- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203759
Soins hospitaliers à domicile pour les adultes gravement malades
Soins hospitaliers à domicile pour les adultes gravement malades : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hôpitaux sont la norme de soins pour les maladies aiguës aux États-Unis, mais les soins hospitaliers sont coûteux et souvent dangereux, en particulier pour les personnes âgées. Pendant leur admission, 20 % souffrent de délire, plus de 5 % contractent des infections nosocomiales et la plupart perdent un état fonctionnel qui n'est jamais retrouvé. L'accès rapide aux soins hospitaliers est médiocre : de nombreux services hospitaliers ont généralement une capacité supérieure à 100 % et les temps d'attente aux urgences peuvent être prolongés. De plus, les soins hospitaliers sont de plus en plus coûteux : de nombreuses admissions en médecine interne ont une marge négative (c'est-à-dire que les dépenses dépassent les revenus de l'hôpital) et entraînent l'endettement des patients.
Les enquêteurs proposent un modèle de soins hospitaliers à domicile qui remplace le traitement dans un hôpital de soins actifs. Des études sur le modèle de l'hôpital à domicile ont démontré qu'une proportion importante des soins aigus peut être dispensée à domicile avec une qualité et une sécurité égales, un coût réduit de 20 % et une expérience patient améliorée de 20 %. Bien qu'il s'agisse de la norme de soins dans plusieurs pays développés, seuls 2 projets de démonstration non randomisés ont été menés aux États-Unis, chacun avec des besoins très locaux. Dans l'ensemble, les données sur les hôpitaux à domicile sont prometteuses, mais insuffisantes en raison d'une conception expérimentale non robuste, de l'incapacité à mettre en œuvre la technologie médicale moderne et d'un faible recrutement du soutien communautaire.
Le module d'hôpital à domicile offre la plupart des mêmes composants médicaux qui sont la norme de soins dans un hôpital de soins aigus. Le personnel typique (médecin [MD], infirmière autorisée [IA], gestionnaire de cas), les diagnostics (tests sanguins, signes vitaux, télémétrie, radiographie et échographie), la thérapie intraveineuse et la thérapie à l'oxygène/nébuliseur seront tous disponibles pour l'hôpital à domicile. Le déploiement facultatif des services alimentaires, de l'aide à domicile, du physiothérapeute, de l'ergothérapeute et du travailleur social sera adapté aux besoins du patient. L'hôpital à domicile améliore les composants de la norme de soins d'un service typique de plusieurs manières :
Diagnostic sanguin au point de service (résultats au chevet du patient en moins de 5 minutes); Signes vitaux continus mini-invasifs, télémétrie, suivi des activités et suivi du sommeil ; Alerte automatisée des médecins par téléphone mobile pour tout schéma de signe vital inquiétant ; Visites vidéo de cliniciens à la demande 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 ; ratio patient/médecin traitant de 4 pour 1, comparé à un ratio typique de 16 pour 1 ; Pompes à perfusion ambulatoires/portatives pouvant être portées sur la hanche ; Accès facultatif à une aide-soignante à domicile.
En cas d'urgence (c'est-à-dire nécessitant une assistance en personne en moins de 20 minutes), le 9-1-1 sera appelé et le patient sera immédiatement renvoyé à l'hôpital. Dans les itérations précédentes de l'hôpital à domicile, cela se produit chez environ 2% des patients.
Les paramètres cliniques mesurés seront à la discrétion du médecin et de l'infirmière, qui traitent le participant selon des directives de pratique fondées sur des données probantes, tout comme dans le cadre de soins habituel. En outre, les enquêteurs suivront une grande variété de mesures de qualité et de sécurité, y compris certaines mesures adaptées à chaque diagnostic primaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans un rayon de 5 miles ou 20 minutes en voiture du service des urgences
- A la capacité de consentir à l'étude OU peut consentir à l'étude et a un mandataire qui peut consentir
- >= 18 ans
- Peut identifier un soignant potentiel qui accepte de rester avec le patient pendant les 24 premières heures suivant son admission. Le soignant doit être compétent pour appeler l'équipe de soins si un problème lui est évident. Après 24 heures, ce soignant doit être disponible pour des contrôles ponctuels au besoin sur le patient. Ce critère peut être supprimé pour les patients hautement compétents à la discrétion du patient et du clinicien.
- Diagnostic primaire ou possible de cellulite, insuffisance cardiaque, infection compliquée des voies urinaires, pneumonie, BPCO/asthme, autre infection, maladie rénale chronique, douleur maligne, diabète et ses complications, poussée de goutte, urgence hypertensive, fibrillation auriculaire précédemment diagnostiquée avec réponse ventriculaire rapide , des besoins d'anticoagulation ou un patient qui ne souhaite qu'une prise en charge médicale nécessitant une hospitalisation, tel que déterminé par l'équipe de la salle d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Non domicilié
- Pas de chauffage (octobre-avril), pas de climatisation si prévu > 80°F (juin-septembre), ou pas d'eau courante
- Sous méthadone nécessitant une prise quotidienne de médicaments
- En garde à vue
- Réside dans un établissement qui fournit des soins médicaux sur place (par exemple, un établissement de soins infirmiers qualifié)
- Le dépistage de la violence domestique est positif
- Délire aigu, tel que déterminé par la méthode d'évaluation de la confusion
- Impossible d'établir un accès périphérique au service des urgences (ou l'accès nécessite un guidage échographique)
- Affection secondaire : insuffisance rénale terminale, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral aigu, hémorragie aiguë
- Le diagnostic primaire nécessite des administrations multiples ou systématiques de narcotiques intraveineux pour le contrôle de la douleur
- Ne peut pas se déplacer indépendamment jusqu'à la commode de chevet
- Selon le médecin de garde, patient susceptible de nécessiter l'une des procédures suivantes : tomodensitométrie, imagerie par résonance magnétique, procédure endoscopique, transfusion sanguine, test de stress cardiaque ou chirurgie
- Risque élevé de détérioration clinique
- Le recensement de l'hôpital à domicile est complet (maximum 5 patients à tout moment)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hospitalisation à domicile
Bras d'intervention.
Les patients rentreront chez eux après le triage, le diagnostic et le début du traitement au service des urgences avec un ensemble de services spécialisés adaptés aux patients (énumérés ci-dessus).
A leur sortie et 30 jours après leur sortie, ils seront interrogés sur leur hospitalisation et leur état de santé.
|
Voir au dessus
|
|
Comparateur actif: Hospitalisation en milieu hospitalier
Bras de contrôle / soins habituels.
Les patients sont admis comme d'habitude dans un service d'hospitalisation.
Les dossiers médicaux des patients seront surveillés de près.
Les patients porteront un moniteur de signes vitaux et d'activité dont les données ne sont utilisées que rétrospectivement.
A leur sortie et 30 jours après leur sortie, ils seront interrogés sur leur hospitalisation et leur état de santé.
|
Voir au dessus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Coût direct total de l'hospitalisation, $
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la transition des soins à 3 items, score
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
|
|
Questionnaire sur l'expérience de la cueillette, score
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
|
|
Satisfaction globale à l'égard des soins, score
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
|
|
Entretien qualitatif
Délai: 30 jours après la sortie
|
30 jours après la sortie
|
|
|
Marge directe, $
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Marge directe sur le coût total d'hospitalisation
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Marge directe, modélisée avec remblai
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Backfill utilise un modèle qui estime le coût des patients qui remplacent les patients hospitalisés à domicile
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Coût total, 30 jours après la sortie
Délai: Jour d'admission à 30 jours après la sortie
|
Jour d'admission à 30 jours après la sortie
|
|
|
Durée du séjour, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Imagerie, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Nombre de toute imagerie diagnostique (par exemple, radiographie, tomodensitométrie, résonance magnétique, échographie et imagerie nucléaire) qui s'est produite au cours de l'hospitalisation.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Commandes de laboratoire, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Nombre de toute commande de laboratoire (par exemple, panel métabolique de base, numération globulaire complète, panel de la fonction hépatique) qui s'est produite au cours de l'hospitalisation.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Réadmission(s) toutes causes après index, #
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Réadmission(s) toutes causes confondues après index, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Réadmission(s) non planifiée(s) après index, #
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Réadmission(s) non planifiée(s) après index, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Séjour(s) d'observation au service des urgences après une hospitalisation index, #
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Séjour(s) d'observation au service des urgences après une hospitalisation index, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Visite(s) au service des urgences après une hospitalisation index, #
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Visite(s) au service des urgences après une hospitalisation index, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
|
Délire, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Heures de sommeil par jour, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Heures d'activité par jour, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Heures en position assise par jour, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Pas par jour, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
|
Activités de la vie quotidienne, score
Délai: 30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
|
|
Activités instrumentales de la vie quotidienne, partition
Délai: 30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
|
|
Retour à l'hôpital, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
EuroQol -5D-5L, score composite
Délai: A l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
A l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
|
|
Forme abrégée 1
Délai: 30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
Échelle de Likert 1-5
|
30 jours avant l'admission (demandé le jour de l'admission), à l'admission, à la sortie (le jour où le patient quitte le milieu hospitalier), et à 30 jours après la sortie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi du fournisseur de soins primaires dans les 14 jours, o/n
Délai: Jour de sortie à 14 jours plus tard
|
Exploratoire
|
Jour de sortie à 14 jours plus tard
|
|
Utilisation de la santé à domicile, jours
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Exploratoire
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
Médicaments intraveineux, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Liquides intraveineux, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire; le nombre de jours pendant lesquels des fluides intraveineux (par exemple, une solution saline normale) ont été reçus par le patient.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Diurétiques intraveineux, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire; le nombre de jours pendant lesquels des diurétiques intraveineux (par exemple, le furosémide) ont été reçus par le patient.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Antibiotiques intraveineux, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire; le nombre de jours d'antibiotiques intraveineux (par exemple, la ceftriaxone) reçus par le patient.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Oxygène supplémentaire requis, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Traitement par nébuliseur, jours
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Séances de médecin, # notes
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Séances de kinésithérapie/ergothérapie, # notes
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Chute, oui/non
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Thrombose veineuse profonde nosocomiale ou embolie pulmonaire, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Ulcère de pression nosocomiale, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Thrombophlébite nosocomiale au site IV périphérique, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Infection urinaire nosocomiale associée à un cathéter, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Infection nosocomiale à Clostridium difficile, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Infection nosocomiale à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Mortalité toutes causes confondues, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Mortalité non planifiée, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Mortalité toutes causes après la sortie, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Exploratoire
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
Mortalité non planifiée après la sortie, o/n
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Exploratoire
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
Nouvelle arythmie, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Hypokaliémie, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Lésion rénale aiguë, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Score moyen de la douleur sur l'échelle de Likert, 0-10
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Heures de sommeil par nuit, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Heures d'activité par nuit, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Heures en position assise par nuit, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Vaccination antipneumococcique le cas échéant, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients atteints de pneumonie uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Vaccination antigrippale le cas échéant, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients atteints de pneumonie uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Conseils de sevrage tabagique, le cas échéant, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients atteints de pneumonie et d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection < 40 %), o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Bêta-bloquant pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection < 40 %), o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Antagoniste de l'aldostérone pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection < 40 %), o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Diminution des lipides pour maladie coronarienne, maladie vasculaire périphérique, accident vasculaire cérébral ou diabète, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Utilisation de médicaments inappropriés chez les personnes âgées, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire; en utilisant l'outil de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées (STOPP) et les critères de Beers
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Utilisation d'une sonde de Foley, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Utilisation de moyens de contention, o/n
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
>3 médicaments ajoutés à la liste des médicaments, o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire; comparaison faite entre la liste de médicaments de préadmission et de sortie
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Questionnaire de santé du patient-2, score
Délai: À l'admission, à la sortie (une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission) et à 30 jours après la sortie
|
Exploratoire
|
À l'admission, à la sortie (une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission) et à 30 jours après la sortie
|
|
Jours à la maison depuis la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
|
Exploratoire
|
30 jours après la sortie
|
|
Se promener dans le service/la maison, o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Aller à la salle de bain (non commode), o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Marcher 1 volée d'escaliers, o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Visite entre amis/famille, o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Marcher dehors autour de ma maison, y/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Faire du shopping, o/n
Délai: Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
Exploratoire
|
Date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission
|
|
Délai entre la décision d'admission et l'évaluation par l'assistant de recherche, minutes
Délai: Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
Exploratoire
|
Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
|
Temps écoulé entre l'évaluation de l'assistant de recherche et le départ du service des urgences, minutes
Délai: Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
Exploratoire
|
Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
|
Remboursement total, 30 jours après la sortie
Délai: Jour d'admission à 30 jours après la sortie
|
Exploratoire
|
Jour d'admission à 30 jours après la sortie
|
|
Sessions de consultants, # notes
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Utilisation des installations de soins infirmiers qualifiés, jours
Délai: Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
Exploratoire; le nombre de jours qu'un patient a passés dans un établissement de soins infirmiers qualifié.
|
Jour de sortie à 30 jours plus tard
|
|
Évaluation de la fraction d'éjection telle qu'évaluée par échocardiogramme ou autre étude appropriée, prévue ou terminée, si elle n'est pas effectuée dans l'année ; oui/non
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque uniquement ; Exploratoire; Si oui ou non une étude appropriée a eu lieu et/ou a été programmée si elle n'a pas été réalisée dans un délai d'un an ; les études appropriées comprennent l'imagerie par résonance magnétique cardiaque, la ventriculographie radionucléide, la tomodensitométrie d'émission monophotonique, l'imagerie de perfusion myocardique ou la ventriculographie gauche
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Statut tabagique après la sortie ; actuel/jamais/quitter
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de pneumonie uniquement ; Exploratoire; Auto-déclaration du statut tabagique : actuel/jamais/abandonné.
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Formulaire court de soutien émotionnel 4a, score
Délai: À l'admission, à la sortie (une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission) et à 30 jours après la sortie
|
Exploratoire
|
À l'admission, à la sortie (une moyenne prévue de 4 jours après la date d'admission) et à 30 jours après la sortie
|
|
Temps entre l'arrivée à la maison ou l'étage et l'évaluation du médecin, minutes
Délai: Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
Exploratoire
|
Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
|
Temps depuis l'arrivée à la maison ou à l'étage et évaluation de l'infirmière autorisée, minutes
Délai: Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
Exploratoire
|
Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
|
Ratio moyen infirmière autorisée/patient
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Nombre total de visites d'infirmières autorisées, #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Nombre total d'interactions avec des médecins "sur appel" (vidéo ou téléphone), #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Nombre total de visites en personne de médecins « de garde », #
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
|
Durée de la 1ère visite d'une infirmière autorisée, minutes
Délai: Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
Le premier jour d'admission, une période maximale de 24 heures
|
|
Durée moyenne de la visite subséquente d'une infirmière autorisée, minutes
Délai: De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Exploratoire, bras d'intervention uniquement
|
De la date d'admission à la date de sortie, une moyenne prévue de 4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P001337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... et autres collaborateursRésiliéInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRecrutementSténose aortique symptomatique sévère (définie comme classe ≥ II de la New York Heart Association (NYHA))Le Portugal