- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03203759
Sykehusomsorg hjemme for akutt syke voksne
Hjemmeomsorg på sykehusnivå for akutt syke voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehus er standarden for omsorg for akutt sykdom i USA, men sykehusbehandling er dyrt og ofte utrygt, spesielt for eldre individer. Mens de er innlagt, lider 20 % av delirium, over 5 % får sykehusinfeksjoner, og de fleste mister funksjonsstatus som aldri gjenvinnes. Rettidig tilgang til døgnbehandling er dårlig: Mange sykehusavdelinger har vanligvis over 100 % kapasitet, og ventetiden på akuttmottaket kan bli langvarig. Dessuten er sykehusbehandling stadig mer kostbart: mange indremedisinske innleggelser har en negativ margin (dvs. utgiftene overstiger sykehusinntektene) og pådrar seg pasientgjeld.
Etterforskerne foreslår en hjemmesykehusmodell for behandling som erstatter behandling på et akuttsykehus. Studier av hjemmesykehusmodellen har vist at en betydelig andel av akuttbehandlingen kan leveres i hjemmet med lik kvalitet og sikkerhet, 20 % reduserte kostnader og 20 % forbedret pasientopplevelse. Selv om dette er standarden for omsorg i flere utviklede land, har bare 2 ikke-randomiserte demonstrasjonsprosjekter blitt utført i USA, hver med svært lokale behov. Samlet sett er bevis på hjemmesykehus lovende, men kommer til kort på grunn av ikke-robust eksperimentell design, manglende implementering av moderne medisinsk teknologi og dårlig rekruttering av samfunnsstøtte.
Hjemmesykehusmodulen tilbyr de fleste av de samme medisinske komponentene som er standardbehandling på et akuttsykehus. Det typiske personalet (lege [MD], registrert sykepleier [RN], saksbehandler), diagnostikk (blodprøver, vitale tegn, telemetri, røntgen og ultralyd), intravenøs terapi og oksygen/nebulisatorbehandling vil alle være tilgjengelige for hjemmesykehuset. Valgfri utplassering av mattjenester, helsehjelp i hjemmet, fysioterapeut, ergoterapeut og sosialarbeider vil bli skreddersydd etter pasientens behov. Hjemmesykehuset forbedrer komponentene i en typisk avdelings standard for omsorg på flere måter:
Bloddiagnostikk på stedet (resultater ved sengekanten på <5 minutter); Minimalt invasive kontinuerlige vitale tegn, telemetri, aktivitetssporing og søvnsporing; Automatisk varsling av MD-er via mobiltelefon for eventuelle bekymringsfulle vitale tegnmønstre; On-demand 24/7 videobesøk av kliniker; 4 til 1 pasient til behandlende MD ratio, sammenlignet med typisk 16 til 1; Ambulerende/bærbare infusjonspumper som kan bæres på hoften; Valgfri tilgang til en personlig helsehjelp i hjemmet.
Skulle en sak dukke opp (det vil si å kreve personlig assistanse på mindre enn 20 minutter), vil 9-1-1 bli ringt og pasienten vil bli returnert til sykehuset umiddelbart. I tidligere iterasjoner av hjemmesykehus skjer dette hos omtrent 2 % av pasientene.
Kliniske parametere som måles vil være etter skjønn av legen og sykepleieren, som behandler deltakeren etter evidensbaserte retningslinjer for praksis, akkurat som i den vanlige omsorgssettingen. I tillegg vil etterforskerne spore en lang rekke mål for kvalitet og sikkerhet, inkludert noen tiltak skreddersydd for hver primærdiagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ligger innenfor enten en 5-mil eller 20 minutters kjøreradius fra akuttmottaket
- Har kapasitet til å samtykke til studier ELLER kan samtykke til studier og har fullmektig som kan samtykke
- >= 18 år gammel
- Kan identifisere en potensiell omsorgsperson som godtar å bo hos pasienten de første 24 timene etter innleggelsen. Omsorgspersonen må være kompetent til å ringe omsorgsteamet hvis et problem er åpenbart for henne/ham. Etter 24 timer skal denne omsorgspersonen være tilgjengelig for stikkprøvekontroll av pasienten etter behov. Dette kriteriet kan fravikes for svært kompetente pasienter etter pasientens og klinikerens skjønn.
- Primær eller mulig diagnose av cellulitt, hjertesvikt, komplisert urinveisinfeksjon, lungebetennelse, KOLS/astma, annen infeksjon, kronisk nyresykdom, ondartede smerter, diabetes og dets komplikasjoner, giktoppblussing, hypertensivt haster, tidligere diagnostisert atrieflimmer med rask ventrikkelrespons , antikoagulasjonsbehov, eller en pasient som kun ønsker medisinsk behandling som krever innleggelse på døgn, som bestemt av legevaktteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt
- Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
- På metadon som krever daglig henting av medisiner
- I politiets varetekt
- Bor i anlegg som gir medisinsk behandling på stedet (f.eks. dyktig sykepleie)
- Vold i nære relasjoner er positiv
- Akutt delirium, bestemt av forvirringsvurderingsmetoden
- Kan ikke etablere perifer tilgang på akuttmottaket (eller tilgang krever ultralydveiledning)
- Sekundær tilstand: nyresykdom i sluttstadiet, akutt hjerteinfarkt, akutt cerebral vaskulær ulykke, akutt blødning
- Primærdiagnose krever flere eller rutinemessige administreringer av intravenøse narkotiske midler for smertekontroll
- Kan ikke gå selvstendig til nattbord
- Som ansett av legevakt, vil pasienten sannsynligvis kreve noen av følgende prosedyrer: datatomografi, magnetisk resonansavbildning, endoskopisk prosedyre, blodoverføring, hjertestresstest eller kirurgi
- Høy risiko for klinisk forverring
- Hjemmesykehusets folketelling er full (maksimalt 5 pasienter til enhver tid)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmesykehusinnleggelse
Intervensjonsarm.
Pasienter vil returnere hjem etter triage, diagnose og behandlingsstart i akuttmottaket med et sett med spesialiserte pasienttilpassede tjenester (oppført ovenfor).
Ved utskrivning og 30 dager etter utskrivelse vil de bli intervjuet angående sykehusinnleggelse og helse.
|
Se ovenfor
|
|
Aktiv komparator: Innleggelse på sykehus
Kontroll / vanlig pleiearm.
Pasienter legges inn som vanlig i døgnbehandling.
Pasientenes journal vil bli overvåket nøye.
Pasienter vil ha på seg en vitaltegn og aktivitetsmonitor hvis data kun brukes i etterkant.
Ved utskrivning og 30 dager etter utskrivelse vil de bli intervjuet angående sykehusinnleggelse og helse.
|
Se ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totale direkte kostnader ved sykehusinnleggelse, $
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-element Care Transition Mål, skår
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
|
Picker Experience Questionnaire, score
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
|
Global tilfredshet med omsorg, score
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
|
Direkte margin, $
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Direkte margin fra totale kostnader ved sykehusinnleggelse
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Direkte marg, modellert med tilbakefylling
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Tilbakefylling bruker en modell som estimerer kostnadene for pasienter som tar plassen til hjemmesykehuspasienter
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Totalkostnad, 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag for innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Dag for innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
|
|
Oppholdets lengde, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Bildebehandling, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Antall diagnostiske avbildninger (for eksempel røntgen, datatomografi, magnetisk resonans, ultralyd og kjernefysisk avbildning) som skjedde i løpet av sykehusinnleggelsen.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Laboratoriebestillinger, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Antall laboratorieordre (for eksempel grunnleggende metabolsk panel, fullstendig blodtelling, leverfunksjonspanel) som skjedde i løpet av sykehusinnleggelsen.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Reinnleggelse av alle årsaker etter indeks, #
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Gjeninnleggelse av alle årsaker etter indeks, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Uplanlagte reinnleggelse(r) etter indeks, #
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Uplanlagte reinnleggelse(r) etter indeks, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Akuttmottak observasjonsopphold(er) etter indekssykehusinnleggelse, #
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Akuttmottak observasjonsopphold(er) etter indeks sykehusinnleggelse, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Akuttmottaksbesøk(er) etter indekssykehusinnleggelse, #
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Akuttbesøk(er) etter indekssykehusinnleggelse, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
|
Delirium, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Søvntimer per dag, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Timer med aktivitet per dag, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Timer med å sitte oppreist per dag, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Trinn per dag, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
|
Aktiviteter i dagliglivet, score
Tidsramme: 30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, partitur
Tidsramme: 30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
|
|
Overføring tilbake til sykehus, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
EuroQol -5D-5L, sammensatt partitur
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og ved 30 dager etter utskrivning
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (den dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og ved 30 dager etter utskrivning
|
|
|
Kort skjema 1
Tidsramme: 30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
1-5 Likert skala
|
30 dager før innleggelse (spørs på innleggelsesdagen), ved innleggelse, ved utskrivning (dagen pasienten forlater sykehusmiljøet), og 30 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primærhelsepersonell oppfølging innen 14 dager, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 14 dager senere
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 14 dager senere
|
|
Hjemmehelseutnyttelse, dager
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Intravenøse medisiner, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Intravenøse væsker, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende; antall dager intravenøs væske (for eksempel vanlig saltvann) ble mottatt av pasienten.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Intravenøse diuretika, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende; antall dager pasienten fikk intravenøse diuretika (for eksempel furosemid).
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Intravenøse antibiotika, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende; antall dager intravenøs antibiotika (for eksempel ceftriakson) ble mottatt av pasienten.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Ekstra oksygen kreves, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Nebulisatorbehandling, dager
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Legetimer, # notater
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Fysioterapi/ergoterapi økter, # notater
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Høst, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet dyp venetrombose eller lungeemboli, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet trykksår, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet tromboflebitt ved perifert IV-sted, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet kateterassosiert urinveisinfeksjon, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet Clostridium difficile infeksjon, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Sykehuservervet meticillinresistent stafylococcus aureus-infeksjon, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker, j/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Uplanlagt dødelighet, j/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Mortalitet etter utskrivning av alle årsaker, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Uplanlagt dødelighet etter utskrivning, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utforskende
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Ny arytmi, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Hypokalemi, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Akutt nyreskade, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Gjennomsnittlig Likert-skala smertescore, 0-10
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Timer med søvn per natt, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Timer med aktivitet per natt, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Timer med å sitte oppreist per natt, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Pneumokokkvaksinasjon hvis aktuelt, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med lungebetennelse; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Influensavaksine hvis det er aktuelt, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med lungebetennelse; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Røykesluttrådgivning dersom det er aktuelt, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med lungebetennelse og hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorblokker for hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %), y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Betablokker for hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %), y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Aldosteronantagonist for hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %), y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Lipidsenkende for koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær ulykke eller diabetes, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Bruk av upassende medisiner hos eldre, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende; ved å bruke screeningverktøy for eldre personers potensielt upassende resepter (STOPP) og ølkriterier
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Bruk av Foley-kateter, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Bruk av begrensninger, y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
>3 medisiner lagt til medisinliste, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende; sammenligning gjort mellom medisinliste før innleggelse og utskrivning
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Pasienthelsespørreskjema-2, score
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 4 dager etter innleggelsesdato), og 30 dager etter utskrivning
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 4 dager etter innleggelsesdato), og 30 dager etter utskrivning
|
|
Dager hjemme siden utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Utforskende
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Gå rundt i avdeling/hjem, j/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Gå til (ikke-kommode) bad, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Gå 1 trapp, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Besøk med venner/familie, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Gå utenfor hjemmet mitt, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Gå på shopping, y/n
Tidsramme: Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
Utforskende
|
Utskrivelsesdato, forventet gjennomsnitt 4 dager etter innleggelsesdato
|
|
Tid fra opptaksvedtak til vurdering ved forskningsassistent, referat
Tidsramme: Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
Utforskende
|
Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
|
Tid fra forskningsassistentvurdering til akuttmottaksoppsigelse, referat
Tidsramme: Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
Utforskende
|
Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
|
Total refusjon, 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: Dag for innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Utforskende
|
Dag for innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
|
Konsulentøkter, # notater
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Utforskende
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Dyktige sykehjemsutnyttelse, dager
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
Utforskende; antall dager en pasient tilbrakte på et dyktig sykehjem.
|
Utskrivningsdag til 30 dager senere
|
|
Evaluering av ejeksjonsfraksjon som vurdert ved ekkokardiogram eller annen passende studie, planlagt eller fullført, hvis ikke gjort innen 1 år; y/n
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt; Utforskende; Hvorvidt en passende studie fant sted og/eller var planlagt hvis den ikke ble utført innen 1 år; passende studier inkluderer hjertemagnetisk resonansavbildning, radionuklidventrikulografi, enkeltfotonemisjon datatomografi myokardperfusjonsavbildning eller venstre ventrikulografi
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Røykestatus etter utskrivning; gjeldende/aldri/avslutt
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun pasienter med hjertesvikt og lungebetennelse; Utforskende; Selvrapportering av røykestatus: nåværende/aldri/slutt.
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Pasientrapporterte utfall Måling Informasjonssystem Emosjonell støtte Kort skjema 4a, poengsum
Tidsramme: Ved innleggelse, ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 4 dager etter innleggelsesdato), og 30 dager etter utskrivning
|
Utforskende
|
Ved innleggelse, ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 4 dager etter innleggelsesdato), og 30 dager etter utskrivning
|
|
Tid fra hjemkomst eller til gulv og legevurdering, minutter
Tidsramme: Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
Utforskende
|
Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
|
Tid fra hjemkomst eller til etasje og helsesøstervurdering, minutter
Tidsramme: Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
Utforskende
|
Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
|
Gjennomsnittlig forhold mellom sykepleier og pasient
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Totalt registrert sykepleierbesøk, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Totalt "on call" legeinteraksjoner (video eller telefon), #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Totalt "vakt" legebesøk, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
|
Varighet av 1. registrert sykepleierbesøk, minutter
Tidsramme: Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Første opptaksdag, maksimalt 24 timers periode
|
|
Gjennomsnittlig varighet av påfølgende registrert sykepleierbesøk, minutter
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Kun undersøkende, intervensjonsarm
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato, forventet gjennomsnitt på 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P001337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Tradisjonell innleggelse på sykehus
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Jennifer HughesNational Institute of Mental Health (NIMH); Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskadingForente stater
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityFullført
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusKina
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for lungekreftscreeningForente stater
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineFullført