- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03203759
Thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke volwassenen
Thuiszorg op ziekenhuisniveau voor acuut zieke volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuizen zijn de standaardzorg voor acute ziekten in de Verenigde Staten, maar ziekenhuiszorg is duur en vaak onveilig, vooral voor oudere personen. Terwijl ze worden opgenomen, lijdt 20% aan delirium, loopt meer dan 5% ziekenhuisinfecties op en de meesten verliezen hun functionele status die nooit meer wordt hersteld. Tijdige toegang tot intramurale zorg is slecht: veel ziekenhuisafdelingen hebben doorgaans meer dan 100% capaciteit en de wachttijden op de afdeling spoedeisende hulp kunnen lang duren. Bovendien wordt ziekenhuiszorg steeds duurder: veel opnames in de interne geneeskunde hebben een negatieve marge (d.w.z. de uitgaven zijn hoger dan de ziekenhuisinkomsten) en leiden tot patiëntenschulden.
De onderzoekers stellen een thuisziekenhuismodel van zorg voor dat de behandeling in een ziekenhuis voor acute zorg vervangt. Studies naar het thuisziekenhuismodel hebben aangetoond dat een aanzienlijk deel van de acute zorg thuis kan worden geleverd met dezelfde kwaliteit en veiligheid, 20% lagere kosten en 20% verbeterde patiëntervaring. Hoewel dit de zorgstandaard is in verschillende ontwikkelde landen, zijn er in de Verenigde Staten slechts 2 niet-gerandomiseerde demonstratieprojecten uitgevoerd, elk met zeer lokale behoeften. Alles bij elkaar genomen, is het bewijs van het thuisziekenhuis veelbelovend, maar schiet het tekort vanwege het niet-robuuste experimentele ontwerp, het niet implementeren van moderne medische technologie en het slechte beroep op gemeenschapsondersteuning.
De module thuisziekenhuis biedt grotendeels dezelfde medische componenten die standaardzorg zijn in een ziekenhuis voor acute zorg. Het typische personeel (arts [MD], geregistreerde verpleegster [RN], casemanager), diagnostiek (bloedonderzoek, vitale functies, telemetrie, röntgenfoto's en echografie), intraveneuze therapie en zuurstof-/verneveltherapie zullen allemaal beschikbaar zijn voor thuisziekenhuis. Optionele inzet van voedingsdiensten, thuiszorghulp, fysiotherapeut, ergotherapeut en maatschappelijk werker zal worden afgestemd op de behoefte van de patiënt. Thuisziekenhuis verbetert op verschillende manieren de componenten van de zorgstandaard van een typische afdeling:
Point of care bloeddiagnostiek (uitslag aan bed in <5 minuten); Minimaal invasieve continue vitale functies, telemetrie, activiteiten volgen en slaap volgen; Geautomatiseerde alarmering van MD's via de mobiele telefoon voor zorgwekkende patronen van vitale functies; On-demand 24/7 clinicus videobezoeken; 4 tot 1 patiënt tot behandelend MD-ratio, vergeleken met typisch 16 tot 1; Ambulante/draagbare infuuspompen die op de heup kunnen worden gedragen; Optionele toegang tot een persoonlijke thuiszorghulp.
Mocht er een probleem optreden (dat wil zeggen, persoonlijke assistentie vereist in minder dan 20 minuten), dan wordt 9-1-1 gebeld en wordt de patiënt onmiddellijk teruggebracht naar het ziekenhuis. In eerdere iteraties van thuisziekenhuizen gebeurt dit bij ongeveer 2% van de patiënten.
De gemeten klinische parameters zijn ter beoordeling van de arts en verpleegkundige, die de deelnemer behandelen volgens evidence-based praktijkrichtlijnen, net als in de gebruikelijke zorgsetting. Bovendien zullen de onderzoekers een breed scala aan maatregelen van kwaliteit en veiligheid volgen, waaronder enkele maatregelen die zijn toegesneden op elke primaire diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont binnen een straal van 5 mijl of 20 minuten rijden van de afdeling spoedeisende hulp
- Heeft toestemming om te studeren OF kan instemmen met studeren en heeft een volmacht die toestemming kan geven
- >= 18 jaar oud
- Kan een potentiële zorgverlener identificeren die ermee instemt om de eerste 24 uur na opname bij de patiënt te blijven. De zorgverlener moet bekwaam zijn om het zorgteam te bellen als een probleem voor hem/haar duidelijk is. Na 24 uur moet deze verzorger beschikbaar zijn voor zo nodig steekproefsgewijze controles van de patiënt. Van dit criterium kan worden afgezien voor zeer competente patiënten, naar goeddunken van de patiënt en de clinicus.
- Primaire of mogelijke diagnose van cellulitis, hartfalen, gecompliceerde urineweginfectie, longontsteking, COPD/astma, andere infectie, chronische nierziekte, kwaadaardige pijn, diabetes en de complicaties daarvan, jichtaanval, hypertensieve urgentie, eerder gediagnosticeerde atriale fibrillatie met snelle ventriculaire respons , antistollingsbehoeften, of een patiënt die alleen medisch beheer wenst waarvoor intramurale opname vereist is, zoals bepaald door het team van de spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- niet gedomicilieerd
- Geen werkende verwarming (oktober-april), geen werkende airconditioning bij voorspelling > 80°F (juni-september), of geen stromend water
- Op methadon waarvoor dagelijks medicatie moet worden opgehaald
- In politiehechtenis
- Woont in een instelling die medische zorg ter plaatse biedt (bijv. een bekwame verpleeginrichting)
- Scherm huiselijk geweld positief
- Acuut delirium, zoals bepaald door de Confusion Assessment Method
- Kan geen perifere toegang tot stand brengen op de afdeling spoedeisende hulp (of toegang vereist ultrasone begeleiding)
- Secundaire aandoening: terminale nierziekte, acuut myocardinfarct, acuut cerebraal vasculair accident, acute bloeding
- Primaire diagnose vereist meerdere of routinematige toedieningen van intraveneuze narcotica voor pijnbeheersing
- Kan niet zelfstandig naar bedcommode lopen
- Volgens de dienstdoende arts heeft de patiënt waarschijnlijk een van de volgende procedures nodig: computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming, endoscopische procedure, bloedtransfusie, cardiale stresstest of operatie
- Hoog risico op klinische achteruitgang
- Telling thuisziekenhuis is vol (maximaal 5 patiënten op elk moment)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekenhuisopname thuis
Interventie arm.
Patiënten keren naar huis terug na triage, diagnose en het begin van de behandeling op de afdeling spoedeisende hulp met een reeks gespecialiseerde, op de patiënt afgestemde diensten (hierboven vermeld).
Bij ontslag en 30 dagen na ontslag worden ze geïnterviewd over hun ziekenhuisopname en gezondheid.
|
Zie hierboven
|
|
Actieve vergelijker: Intramurale ziekenhuisopname
Controle / gebruikelijke zorgarm.
Patiënten worden zoals gebruikelijk opgenomen op een intramurale dienst.
De medische dossiers van patiënten zullen nauwlettend worden gevolgd.
Patiënten dragen een vitale functie- en activiteitenmonitor waarvan de gegevens alleen achteraf worden gebruikt.
Bij ontslag en 30 dagen na ontslag worden ze geïnterviewd over hun ziekenhuisopname en gezondheid.
|
Zie hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale directe kosten van ziekenhuisopname, $
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3-item Zorgtransitiemaatregel, score
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Picker Experience-vragenlijst, score
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Wereldwijde tevredenheid met zorg, score
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Directe marge, $
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Directe marge op de totale kosten van ziekenhuisopname
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Directe marge, gemodelleerd met aanvulling
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Backfill maakt gebruik van een model dat de kosten schat van patiënten die de plaats innemen van thuisziekenhuispatiënten
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Totale kosten, 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Dag van opname tot 30 dagen na ontslag
|
Dag van opname tot 30 dagen na ontslag
|
|
|
Verblijfsduur, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
In beeld brengen, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Aantal diagnostische beeldvorming (bijvoorbeeld röntgenfoto's, computertomografie, magnetische resonantie, echografie en nucleaire beeldvorming) die tijdens de ziekenhuisopname hebben plaatsgevonden.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Lab-bestellingen, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Telling van elke laboratoriumopdracht (bijvoorbeeld basismetabolisch panel, volledig bloedbeeld, leverfunctiepanel) die plaatsvonden tijdens de ziekenhuisopname.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Heropname(s) door alle oorzaken na index, #
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Heropname(s) door alle oorzaken na index, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Ongeplande heropname(n) na index, #
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Ongeplande heropname(n) na index, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Observatieverblijf(en) Spoedeisende Hulp na indexopname, #
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Observatieverblijf(en) Spoedeisende Hulp na index ziekenhuisopname, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp na index ziekenhuisopname, #
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp na index ziekenhuisopname, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
|
Delirium, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
Uren slaap per dag, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
Uren activiteit per dag, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
Uren rechtop zitten per dag, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
Stappen per dag, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven, score
Tijdsspanne: 30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, score
Tijdsspanne: 30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
|
|
Terugbrengen naar ziekenhuis, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen interventiearm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
EuroQol -5D-5L, samengestelde score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
Bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
|
|
Kort formulier 1
Tijdsspanne: 30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
1-5 Likert-schaal
|
30 dagen voor opname (gevraagd op de dag van opname), bij opname, bij ontslag (de dag dat de patiënt de ziekenhuisomgeving verlaat) en 30 dagen na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvolging eerstelijnszorgverlener binnen 14 dagen, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 14 dagen later
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 14 dagen later
|
|
Gebruik van de thuiszorg, dagen
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Intraveneuze medicijnen, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Intraveneuze vloeistoffen, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend; het aantal dagen dat de patiënt intraveneuze vloeistoffen (bijvoorbeeld normale zoutoplossing) ontving.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Intraveneuze diuretica, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend; het aantal dagen dat de patiënt intraveneuze diuretica (bijvoorbeeld furosemide) kreeg.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Intraveneuze antibiotica, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend; het aantal dagen dat de patiënt intraveneuze antibiotica (bijvoorbeeld ceftriaxon) kreeg.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Extra zuurstof nodig, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Vernevelaarbehandeling, dagen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Doktersessies, # notities
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Sessies fysiotherapie/ergotherapie, # aantekeningen
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Herfst, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen diepe veneuze trombose of longembolie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen decubitus, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen tromboflebitis op de perifere infuusplaats, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen katheter-geassocieerde urineweginfectie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen Clostridium difficile-infectie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
In het ziekenhuis opgelopen methicilline-resistente staphylococcus aureus-infectie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Ongeplande sterfte, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken na ontslag, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Ongeplande sterfte na ontslag, j/n
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Verkennend
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Nieuwe aritmie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Hypokaliëmie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Acuut nierletsel, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Gemiddelde pijnscore op de Likertschaal, 0-10
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Uren slaap per nacht, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Uren activiteit per nacht, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Uren rechtop zitten per nacht, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Eventueel pneumokokkenvaccinatie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met longontsteking; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Eventueel griepvaccinatie, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met longontsteking; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Advies bij stoppen met roken, indien van toepassing, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met longontsteking en hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Angiotensine-converterend-enzymremmer of angiotensine-receptorblokker voor hartfalen met verminderde ejectiefractie (ejectiefractie < 40%), j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Bètablokker voor hartfalen met verminderde ejectiefractie (ejectiefractie < 40%), j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Aldosteron-antagonist voor hartfalen met verminderde ejectiefractie (ejectiefractie < 40%), j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Lipidenverlaging voor coronaire hartziekte, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculair accident of diabetes, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Gebruik van ongeschikte medicijnen bij ouderen, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend; met behulp van Screening Tool van potentieel ongepaste recepten van ouderen (STOPP) en Beers-criteria
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Gebruik van Foley-katheter, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Gebruik van dwangmiddelen, j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
>3 medicijnen toegevoegd aan medicatielijst, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend; vergelijking gemaakt tussen medicatielijst voor opname en ontslag
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 4 dagen na opnamedatum) en 30 dagen na ontslag
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 4 dagen na opnamedatum) en 30 dagen na ontslag
|
|
Dagen thuis sinds ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Verkennend
|
30 dagen na ontslag
|
|
Loop rond op afdeling/thuis, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Ga naar (niet-commode) badkamer, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
1 trap lopen, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Bezoek met vrienden/familie, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Loop buiten rond mijn huis, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Ga shoppen, j/n
Tijdsspanne: Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
Verkennend
|
Datum van ontslag, naar verwachting gemiddeld 4 dagen na de datum van opname
|
|
Tijd van toelatingsbesluit tot beoordeling door onderzoeksassistent, minuten
Tijdsspanne: Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
Verkennend
|
Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
|
Tijd van beoordeling onderzoeksassistent tot ontslag afdeling spoedeisende hulp, minuten
Tijdsspanne: Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
Verkennend
|
Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
|
Totale vergoeding, 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Dag van opname tot 30 dagen na ontslag
|
Verkennend
|
Dag van opname tot 30 dagen na ontslag
|
|
Consultantsessies, # notities
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Bekwaam gebruik van verpleegfaciliteiten, dagen
Tijdsspanne: Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
Verkennend; het aantal dagen dat een patiënt in een bekwame verpleeginrichting heeft doorgebracht.
|
Dag van ontslag tot 30 dagen later
|
|
Evaluatie van de ejectiefractie zoals beoordeeld door middel van een echocardiogram of ander geschikt onderzoek, gepland of voltooid, indien niet binnen 1 jaar uitgevoerd; j/n
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen; verkennend; Of er al dan niet een geschikte studie heeft plaatsgevonden en/of was gepland indien deze niet binnen 1 jaar is uitgevoerd; passende onderzoeken zijn onder meer cardiale magnetische resonantiebeeldvorming, radionuclide ventriculografie, computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie, myocardperfusiebeeldvorming of linkerventrikelgrafiek
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Rookstatus na ontslag; huidig/nooit/afgesloten
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Alleen patiënten met hartfalen en longontsteking; verkennend; Zelfrapportage van rookstatus: huidig/nooit/gestopt.
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Emotionele ondersteuning Verkort formulier 4a, score
Tijdsspanne: Bij opname, bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 4 dagen na opnamedatum) en 30 dagen na ontslag
|
Verkennend
|
Bij opname, bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 4 dagen na opnamedatum) en 30 dagen na ontslag
|
|
Tijd vanaf thuiskomst of tot verdieping en medische doktersevaluatie, minuten
Tijdsspanne: Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
Verkennend
|
Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
|
Tijd vanaf thuiskomst of tot verdieping en geregistreerde verpleegkundige evaluatie, minuten
Tijdsspanne: Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
Verkennend
|
Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
|
Gemiddelde verhouding tussen geregistreerde verpleegster en patiënt
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Totaal aantal geregistreerde verpleegkundige bezoeken, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Totaal aantal "op afroep" arts-interacties (video of telefoon), #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Totaal aantal "op afroep" persoonlijke doktersbezoeken, #
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
|
Duur van 1e geregistreerd verpleegkundig bezoek, minuten
Tijdsspanne: Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Op de eerste opnamedag maximaal 24 uur
|
|
Gemiddelde duur van daaropvolgend geregistreerd verpleegkundig bezoek, minuten
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Verkennend, alleen interventie-arm
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdatum gemiddeld 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P001337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op Traditionele intramurale ziekenhuisopname
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityVoltooid
-
Escola Universitària d'Infermeria i Teràpia Ocupacional...University Rovira i Virgili; Hospital de L'Esperanca, Barcelona, SpainWerving
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingTelegezondheidseducatie Gebruikmaken van elektronische zorgtransities voor COPD-patiënten (TELE-TOC)COPD-exacerbatie | ZorgovergangenVerenigde Staten
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineVoltooid