- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03203759
Sygehuspleje i hjemmet til akut syge voksne
Sygehuspleje i hjemmet til akut syge voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitaler er standarden for behandling af akut sygdom i USA, men hospitalsbehandling er dyr og ofte usikker, især for ældre personer. Mens de er indlagt, lider 20 % af delirium, over 5 % pådrager sig hospitalserhvervede infektioner, og de fleste mister en funktionel status, som aldrig genvindes. Rettidig adgang til døgnbehandling er dårlig: Mange hospitalsafdelinger har typisk over 100 % kapacitet, og ventetiden på skadestuen kan være lang. Desuden er hospitalsbehandlingen stadig dyrere: mange interne lægeindlæggelser har en negativ margin (dvs. udgifterne overstiger hospitalets indtægter) og pådrager sig patientgæld.
Efterforskerne foreslår en hjemmesygehusmodel for behandling, der erstatter behandling på et akuthospital. Undersøgelser af hjemmesygehusmodellen har vist, at en betydelig del af den akutte behandling kan leveres i hjemmet med samme kvalitet og sikkerhed, 20 % reducerede omkostninger og 20 % forbedret patientoplevelse. Selvom dette er standarden for pleje i flere udviklede lande, er der kun udført 2 ikke-randomiserede demonstrationsprojekter i USA, hver med meget lokale behov. Samlet set er hjemmehospitalets beviser lovende, men de kommer til kort på grund af ikke-robust eksperimentelt design, manglende implementering af moderne medicinsk teknologi og dårlig rekruttering af støtte fra lokalsamfundet.
Hjemmesygehusmodulet tilbyder de fleste af de samme medicinske komponenter, som er standardbehandling på et akuthospital. Det typiske personale (læge [MD], registreret sygeplejerske [RN], sagsbehandler), diagnostik (blodprøver, vitale tegn, telemetri, røntgen og ultralyd), intravenøs terapi og oxygen/nebulisatorbehandling vil alle være tilgængelige til hjemmehospitalet. Valgfri indsættelse af madtjenester, hjemmehjælper, fysioterapeut, ergoterapeut og socialrådgiver vil blive skræddersyet til patientens behov. Hjemmehospitalet forbedrer komponenterne i en typisk afdelings plejestandard på flere måder:
Point of care bloddiagnostik (resultater ved sengekanten på <5 minutter); Minimalt invasive kontinuerlige vitale tegn, telemetri, aktivitetssporing og søvnsporing; Automatisk alarmering af MD'er via mobiltelefon for eventuelle bekymrende vitale tegnmønstre; On-demand 24/7 klinikvideobesøg; 4 til 1 patient til behandlende MD-forhold sammenlignet med typisk 16 til 1; Ambulatoriske/bærbare infusionspumper, der kan bæres på hoften; Valgfri adgang til en personlig hjemmehjælper.
Skulle der opstå en sag (dvs. kræver personlig assistance på mindre end 20 minutter), ringes 9-1-1 til, og patienten sendes straks tilbage til hospitalet. I tidligere iterationer af hjemmehospitalet sker dette hos omkring 2 % af patienterne.
De målte kliniske parametre vil være efter lægens og sygeplejerskens skøn, som behandler deltageren efter evidensbaserede praksisretningslinjer, ligesom i det sædvanlige plejemiljø. Derudover vil efterforskerne spore en bred vifte af foranstaltninger for kvalitet og sikkerhed, herunder nogle foranstaltninger, der er skræddersyet til hver primær diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor inden for enten en 5-mile eller 20 minutters kørselsradius fra skadestuen
- Har kapacitet til at give samtykke til undersøgelse ELLER kan give samtykke til undersøgelse og har fuldmægtig, der kan give samtykke
- >= 18 år gammel
- Kan identificere en potentiel pårørende, der accepterer at blive hos patienten de første 24 timer efter indlæggelsen. Pårørende skal være kompetent til at ringe til plejeteamet, hvis et problem er tydeligt for hende/ham. Efter 24 timer bør denne pårørende være tilgængelig for efter behov stikprøvekontrol af patienten. Dette kriterium kan fraviges for yderst kompetente patienter efter patientens og klinikerens skøn.
- Primær eller mulig diagnose af cellulitis, hjertesvigt, kompliceret urinvejsinfektion, lungebetændelse, KOL/astma, anden infektion, kronisk nyresygdom, ondartede smerter, diabetes og dens komplikationer, gigtopblussen, hypertensivt hastende behov, tidligere diagnosticeret atrieflimren med hurtig ventrikulær respons , antikoagulationsbehov eller en patient, der kun ønsker medicinsk behandling, der kræver indlæggelse, som fastlagt af skadestueteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hjemmehørende
- Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- I politiets varetægt
- Bor på en facilitet, der yder medicinsk behandling på stedet (f.eks. kvalificeret sygeplejecenter)
- Vold i hjemmet skærm positiv
- Akut delirium, som bestemt af forvirringsvurderingsmetoden
- Kan ikke etablere perifer adgang på skadestuen (eller adgang kræver ultralydsvejledning)
- Sekundær tilstand: nyresygdom i slutstadiet, akut myokardieinfarkt, akut cerebral vaskulær ulykke, akut blødning
- Primær diagnose kræver flere eller rutinemæssige administrationer af intravenøse stoffer til smertekontrol
- Kan ikke selvstændigt bevæge sig til sengekommode
- Som vurderet af vagtlægen, vil patienten sandsynligvis kræve nogen af følgende procedurer: computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, endoskopisk procedure, blodtransfusion, hjertestresstest eller kirurgi
- Høj risiko for klinisk forringelse
- Hjemmehospitalets folketælling er fuld (maksimalt 5 patienter til enhver tid)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmeindlæggelse
Interventionsarm.
Patienter vil vende hjem efter triage, diagnose og påbegyndelse af behandling i akutmodtagelsen med et sæt specialiserede patienttilpassede tjenester (angivet ovenfor).
Ved udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen vil de blive interviewet vedrørende deres indlæggelse og helbred.
|
Se ovenfor
|
|
Aktiv komparator: Indlæggelse på hospital
Kontrol / sædvanlig plejearm.
Patienter indlægges som sædvanligt i et døgntilbud.
Patienternes journaler vil blive overvåget nøje.
Patienter vil bære en vitaltegn og aktivitetsmonitor, hvis data kun bruges retrospektivt.
Ved udskrivelsen og 30 dage efter udskrivelsen vil de blive interviewet vedrørende deres indlæggelse og helbred.
|
Se ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlede direkte omkostninger ved indlæggelse, $
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-element Care Transition Mål, score
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Picker Experience Questionnaire, score
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Global tilfredshed med omsorg, score
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Direkte margin, $
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Direkte margin fra de samlede omkostninger ved indlæggelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Direkte margen, modelleret med backfill
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Backfill anvender en model, der estimerer omkostningerne for patienter, der træder i stedet for hjemmehospitalpatienter
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Samlede omkostninger, 30 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Indlæggelsesdag til 30 dage efter udskrivelsen
|
Indlæggelsesdag til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Opholdets længde, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Billedbehandling, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Optælling af enhver diagnostisk billeddannelse (f.eks. røntgen, computertomografi, magnetisk resonans, ultralyd og nuklear billeddannelse), der fandt sted i løbet af hospitalsindlæggelsen.
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Laboratorieordrer, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Optælling af enhver laboratorieordre (f.eks. grundlæggende metabolisk panel, komplet blodtælling, leverfunktionspanel), der fandt sted under indlæggelsesforløbet.
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Genindlæggelse af alle årsager efter indeks, #
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Genindlæggelse af alle årsager efter indeks, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Uplanlagt genindlæggelse efter indeks, #
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Uplanlagt genindlæggelse efter indeks, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Akutafdelingens observationsophold efter indeksindlæggelse, #
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Akutafdelingens observationsophold efter indeksindlæggelse, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Akutmodtagelsesbesøg efter indeksindlæggelse, #
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Akutmodtagelsesbesøg efter indeksindlæggelse, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Delirium, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Søvntimer om dagen, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Timer med aktivitet om dagen, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Timer med at sidde oprejst om dagen, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Skridt om dagen, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
|
Aktiviteter i dagligdagen, score
Tidsramme: 30 dage før indlæggelse (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelse
|
30 dage før indlæggelse (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelse
|
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, partitur
Tidsramme: 30 dage før indlæggelse (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelse
|
30 dage før indlæggelse (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelse
|
|
|
Overførsel tilbage til hospitalet, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
EuroQol -5D-5L, sammensat partitur
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet), og 30 dage efter udskrivelsen
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet), og 30 dage efter udskrivelsen
|
|
|
Kort formular 1
Tidsramme: 30 dage før indlæggelsen (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen
|
1-5 Likert skala
|
30 dage før indlæggelsen (spørges på indlæggelsesdagen), ved indlæggelsen, ved udskrivelsen (den dag patienten forlader hospitalsmiljøet) og 30 dage efter udskrivelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærplejeudbyders opfølgning inden for 14 dage, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 14 dage senere
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 14 dage senere
|
|
Hjemmesundhedsudnyttelse, dage
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
Intravenøs medicin, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Intravenøse væsker, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende; antallet af dage, som patienten modtog intravenøs væske (f.eks. normalt saltvand).
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Intravenøse diuretika, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende; antallet af dage, som patienten modtog intravenøse diuretika (f.eks. furosemid).
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Intravenøse antibiotika, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende; antallet af dage, som patienten modtog intravenøs antibiotika (f.eks. ceftriaxon).
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Supplerende ilt påkrævet, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Nebulisatorbehandling, dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Læge-sessioner, # noter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Fysioterapi/ergoterapi sessioner, # noter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Efterår, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet dyb venetrombose eller lungeemboli, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet tryksår, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet tromboflebit ved perifert IV-sted, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet kateter-associeret urinvejsinfektion, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet Clostridium difficile infektion, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hospitalserhvervet methicillin-resistent staphylococcus aureus-infektion, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Dødelighed af alle årsager, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Uplanlagt dødelighed, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Mortalitet efter udskrivelse af alle årsager, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
Uplanlagt dødelighed efter udskrivelse, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udforskende
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
Ny arytmi, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Hypokaliæmi, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Akut nyreskade, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Gennemsnitlig Likert-skala smertescore, 0-10
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Timers søvn pr. nat, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Timer med aktivitet pr. nat, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Timer med at sidde oprejst pr. nat, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Pneumokokvaccination, hvis det er relevant, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med lungebetændelse; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Influenzavaccination, hvis det er relevant, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med lungebetændelse; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Rådgivning om rygestop, hvis det er relevant, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med lungebetændelse og hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40 %), y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Betablokker for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40%), y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Aldosteronantagonist for hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (ejektionsfraktion < 40%), y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Lipidsænkende for koronararteriesygdom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær ulykke eller diabetes, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Brug af uhensigtsmæssig medicin hos ældre, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende; ved hjælp af screeningsværktøj for ældre personers potentielt upassende recepter (STOPP) og ølkriterier
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Brug af Foley kateter, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Brug af fastholdelsesanordninger, y/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
>3 medicin føjet til medicinliste, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende; sammenligning foretaget mellem præindlæggelses- og udskrivningsmedicinliste
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-2, score
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 4 dage efter indlæggelsesdatoen) og 30 dage efter udskrivelse
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 4 dage efter indlæggelsesdatoen) og 30 dage efter udskrivelse
|
|
Dage hjemme siden udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Udforskende
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Gå rundt i afdeling/hjem, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Kom til (ikke-toilet) badeværelse, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Gå 1 trappe, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Besøg med venner/familie, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Gå udenfor omkring mit hjem, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Gå på indkøb, y/n
Tidsramme: Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
Udforskende
|
Udskrivelsesdato, forventet gennemsnit 4 dage efter indlæggelsesdatoen
|
|
Tid fra optagelsesbeslutning til bedømmelse ved forskningsassistent, referat
Tidsramme: På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
Udforskende
|
På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
|
Tid fra videnskabelig assistent vurdering til akutafdelingens afskedigelse, referat
Tidsramme: På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
Udforskende
|
På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
|
Samlet refusion, 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Indlæggelsesdag til 30 dage efter udskrivelsen
|
Udforskende
|
Indlæggelsesdag til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Konsulentsessioner, # noter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Dygtige plejefaciliteter udnyttelse, dage
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udforskende; antallet af dage en patient tilbragte på et kvalificeret sygeplejehjem.
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
Evaluering af ejektionsfraktion som vurderet ved ekkokardiogram eller anden passende undersøgelse, planlagt eller afsluttet, hvis ikke udført inden for 1 år; år/n
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt; Udforskende; Hvorvidt en passende undersøgelse fandt sted og/eller var planlagt, hvis den ikke blev udført inden for 1 år; passende undersøgelser omfatter hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, radionuklidventrikulografi, enkelt fotonemission computertomografi myokardieperfusionsbilleddannelse eller venstre ventrikulografi
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Rygestatus efter udskrivelse; nuværende/aldrig/slut
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Kun patienter med hjertesvigt og lungebetændelse; Udforskende; Selvrapportering af rygestatus: aktuel/aldrig/stop.
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem Emotionel støtte Kort formular 4a, score
Tidsramme: Ved indlæggelse, ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 4 dage efter indlæggelsesdatoen) og 30 dage efter udskrivelse
|
Udforskende
|
Ved indlæggelse, ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 4 dage efter indlæggelsesdatoen) og 30 dage efter udskrivelse
|
|
Tid fra ankomst hjem eller til gulv og lægevurdering, minutter
Tidsramme: På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
Udforskende
|
På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
|
Tid fra hjemkomst eller til gulv og sygeplejerskeevaluering, minutter
Tidsramme: På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
Udforskende
|
På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
|
Gennemsnitlig sygeplejerske/patient-forhold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Samlet antal registrerede sygeplejerskebesøg, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Samlet "vagt" lægeinteraktioner (video eller telefon), #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Samlet "vagt" lægebesøg, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Varighed af 1. sygeplejerskebesøg, minutter
Tidsramme: På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
På første indlæggelsesdag højst 24 timers periode
|
|
Gennemsnitlig varighed af efterfølgende sygeplejerskebesøg, minutter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Udforskende, kun interventionsarm
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P001337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Traditionel døgnindlæggelse
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetArbejdskraft, induceret | Livmoderhals-livmodersygdommeForenede Stater
-
SanofiAfsluttet
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKOL eksacerbation | PlejeovergangeForenede Stater