- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203759
Sairaalatason kotihoito akuutisti sairaille aikuisille
Sairaalatason kotihoito akuutisti sairaille aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalat ovat akuuttien sairauksien hoidon standardi Yhdysvalloissa, mutta sairaalahoito on kallista ja usein vaarallista etenkin iäkkäille henkilöille. Otettuaan 20 % kärsii deliriumista, yli 5 % sairastuu sairaalainfektioihin ja useimmat menettävät toiminnallisen tilan, jota ei koskaan saada takaisin. Sairaalahoidon oikea-aikainen saatavuus on huono: monien sairaalaosastojen kapasiteetti on tyypillisesti yli 100 %, ja ensiapuosaston odotukset voivat pitkittyä. Lisäksi sairaalahoito on yhä kalliimpaa: monilla sisätautihakemuksilla on negatiivinen marginaali (eli menot ylittävät sairaalatulot) ja potilasvelkaa.
Tutkijat ehdottavat kotisairaalahoitomallia, joka korvaa hoidon akuuttisairaalassa. Kotisairaalamallin tutkimukset ovat osoittaneet, että huomattava osa akuuttihoidosta voidaan antaa kotona yhtä laadukkaasti ja turvallisesti, 20 % alennetuilla kustannuksilla ja 20 % paremmalla potilaskokemuksella. Vaikka tämä on hoidon standardi useissa kehittyneissä maissa, Yhdysvalloissa on toteutettu vain 2 ei-satunnaistettua esittelyprojektia, joista jokaisella on erittäin paikallisia tarpeita. Kaiken kaikkiaan kotisairaalan todisteet ovat lupaavia, mutta jäävät vajaaksi johtuen epävakaasta kokeellisesta suunnittelusta, epäonnistumisesta modernin lääketieteellisen teknologian käyttöönotossa ja huonosta yhteisön tuesta.
Kotisairaalamoduuli tarjoaa suurimman osan samoista lääketieteellisistä komponenteista, jotka ovat akuuttihoidon sairaalan vakiohoitoa. Tyypillinen henkilökunta (lääkäri [MD], sairaanhoitaja [RN], tapauspäällikkö), diagnostiikka (veritutkimukset, elintoiminnot, telemetria, röntgen ja ultraääni), suonensisäinen hoito ja happi/sumutinhoito ovat kaikki käytettävissä kotisairaalaan. Ruokapalveluiden, kotiterveysavustajan, fysioterapeutin, toimintaterapeutin ja sosiaalityöntekijän valinnainen käyttöönotto räätälöidään potilaan tarpeiden mukaan. Kotisairaala parantaa tyypillisen osaston hoidon tasoa useilla tavoilla:
Pisteveridiagnostiikka (tulokset sängyn vieressä alle 5 minuutissa); Minimaaliinvasiiviset jatkuvat elintoiminnot, telemetria, aktiivisuuden seuranta ja unen seuranta; MD:iden automaattinen hälytys matkapuhelimella kaikista huolestuttavista elintoimintokuvioista; On-demand 24/7 kliinikon videokäynnit; 4:1 potilas ja MD-suhde, verrattuna tyypilliseen 16:1:een; Ambulatoriset/kannettavat infuusiopumput, joita voidaan pitää lantiolla; Valinnainen pääsy henkilökohtaiseen kotiterveysavustajaan.
Jos jokin asia ilmaantuu (eli vaatii henkilökohtaista apua alle 20 minuutissa), soitetaan 9-1-1 ja potilas palautetaan välittömästi sairaalaan. Aiemmissa kotisairaalan iteraatioissa näin tapahtuu noin 2 %:lla potilaista.
Mitattavat kliiniset parametrit ovat lääkärin ja sairaanhoitajan harkinnan mukaan, jotka hoitavat osallistujaa näyttöön perustuvien käytännön ohjeiden mukaisesti, aivan kuten tavallisessa hoitoympäristössä. Lisäksi tutkijat seuraavat monenlaisia laatu- ja turvallisuusmittauksia, mukaan lukien joitain toimenpiteitä, jotka on räätälöity kunkin ensisijaisen diagnoosin mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu joko 5 mailin tai 20 minuutin ajomatkan säteellä päivystysosastosta
- Hänellä on valmiudet antaa suostumus opiskeluun TAI voi antaa suostumuksen opiskeluun ja valtakirja, joka voi suostua
- >= 18-vuotias
- Pystyy tunnistamaan mahdollisen hoitajan, joka suostuu olemaan potilaan luona ensimmäiset 24 tuntia vastaanotosta. Omaishoitajan tulee olla pätevä soittamaan hoitotiimille, jos ongelma on ilmeinen hänelle. 24 tunnin kuluttua tämän hoitajan tulee olla käytettävissä potilastarkastuksia varten tarvittaessa. Tästä kriteeristä voidaan poiketa erittäin pätevien potilaiden osalta potilaan ja kliinikon harkinnan mukaan.
- Ensisijainen tai mahdollinen diagnoosi selluliitista, sydämen vajaatoiminnasta, komplisoituneesta virtsatieinfektiosta, keuhkokuumeesta, COPD/astmasta, muusta infektiosta, kroonisesta munuaissairaudesta, pahanlaatuisesta kivusta, diabeteksesta ja sen komplikaatioista, kihdistä, hypertensiivisestä kiireellisyydestä, aiemmin diagnosoidusta eteisvärinästä nopealla kammiovasteella , antikoagulaatiotarpeet tai potilas, joka haluaa vain sairaalahoitoa edellyttävää hoitoa päivystysryhmän määrittelemällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinton
- Ei käyttölämpöä (loka-huhtikuu), ei toimivaa ilmastointia, jos ennuste > 80°F (kesäkuu-syyskuu), tai ei juoksevaa vettä
- Metadonista, joka vaatii päivittäisen lääkkeen ottamisen
- Poliisin hallussa
- Asuu laitoksessa, joka tarjoaa paikan päällä sairaanhoitoa (esim. ammattitaitoinen hoitolaitos)
- Perheväkivallan näyttö positiivinen
- Akuutti delirium sekaannusarviointimenetelmällä määritettynä
- Oheiskäyttöä ei voi muodostaa ensiapuosastolla (tai pääsy edellyttää ultraääniohjausta)
- Toissijainen tila: loppuvaiheen munuaissairaus, akuutti sydäninfarkti, akuutti aivoverisuonionnettomuus, akuutti verenvuoto
- Primaaridiagnoosi edellyttää useiden tai rutiininomaisten suonensisäisten huumausaineiden antamista kivun hallintaan
- Ei voi liikkua itsenäisesti vuodelippuun
- Päivystävän lääkärin arvioiden mukaan potilas tarvitsee todennäköisesti jonkin seuraavista toimenpiteistä: tietokonetomografia, magneettikuvaus, endoskooppinen toimenpide, verensiirto, sydämen stressitesti tai leikkaus
- Suuri riski kliinisen huononemisen
- Kotisairaalalaskenta on täynnä (enintään 5 potilasta kerrallaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotisairaalahoito
Interventio käsi.
Potilaat palaavat kotiin erottelun, diagnoosin ja päivystyshoidon aloittamisen jälkeen potilaalle räätälöidyillä erikoispalveluilla (lueteltu yllä).
Kotiutumisen yhteydessä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen heitä haastatellaan sairaalahoidosta ja terveydestä.
|
Katso edellä
|
|
Active Comparator: Sairaalahoito
Ohjaus/tavallinen hoitovarsi.
Potilaat otetaan tavanomaiseen tapaan laitoshoitoon.
Potilaiden potilastietoja seurataan tarkasti.
Potilaat käyttävät elintoimintoa ja aktiivisuusmittaria, jonka tietoja käytetään vain takautuvasti.
Kotiutumisen yhteydessä ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen heitä haastatellaan sairaalahoidosta ja terveydestä.
|
Katso edellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon suorat kustannukset yhteensä, $
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3-osainen Care Transition Measure, pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Picker Experience Questionnaire, pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Maailmanlaajuinen tyytyväisyys hoitoon, pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Suora marginaali, $
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Suora marginaali sairaalahoidon kokonaiskustannuksista
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Suora marginaali, mallinnettu jälkitäytöllä
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Täyttö käyttää mallia, joka arvioi kotisairaalan potilaiden tilalle tulevien potilaiden kustannukset
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Kokonaiskustannukset, 30 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Pääsypäivä 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Pääsypäivä 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
|
Oleskelun kesto, päivää
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Kuvaus, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Sairaalahoidon aikana tapahtuneiden diagnostisten kuvantamisten (esimerkiksi röntgen, tietokonetomografia, magneettikuvaus, ultraääni ja ydinkuvaus) lukumäärä.
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Laboratoriotilaukset, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Kaikkien sairaalahoidon aikana tehtyjen laboratoriotilausten (esimerkiksi perusaineenvaihdunnan paneeli, täydellinen verenkuva, maksan toimintapaneeli) määrä.
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Kaiken syyn takaisinotto(t) indeksin jälkeen, #
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Kaikki syyt takaisinotto(t) indeksin jälkeen, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Suunnittelematon takaisinotto(t) indeksin jälkeen, #
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Suunnittelematon takaisinotto(t) indeksin jälkeen, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Päivystyspoliklinikan tarkkailujakso(t) sairaalahoidon jälkeen, #
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Päivystyspoliklinikan tarkkailujakso(t) indeksisairaalahoidon jälkeen, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit sairaalahoidon jälkeen, #
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynti(t) indeksisairaalahoidon jälkeen, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Delirium, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Unitunteja päivässä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Toimintatuntia päivässä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Istuntia pystyssä päivässä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Askeleita päivässä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
|
Päivittäisen elämän toiminnot, pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot, pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
|
Siirto takaisin sairaalaan, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
EuroQol -5D-5L, yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivänä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Saapumisen yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivänä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
|
Lyhyt lomake 1
Aikaikkuna: 30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
1-5 Likert-asteikko
|
30 päivää ennen vastaanottoa (kysytään vastaanottopäivänä), vastaanoton yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (päivä, jolloin potilas lähtee sairaalaympäristöstä) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan seuranta 14 päivän sisällä, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 14 päivää myöhemmin
|
Tutkiva
|
Kotiutuspäivästä 14 päivää myöhemmin
|
|
Kotiterveyden käyttö, päivää
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Tutkiva
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
Suonensisäiset lääkkeet, päivät
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Laskimonsisäiset nesteet, päiviä
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva; niiden päivien lukumäärä, joina potilas sai suonensisäisiä nesteitä (esimerkiksi normaalia suolaliuosta).
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Laskimonsisäiset diureetit, päivää
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva; niiden päivien lukumäärä, joina potilas sai suonensisäisiä diureetteja (esimerkiksi furosemidia).
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Laskimonsisäiset antibiootit, päivää
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva; niiden päivien lukumäärä, jolloin potilas sai suonensisäisiä antibiootteja (esimerkiksi keftriaksonia).
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Lisähappea tarvitaan, päivää
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Nebulisaattorihoito, päivää
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Lääkärin istunnot, # muistiinpanoja
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Fysioterapia/toimintaterapiaistunnot, # muistiinpanoja
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Syksy, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta saatu syvä laskimotukos tai keuhkoembolia, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta saatu painehaava, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta saatu tromboflebiitti perifeerisessä IV-kohdassa, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta hankittu katetriin liittyvä virtsatietulehdus, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta saatu Clostridium difficile -infektio, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sairaalasta hankittu metisilliiniresistentti staphylococcus aureus -infektio, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Odottamaton kuolleisuus, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Kotiutuksen jälkeinen kuolleisuus kaikista syistä, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Tutkiva
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
Irtisanomisen jälkeinen suunnittelematon kuolleisuus, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Tutkiva
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
Uusi rytmihäiriö, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Hypokalemia, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Akuutti munuaisvaurio, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Keskimääräinen Likertin asteikon kipupistemäärä, 0-10
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Unitunteja per yö, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Toimintatuntia per yö, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Istuntia pystyssä per yö, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Pneumokokkirokotus tarvittaessa, kyllä/ei
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain keuhkokuumepotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Influenssarokotus tarvittaessa, kyllä/ei
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain keuhkokuumepotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Tupakoinnin lopettamisneuvonta tarvittaessa, k/ei
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain keuhkokuume- ja sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja sydämen vajaatoimintaan, jonka ejektiofraktio on vähentynyt (ejektiofraktio < 40 %), y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Beetasalpaaja sydämen vajaatoimintaan, jossa ejektiofraktio on vähentynyt (ejektiofraktio < 40 %), y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Aldosteroniantagonisti sydämen vajaatoimintaan, jonka ejektiofraktio on vähentynyt (ejektiofraktio < 40 %), y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Lipidien alentaminen sepelvaltimotaudin, ääreisverisuonisairauden, aivoverenkiertohäiriön tai diabeteksen vuoksi, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Sopimattomien lääkkeiden käyttö vanhuksilla, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva; käyttämällä vanhusten mahdollisesti sopimattomien reseptien (STOPP) ja oluiden seulontatyökalua
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Foley-katetrin käyttö, y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Kiinnityslaitteiden käyttö, ei/ei
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
>3 lääkettä lisätty lääkelistalle, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva; verrattiin vastaanottoa edeltävää ja kotiuttamislääkeluetteloa
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely-2, pisteet
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Tutkiva
|
Maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Päivää kotona kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Tutkiva
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kävele osastolla/kodissa, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Mene (ei-kommodiin) kylpyhuoneeseen, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Kävele 1 portaikko, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Vieraile ystävien/perheen kanssa, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Kävele ulkona kotini ympärillä, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Mene ostoksille, y/n
Aikaikkuna: Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
Tutkiva
|
Päättymispäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen
|
|
Aika pääsypäätöksestä tutkimusavustajan arviointiin, minuuttia
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
Tutkiva
|
Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
|
Aika tutkimusavustajan arvioinnista päivystyspoliklinikan irtisanomiseen, minuuttia
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
Tutkiva
|
Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
|
Kokonaiskorvaus, 30 päivää irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: Pääsypäivä 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Tutkiva
|
Pääsypäivä 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Konsulttiistunnot, # muistiinpanoja
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Ammattitaitoisen hoitolaitoksen käyttö, päivää
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Tutkiva; päivien lukumäärä, jonka potilas vietti ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa.
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
Ejektiofraktion arviointi, joka on arvioitu sydämen kaikututkimuksella tai muulla sopivalla tutkimuksella, joka on suunniteltu tai saatu päätökseen, ellei sitä ole tehty yhden vuoden kuluessa; y/n
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoimintapotilaat; Tutkiva; Onko asianmukaista tutkimusta suoritettu ja/tai suunniteltu, jos sitä ei ole tehty 1 vuoden kuluessa; sopivia tutkimuksia ovat sydämen magneettikuvaus, radionuklidiventrikulografia, yksifotoniemissiotietokonetomografia sydänlihaksen perfuusiokuvaus tai vasemman kammion kuvantaminen
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Tupakointitila purkamisen jälkeen; nykyinen/ei koskaan/lopeta
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Vain sydämen vajaatoiminta- ja keuhkokuumepotilaat; Tutkiva; Oma ilmoitus tupakoinnin tilasta: nykyinen / ei koskaan / lopeta.
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä Emotionaalinen tuki Lyhytlomake 4a, pisteet
Aikaikkuna: Maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Tutkiva
|
Maahantulon yhteydessä, kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 4 päivää maahantulopäivän jälkeen) ja 30 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Aika kotiin tai kerrokseen saapumisesta ja lääkärin arvioinnista, minuuttia
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
Tutkiva
|
Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
|
Aika kotiin tai kerrokseen saapumisesta ja rekisteröidyn sairaanhoitajan arviointi, minuuttia
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
Tutkiva
|
Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
|
Keskimääräinen rekisteröity sairaanhoitaja/potilassuhde
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Rekisteröityjä sairaanhoitajakäyntejä yhteensä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Päivystävän lääkärin vuorovaikutus yhteensä (video tai puhelin), #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
"Päivystys" lääkärin henkilökohtaiset käynnit yhteensä, #
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
|
Ensimmäisen rekisteröidyn sairaanhoitajakäynnin kesto, minuuttia
Aikaikkuna: Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä enintään 24 tunnin ajanjakso
|
|
Seuraavan rekisteröidyn sairaanhoitajakäynnin keskimääräinen kesto, minuuttia
Aikaikkuna: Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Tutkiva, vain interventiovarsi
|
Odotettavissa oleva keskimääräinen kesto on 4 päivää maahantulopäivästä lähtöpäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P001337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Perinteinen sairaalahoito
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis