza celulitidy, srdečního selhání, komplikované infekce močových cest, pneumonie, CHOPN/astma, jiné infekce, chronického onemocnění ledvin, maligní bolesti, cukrovky a jejích komplikací, dnavého vzplanutí, hypertenzní urgence, dříve diagnostikované fibrilace síní s rychlou odpovědí komor , antikoagulační potřeby nebo pacient, který si přeje pouze lékařskou péči, která vyžaduje hospitalizaci, jak stanoví tým pohotovosti.
Kritéria vyloučení:
- Bez bydliště
- Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
- Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
- V policejní vazbě
- Bydlí v zařízení, které poskytuje lékařskou péči na místě (např. zařízení pro kvalifikované sestry)
- Domácí násilí je pozitivní
- Akutní delirium, jak je stanoveno metodou hodnocení zmatenosti
- Nelze vytvořit periferní přístup na pohotovostním oddělení (nebo přístup vyžaduje ultrazvukové vedení)
- Sekundární stav: konečné stadium onemocnění ledvin, akutní infarkt myokardu, akutní cévní mozková příhoda, akutní krvácení
- Primární diagnóza vyžaduje opakované nebo rutinní podávání nitrožilních narkotik pro kontrolu bolesti
- Nemůže samostatně chodit do komody u postele
- Podle názoru lékaře, který je přivolán, bude pacient pravděpodobně vyžadovat některý z následujících postupů: počítačová tomografie, magnetická rezonance, endoskopický postup, krevní transfuze, zátěžový test srdce nebo chirurgický zákrok
- Vysoké riziko klinického zhoršení
- Sčítání domácích nemocnic je plné (maximálně 5 pacientů kdykoli)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí hospitalizace
Zásahové rameno.
Pacienti se vrátí domů po třídění, diagnóze a zahájení léčby na pohotovosti se souborem specializovaných služeb šitých na míru pacientovi (uvedených výše).
Při propuštění a 30 dnů po propuštění s nimi bude proveden pohovor ohledně jejich hospitalizace a zdravotního stavu.
|
Viz výše
|
|
Aktivní komparátor: Hospitalizace na lůžku
Ovládací / obvyklá péče rameno.
Pacienti jsou obvykle přijímáni do lůžkové služby.
Zdravotní záznamy pacientů budou pečlivě sledovány.
Pacienti budou nosit monitor vitálních funkcí a aktivity, jehož data se používají pouze zpětně.
Při propuštění a 30 dnů po propuštění s nimi bude proveden pohovor ohledně jejich hospitalizace a zdravotního stavu.
|
Viz výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přímé náklady na hospitalizaci, $
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3-položka Care Transition Measure, skóre
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
|
Picker Experience Questionnaire, skóre
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
|
Celosvětová spokojenost s péčí, skóre
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
|
Přímá marže, $
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Přímá marže z celkových nákladů na hospitalizaci
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Přímý okraj, modelovaný se zásypem
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Backfill používá model, který odhaduje náklady pacientů, kteří nastupují na místo pacientů domácí nemocnice
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Celkové náklady, 30 dní po propuštění
Časové okno: Den přijetí do 30 dnů po propuštění
|
Den přijetí do 30 dnů po propuštění
|
|
|
Délka pobytu, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Zobrazování, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Počet všech diagnostických zobrazení (například rentgen, počítačová tomografie, magnetická rezonance, ultrazvuk a nukleární zobrazení), které se vyskytly v průběhu hospitalizace.
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Laboratorní objednávky, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Počet všech laboratorních objednávek (například základní metabolický panel, kompletní krevní obraz, panel jaterních funkcí), ke kterým došlo v průběhu hospitalizace.
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Zpětné přijetí ze všech příčin po indexu, #
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Readmise ze všech příčin po indexu, ano
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Neplánované opětovné přijetí po indexu, #
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Neplánované zpětné přijetí(y) po indexu, ano
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Pobyt(y) na pozorování urgentního příjmu po indexové hospitalizaci, #
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Observační pobyt(y) urgentního příjmu po indexové hospitalizaci, r
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení po indexové hospitalizaci, #
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Návštěva/y na pohotovosti po indexové hospitalizaci, r/n
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
|
Delirium, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Počet hodin spánku za den, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Počet hodin aktivity za den, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Počet hodin vzpřímeného sezení za den, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Kroky za den, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
|
Činnosti denního života, skóre
Časové okno: 30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
|
|
Instrumentální činnosti denního života, partitura
Časové okno: 30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
|
|
Převoz zpět do nemocnice, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
EuroQol -5D-5L, složené skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění
|
Při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dnů po propuštění
|
|
|
Krátký formulář 1
Časové okno: 30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
1-5 Likertova stupnice
|
30 dní před přijetím (dotaz v den přijetí), při přijetí, při propuštění (den, kdy pacient opustí nemocniční prostředí) a 30 dní po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování poskytovatele primární péče do 14 dnů, r/n
Časové okno: Den propuštění do 14 dnů později
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 14 dnů později
|
|
Domácí zdravotní využití, dny
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Intravenózní léky, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Intravenózní tekutiny, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný; počet dní, po které pacient dostával intravenózní tekutiny (například normální fyziologický roztok).
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Intravenózní diuretika, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný; počet dnů, po které pacient dostával intravenózní diuretika (například furosemid).
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Intravenózní antibiotika, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný; počet dnů, po které pacient dostával intravenózní antibiotika (například ceftriaxon).
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Vyžaduje se doplňkový kyslík, dní
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Léčba nebulizérem, dny
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Lékařské sezení, # poznámky
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Fyzikální terapie/ergoterapie, # poznámky
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Podzim, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie získaná v nemocnici, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Dekubitus získaný v nemocnici, r
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Nemocniční tromboflebitida v periferním IV místě, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Infekce močových cest spojená s katetrem v nemocnici, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Nemocniční infekce Clostridium difficile, r
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Infekce methicilin rezistentní staphylococcus aureus získaná v nemocnici, r/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Úmrtnost ze všech příčin, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Neplánovaná úmrtnost, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Úmrtnost ze všech příčin po propuštění, r/n
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Neplánovaná úmrtnost po propuštění, r/n
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Průzkumný
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Nová arytmie, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Hypokalémie, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Akutní poškození ledvin, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Střední skóre bolesti podle Likertovy stupnice, 0-10
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Počet hodin spánku za noc, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Počet hodin aktivity za noc, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Počet hodin vzpřímeného sezení za noc, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
V případě potřeby očkování proti pneumokokům, r
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti s pneumonií; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Očkování proti chřipce, pokud je to vhodné, y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti s pneumonií; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Poradenství pro odvykání kouření, pokud je to vhodné, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti s pneumonií a srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátor receptoru pro angiotenzin pro srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce < 40 %), ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Betablokátor pro srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce < 40 %), r/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Antagonista aldosteronu pro srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (ejekční frakce < 40 %), ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Snížení lipidů pro onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, cévní mozkovou příhodu nebo diabetes, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Užívání nevhodných léků u seniorů, r
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný; pomocí screeningového nástroje potenciálně nevhodných receptů starších osob (STOPP) a pivních kritérií
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Použití Foleyho katétru, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Použití omezovacích prostředků, ano
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
>3 léky přidány do seznamu léků, ano
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný; srovnání mezi seznamem léků před přijetím a propuštěním
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-2, skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 4 dny po datu přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 4 dny po datu přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
|
Dny doma od propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Průzkumný
|
30 dní po propuštění
|
|
Procházka po oddělení/domě, y/n
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Dostaňte se do (nekomodní) koupelny, ano
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Jděte 1 schodiště, ano
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Návštěva s přáteli/rodinou, y/n
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Projděte se venku kolem mého domova, ano
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Jdi nakupovat, ano
Časové okno: Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
Průzkumný
|
Datum propuštění, předpokládaný průměr 4 dny po datu přijetí
|
|
Doba od rozhodnutí o přijetí do hodnocení výzkumným asistentem, minuty
Časové okno: První den přijetí maximálně 24 hodin
|
Průzkumný
|
První den přijetí maximálně 24 hodin
|
|
Doba od hodnocení výzkumného asistenta po propuštění z pohotovostního oddělení, minuty
Časové okno: První den přijetí maximálně 24 hodin
|
Průzkumný
|
První den přijetí maximálně 24 hodin
|
|
Celková úhrada, 30 dní po propuštění
Časové okno: Den přijetí do 30 dnů po propuštění
|
Průzkumný
|
Den přijetí do 30 dnů po propuštění
|
|
Konzultační sezení, # poznámky
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Průzkumný
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Využití kvalifikovaného pečovatelského zařízení, dní
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
|
Průzkumný; počet dní, které pacient strávil v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení.
|
Den propuštění do 30 dnů později
|
|
Vyhodnocení ejekční frakce podle echokardiogramu nebo jiné vhodné studie, naplánované nebo dokončené, pokud nebude provedeno do 1 roku; y/n
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním; Průzkumný; zda proběhla vhodná studie a/nebo byla naplánována, pokud nebyla provedena do 1 roku; vhodné studie zahrnují zobrazování srdeční magnetickou rezonancí, radionuklidovou ventrikulografii, jednofotonovou emisní počítačovou tomografii, perfuzní zobrazování myokardu nebo levou ventrikulografii
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Stav kouření po propuštění; aktuální/nikdy/ukončit
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze pacienti se srdečním selháním a zápalem plic; Průzkumný; Vlastní hlášení o kouření: aktuální/nikdy/přestat kouřit.
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem Emoční podpora Krátký formulář 4a, skóre
Časové okno: Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 4 dny po datu přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
Průzkumný
|
Při přijetí, při propuštění (očekávaný průměr 4 dny po datu přijetí) a 30 dnů po propuštění
|
|
Doba od příjezdu domů nebo do patra a hodnocení lékařem, minuty
Časové okno: První den přijetí maximálně 24 hodin
|
Průzkumný
|
První den přijetí maximálně 24 hodin
|
|
Doba od příjezdu domů nebo do patra a hodnocení registrovanou sestrou, minuty
Časové okno: První den přijetí maximálně 24 hodin
|
Průzkumný
|
První den přijetí maximálně 24 hodin
|
|
Průměrný poměr registrovaných sester k pacientům
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Celkový počet registrovaných návštěv zdravotních sester, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Celkový počet interakcí s lékařem na zavolání (video nebo telefon), #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Celkový počet osobních návštěv lékaře „na zavolání“, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
|
Doba trvání 1. registrované návštěvy sestry, minut
Časové okno: První den přijetí maximálně 24 hodin
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
První den přijetí maximálně 24 hodin
|
|
Průměrná délka následné registrované návštěvy sestry, minuty
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Pouze průzkumné, zásahové rameno
|
Od data přijetí do data propuštění, očekávaný průměr 4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P001337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Klasická hospitalizace na lůžku
-
SanofiDokončeno