- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03203759
Kórházi szintű otthoni gondozás akut beteg felnőttek számára
Kórházi szintű otthoni ellátás akut beteg felnőttek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a kórházak az akut betegségek ellátásának standardjai, de a kórházi ellátás drága és gyakran nem biztonságos, különösen az idősebbek számára. Miközben befogadják, 20%-uk delíriumban szenved, több mint 5%-a kórházi fertőzésben szenved, és a legtöbben elveszítik funkcionális állapotukat, amelyet soha nem nyernek vissza. A fekvőbeteg-ellátáshoz való időben történő hozzáférés rossz: sok kórházi osztály jellemzően 100% feletti kapacitással rendelkezik, és a sürgősségi ellátás elhúzódhat. Ráadásul a kórházi ellátás egyre költségesebb: sok belgyógyászati felvétel negatív árrésű (azaz a kiadások meghaladják a kórházi bevételeket), és betegtartozás keletkezik.
A kutatók egy otthoni kórházi ellátási modellt javasolnak, amely helyettesíti az akut kórházi kezelést. Az otthoni kórházi modell vizsgálatai kimutatták, hogy az akut ellátás jelentős hányada azonos minőségben és biztonsággal, 20%-kal alacsonyabb költséggel és 20%-kal jobb betegélmény mellett végezhető otthon. Míg több fejlett országban ez a színvonal az ellátásban, az Egyesült Államokban mindössze 2 nem randomizált demonstrációs projektet hajtottak végre, amelyek mindegyike erősen helyi igényeket támaszt. Összességében az otthoni kórházi bizonyítékok ígéretesek, de elmaradnak a nem robusztus kísérleti tervezés, a modern orvosi technológia megvalósításának kudarca és a közösségi támogatás gyenge igénybevétele miatt.
Az otthoni kórházi modul ugyanazokat az orvosi összetevőket kínálja, amelyek az akut kórházi ellátás standardjai. A tipikus személyzet (orvos [MD], bejegyzett nővér [RN], esetmenedzser), a diagnosztika (vérvizsgálatok, életjelek, telemetria, röntgen és ultrahang), intravénás terápia és oxigén/porlasztó terápia mind elérhető lesz. otthoni kórház számára. Az élelmezési szolgáltatások, az otthoni egészségügyi asszisztens, a fizikoterapeuta, a foglalkozási terapeuta és a szociális munkás fakultatív bevetése a páciens igényeihez igazodik. Az otthoni kórház többféle módon javítja a tipikus osztályok ellátási színvonalának összetevőit:
Ellátóhelyi vérdiagnosztika (az ágy melletti eredmények <5 percen belül); Minimálisan invazív folyamatos életjelek, telemetria, tevékenységkövetés és alváskövetés; Az MD-k automatikus riasztása mobiltelefonon bármilyen aggasztó életjel-mintázat esetén; Igény szerinti 24 órás klinikai videolátogatás; 4:1 beteg az MD-hez viszonyítva, a tipikus 16:1-hez képest; Csípőn hordható ambuláns/hordozható infúziós pumpák; Opcionális hozzáférés személyes otthoni egészségügyi asszisztenshez.
Ha valamilyen probléma merül fel (azaz kevesebb, mint 20 percen belül személyes segítségre van szükség), akkor hívják a 9-1-1-et, és a beteget azonnal visszaszállítják a kórházba. Az otthoni kórház korábbi iterációiban ez a betegek körülbelül 2%-ánál fordul elő.
A mért klinikai paramétereket az orvos és a nővér dönti el, akik a résztvevőt bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelvek szerint kezelik, ugyanúgy, mint a szokásos gondozási körülmények között. Ezen túlmenően a vizsgálók a minőségi és biztonsági intézkedések széles skáláját követik nyomon, beleértve az egyes elsődleges diagnózisokhoz szabott intézkedéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztály 5 mérföldes vagy 20 perces autóútján belül lakik
- Képes beleegyezni a tanulásba VAGY beleegyezhet a tanulásba, és van meghatalmazottja, aki hozzájárulhat
- >= 18 éves
- Meg tudja azonosítani azt a potenciális gondozót, aki vállalja, hogy a beteggel marad a felvétel első 24 órájában. A gondozónak képesnek kell lennie arra, hogy hívja a gondozási csoportot, ha a probléma nyilvánvaló számára. 24 óra elteltével ennek a gondozónak rendelkezésre kell állnia a beteg szükség szerinti helyszíni ellenőrzésére. Ettől a feltételtől el lehet tekinteni a magasan kompetens betegek esetében a beteg és a klinikus belátása szerint.
- Cellulitis, szívelégtelenség, szövődményes húgyúti fertőzés, tüdőgyulladás, COPD/asztma, egyéb fertőzés, krónikus vesebetegség, rosszindulatú fájdalom, cukorbetegség és szövődményei, köszvény fellángolása, hipertóniás sürgősség, korábban diagnosztizált pitvarfibrilláció gyors kamrai reakcióval elsődleges vagy lehetséges diagnózisa , véralvadásgátló szükségletek, vagy olyan beteg, aki csak fekvőbeteg-felvételt igénylő orvosi ellátásra vágyik, a sürgősségi csoport meghatározása szerint.
Kizárási kritériumok:
- Lakóhely nélküli
- Nincs működő fűtés (október-április), nincs működő légkondicionáló, ha az előrejelzés > 80 °F (június-szeptember), vagy nincs folyó víz
- A napi gyógyszerszedést igénylő metadonról
- Rendőrségi őrizetben
- Helyszíni orvosi ellátást biztosító intézményben lakik (pl. szakképzett ápolóintézet)
- A családon belüli erőszak képernyője pozitív
- Akut delírium, a zavartságértékelési módszer szerint
- Nem lehet perifériás hozzáférést létrehozni a sürgősségi osztályon (vagy a hozzáféréshez ultrahangos irányítás szükséges)
- Másodlagos állapot: végstádiumú vesebetegség, akut miokardiális infarktus, akut agyi érkatasztrófa, akut vérzés
- Az elsődleges diagnózishoz intravénás kábítószerek többszöri vagy rutinszerű beadása szükséges a fájdalomcsillapítás érdekében
- Önállóan nem fér el az ágy melletti komódhoz
- Az ügyeletes orvos megítélése szerint a betegnek valószínűleg a következő eljárások bármelyikére lesz szüksége: számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia képalkotás, endoszkópos eljárás, vérátömlesztés, szívterhelési teszt vagy műtét
- Nagy a kockázata a klinikai állapotromlásnak
- Az otthoni kórházi cenzus megtelt (maximum 5 beteg egyszerre)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni kórházi kezelés
Beavatkozó kar.
A betegek az osztályozás, a diagnózis és a kezelés megkezdése után térnek haza a sürgősségi osztályon, a betegekre szabott speciális szolgáltatásokkal (fent felsorolva).
Elbocsátáskor és a hazabocsátás után 30 nappal kihallgatják őket kórházi kezelésükről és egészségi állapotukról.
|
Lásd fent
|
|
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg kórházi kezelés
Vezérlő/szokásos ápoló kar.
A betegek a szokásos módon érkeznek fekvőbeteg-szakellátásra.
A betegek egészségügyi feljegyzéseit szorosan ellenőrizni fogják.
A betegek életjelet és aktivitásmérőt viselnek, amelynek adatait csak visszamenőlegesen használják fel.
Elbocsátáskor és a hazabocsátás után 30 nappal kihallgatják őket kórházi kezelésükről és egészségi állapotukról.
|
Lásd fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelés teljes közvetlen költsége, $
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 tételes gondozási átmeneti intézkedés, pontszám
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Picker tapasztalati kérdőív, pontszám
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Globális elégedettség az ellátással, pontszám
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Kvalitatív interjú
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
|
Közvetlen margó, $
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Közvetlen árrés a kórházi kezelés teljes költségéből
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Közvetlen margó, háttérkitöltéssel modellezve
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A Backfill olyan modellt használ, amely megbecsüli az otthoni kórházi betegek helyét átvevő betegek költségeit
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Teljes költség, 30 nappal az elbocsátás után
Időkeret: Az elbocsátás utáni 30 napra való felvétel napja
|
Az elbocsátás utáni 30 napra való felvétel napja
|
|
|
Tartózkodási idő, napok
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
Képalkotás, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Bármely diagnosztikai képalkotás (például röntgen, számítógépes tomográfia, mágneses rezonancia, ultrahang és nukleáris képalkotás) száma, amely a kórházi kezelés során történt.
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Laboratóriumi rendelések, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Bármely laboratóriumi rendelés száma (például alapvető metabolikus panel, teljes vérkép, májfunkciós panel), amely a kórházi kezelés során történt.
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Minden okú visszafogadás(ok) index után, #
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Minden okú visszafogadás(ok) az index után, i/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Nem tervezett visszafogadás(ok) index után, #
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Nem tervezett visszafogadás(ok) index után, i/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Sürgősségi osztály megfigyelési tartózkodása(i) index kórházi kezelés után, #
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Sürgősségi osztály megfigyelési tartózkodása(i) index kórházi kezelés után, y/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Sürgősségi osztály látogatása(i) index kórházi kezelés után, #
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Sürgősségi osztály látogatása(i) index kórházi kezelés után, y/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
|
Delírium, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
Napi alvás óra, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
Napi tevékenység óra, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
Órák egyenes ülés naponta, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
Lépés naponta, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
|
A mindennapi élet tevékenységei, pontszám
Időkeret: 30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei, kotta
Időkeret: 30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
|
|
Visszaszállítás a kórházba, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak a beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
EuroQol -5D-5L, összetett pontszám
Időkeret: Felvételkor, hazabocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és 30 nappal a hazabocsátás után
|
Felvételkor, hazabocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és 30 nappal a hazabocsátás után
|
|
|
Rövid forma 1
Időkeret: 30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
1-5 Likert skála
|
30 nappal a felvétel előtt (a felvétel napján kérik), a felvételkor, az elbocsátáskor (az a nap, amikor a beteg elhagyja a kórházi környezetet), és a hazabocsátás után 30 nappal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapellátó 14 napon belüli nyomon követés, y/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 14 nappal később
|
Felderítő
|
Az elbocsátás napjától 14 nappal később
|
|
Otthoni egészségügyi igénybevétel, napok
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Felderítő
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
Intravénás gyógyszerek, napok
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Intravénás folyadékok, napok
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő; hány napja kapott intravénás folyadékot (például normál sóoldatot) a beteg.
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Intravénás vízhajtók, napok
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő; hány nap alatt kapott a beteg intravénás diuretikumokat (például furoszemidet).
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Intravénás antibiotikumok, napok
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő; hány napig kapott intravénás antibiotikumot (például ceftriaxont) a beteg.
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kiegészítő oxigén szükséges, nap
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Porlasztó kezelés, nap
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Orvosi ülések, # jegyzetek
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Fizikoterápia/munkaterápiás foglalkozások, # jegyzetek
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Ősz, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett nyomási fekély, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett thrombophlebitis a perifériás IV helyen, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés, i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett Clostridium difficile fertőzés, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Kórházban szerzett meticillinrezisztens staphylococcus aureus fertőzés, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Minden ok miatti halálozás, i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Nem tervezett halálozás, i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Elbocsátás utáni minden ok miatti halálozás, i/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Felderítő
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
Elbocsátás utáni nem tervezett halálozás, i/n
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Felderítő
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
Új aritmia, i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Hipokalémia, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Akut vesekárosodás, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Átlagos Likert-skála fájdalompontszám, 0-10
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Alvó óra éjszakánként, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Éjszakánkénti tevékenység óra, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Óra függőleges ülés éjszakánként, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Pneumococcus elleni védőoltás adott esetben, igen/nem
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak tüdőgyulladásos betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Influenza elleni védőoltás adott esetben, igen/nem
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak tüdőgyulladásos betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Dohányzásról való leszokási tanácsadás adott esetben, igen/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak tüdőgyulladásos és szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Angiotenzin konvertáló enzim gátló vagy angiotenzin receptor blokkoló szívelégtelenségben csökkent ejekciós frakcióval (ejekciós frakció < 40%), y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Béta-blokkoló szívelégtelenség kezelésére csökkent ejekciós frakcióval (ejekciós frakció < 40%), y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Aldoszteron antagonista szívelégtelenség kezelésére csökkent ejekciós frakcióval (ejekciós frakció < 40%), y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Lipidcsökkentő koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, cerebrovaszkuláris baleset vagy cukorbetegség esetén, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Nem megfelelő gyógyszerek alkalmazása időseknél, i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő; az idősek potenciálisan nem megfelelő vényköteles (STOPP) és sörkritériumainak szűrési eszközével
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Foley katéter használata, y/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Korlátozó eszközök használata, igen/nem
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
>3 gyógyszer felkerült a gyógyszerlistára, i/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő; összehasonlítás történt a felvétel előtti és az elbocsátott gyógyszerlista között
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-2, pontszám
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után) és 30 nappal a távozás után
|
Felderítő
|
Felvételkor, elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után) és 30 nappal a távozás után
|
|
Otthon töltött napok a kibocsátás óta
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Felderítő
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Sétáljon a kórteremben/otthon, y/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Menj a (nem komlós) fürdőszobába, y/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Séta 1 lépcsőfok, i/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Látogatás barátokkal/családdal, y/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Sétáljon az otthonom körül, y/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
Menj vásárolni, y/n
Időkeret: Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
Felderítő
|
Elengedés dátuma, várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után
|
|
A felvételi döntéstől a kutatói asszisztens értékeléséig eltelt idő, perc
Időkeret: A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
Felderítő
|
A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
|
A kutatói asszisztens értékelésétől a sürgősségi osztály elbocsátásáig eltelt idő, perc
Időkeret: A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
Felderítő
|
A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
|
Teljes költségtérítés, az elbocsátás után 30 nappal
Időkeret: Az elbocsátás utáni 30 napra való felvétel napja
|
Felderítő
|
Az elbocsátás utáni 30 napra való felvétel napja
|
|
Tanácsadói foglalkozások, # jegyzetek
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Felderítő
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Szakképzett ápoló létesítmény kihasználtság, napok
Időkeret: Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
Felderítő; a beteg által szakképzett ápolóintézetben eltöltött napok száma.
|
Az elbocsátás napjától 30 nappal későbbre
|
|
Az ejekciós frakció értékelése echokardiográfiával vagy más megfelelő vizsgálattal, ütemezett vagy befejezett, ha azt 1 éven belül nem végzik el; i/n
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben szenvedő betegek; Felderítő; Megtörtént-e és/vagy tervezett-e megfelelő vizsgálatot, ha 1 éven belül nem végezték el; a megfelelő vizsgálatok közé tartozik a szívmágneses rezonancia képalkotás, a radionuklid-ventrikulográfia, az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia szívizom perfúziós képalkotás vagy a bal kamrai tomográfia
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Dohányzás állapota az elbocsátás után; jelenlegi/soha/kilép
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Csak szívelégtelenségben és tüdőgyulladásban szenvedő betegek; Felderítő; Önbevallás a dohányzás állapotáról: jelenlegi/soha/leszokni.
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere Érzelmi támogatás rövid formanyomtatvány 4a, pontszám
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után) és 30 nappal a távozás után
|
Felderítő
|
Felvételkor, elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 4 nappal a felvétel után) és 30 nappal a távozás után
|
|
Hazaérkezéstől vagy emeletig tartó idő és az orvos értékelése, perc
Időkeret: A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
Felderítő
|
A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
|
A hazaérkezéstől az emeletig és a regisztrált nővér értékelésétől számított idő, perc
Időkeret: A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
Felderítő
|
A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
|
Átlagos regisztrált nővér/beteg arány
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Összes regisztrált nővér látogatás, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Összes „ügyeleti” orvosi interakció (videó vagy telefon), #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
Személyes „ügyeleti” orvoslátogatás összesen, #
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
|
1. regisztrált védőnői látogatás időtartama, perc
Időkeret: A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvétel első napján maximum 24 órás időszak
|
|
Az ezt követő regisztrált védőnői látogatás átlagos időtartama, perc
Időkeret: A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Feltáró, csak beavatkozási kar
|
A felvételtől a kibocsátásig átlagosan 4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P001337
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fekvőbeteg-hospitálás
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktív, nem toborzó
-
University of FloridaVisszavont