- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203759
Opieka domowa na poziomie szpitalnym dla ostro chorych dorosłych
Opieka domowa na poziomie szpitalnym dla ostro chorych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpitale są standardem opieki w ostrych chorobach w Stanach Zjednoczonych, ale opieka szpitalna jest droga i często niebezpieczna, zwłaszcza dla osób starszych. Podczas przyjęcia 20% cierpi na delirium, ponad 5% zapada na infekcje szpitalne, a większość traci status funkcjonalny, który nigdy nie jest przywracany. Terminowy dostęp do opieki szpitalnej jest słaby: wiele oddziałów szpitalnych jest zwykle przepełnionych w ponad 100%, a czas oczekiwania na oddział ratunkowy może się wydłużyć. Co więcej, opieka szpitalna jest coraz bardziej kosztowna: wiele przyjęć z zakresu chorób wewnętrznych ma ujemną marżę (tj. wydatki przekraczają przychody szpitala) i powoduje zadłużenie pacjentów.
Badacze proponują model opieki w szpitalu domowym, który zastępuje leczenie w szpitalu intensywnej terapii. Badania modelu szpitala domowego wykazały, że znaczna część opieki doraźnej może być świadczona w domu z taką samą jakością i bezpieczeństwem, przy 20% niższych kosztach i 20% lepszym doświadczeniu pacjenta. Chociaż jest to standard opieki w kilku krajach rozwiniętych, w Stanach Zjednoczonych przeprowadzono tylko 2 nierandomizowane projekty demonstracyjne, z których każdy dotyczył wysoce lokalnych potrzeb. Podsumowując, dowody szpitali domowych są obiecujące, ale niewystarczające ze względu na niesolidny projekt eksperymentalny, brak wdrożenia nowoczesnej technologii medycznej i słabe pozyskanie wsparcia społeczności.
Moduł szpitala domowego oferuje większość tych samych komponentów medycznych, które są standardem opieki w szpitalu intensywnej terapii. Dostępny będzie typowy personel (lekarz [MD], dyplomowana pielęgniarka [RN], kierownik przypadku), diagnostyka (badania krwi, parametry życiowe, telemetria, prześwietlenie i USG), terapia dożylna i terapia tlenem / nebulizatorem dla szpitala domowego. Opcjonalne rozmieszczenie usług żywieniowych, pomocy domowej, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego i pracownika socjalnego zostanie dostosowane do potrzeb pacjenta. Szpital domowy poprawia elementy standardu opieki na typowym oddziale na kilka sposobów:
Przyłóżkowa diagnostyka krwi (wyniki przy łóżku chorego w <5 minut); Minimalnie inwazyjne ciągłe parametry życiowe, telemetria, śledzenie aktywności i śledzenie snu; Automatyczne powiadamianie lekarzy przez telefon komórkowy o wszelkich niepokojących wzorcach czynności życiowych; Wizyty wideo lekarza na żądanie 24/7; Stosunek 4 do 1 pacjenta do uczęszczającego na MD, w porównaniu do typowych 16 do 1; Ambulatoryjne/przenośne pompy infuzyjne, które można nosić na biodrze; Opcjonalny dostęp do osobistego doradcy ds. zdrowia w domu.
W nagłych przypadkach (tj. wymagających pomocy osobistej w czasie krótszym niż 20 minut) zostanie wezwany 9-1-1 i pacjent zostanie natychmiast odesłany do szpitala. W poprzednich iteracjach szpitala domowego zdarzało się to u około 2% pacjentów.
Mierzone parametry kliniczne pozostaną w gestii lekarza i pielęgniarki, którzy leczą uczestnika zgodnie z praktycznymi wytycznymi opartymi na dowodach, tak jak w zwykłych warunkach opieki. Ponadto badacze będą śledzić szeroką gamę środków jakości i bezpieczeństwa, w tym niektóre środki dostosowane do każdej pierwotnej diagnozy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w promieniu 5 mil lub 20 minut jazdy samochodem od oddziału ratunkowego
- Ma zdolność do wyrażenia zgody na naukę LUB może wyrazić zgodę na naukę i ma pełnomocnika, który może wyrazić zgodę
- >= 18 lat
- Potrafi zidentyfikować potencjalnego opiekuna, który zgodzi się pozostać z pacjentem przez pierwsze 24 godziny przyjęcia. Opiekun musi być kompetentny, aby wezwać zespół opieki, jeśli problem jest dla niego oczywisty. Po 24 godzinach opiekun powinien być dostępny w razie potrzeby na wyrywkowych kontrolach pacjenta. Kryterium to można odstąpić od tego kryterium w przypadku wysoce kompetentnych pacjentów według uznania pacjenta i lekarza.
- Pierwotne lub możliwe rozpoznanie cellulitis, niewydolność serca, powikłane zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, POChP/astma, inne zakażenia, przewlekła choroba nerek, ból nowotworowy, cukrzyca i jej powikłania, zaostrzenie dny moczanowej, nadciśnieniowe parcie na mocz, wcześniej rozpoznane migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową , potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego lub pacjent, który chce jedynie leczenia medycznego wymagającego hospitalizacji, zgodnie z ustaleniami zespołu pogotowia ratunkowego.
Kryteria wyłączenia:
- niezamieszkały
- Brak ogrzewania roboczego (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F (czerwiec-wrzesień) lub brak bieżącej wody
- Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
- W policyjnym areszcie
- Zamieszkuje w placówce, która zapewnia opiekę medyczną na miejscu (np. wykwalifikowana placówka pielęgniarska)
- Pozytywny ekran przemocy domowej
- Ostre delirium, określone metodą oceny splątania
- Nie można ustanowić dostępu peryferyjnego na oddziale ratunkowym (lub dostęp wymaga wskazówek USG)
- Stan wtórny: schyłkowa niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, ostry krwotok
- Pierwotna diagnoza wymaga wielokrotnego lub rutynowego podawania dożylnych środków odurzających w celu opanowania bólu
- Nie może samodzielnie chodzić do komody przyłóżkowej
- W ocenie lekarza dyżurnego pacjent może wymagać którejkolwiek z następujących procedur: tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, zabiegu endoskopowego, transfuzji krwi, próby wysiłkowej serca lub zabiegu chirurgicznego
- Wysokie ryzyko pogorszenia stanu klinicznego
- Spis szpitali domowych jest pełny (maksymalnie 5 pacjentów w dowolnym momencie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hospitalizacja domowa
Ramię interwencyjne.
Pacjenci wrócą do domu po segregacji, postawieniu diagnozy i rozpoczęciu leczenia na oddziale ratunkowym z zestawem specjalistycznych usług dostosowanych do pacjenta (wymienionych powyżej).
Przy wypisie i 30 dni po wypisie zostaną przesłuchani w sprawie hospitalizacji i stanu zdrowia.
|
Patrz wyżej
|
|
Aktywny komparator: Hospitalizacja w szpitalu
Ramię kontrolne / zwykłej pielęgnacji.
Pacjenci przyjmowani są w trybie zwykłym na oddział stacjonarny.
Dokumentacja medyczna pacjentów będzie ściśle monitorowana.
Pacjenci będą nosić monitor parametrów życiowych i aktywności, którego dane są wykorzystywane wyłącznie retrospektywnie.
Przy wypisie i 30 dni po wypisie zostaną przesłuchani w sprawie hospitalizacji i stanu zdrowia.
|
Patrz wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity bezpośredni koszt hospitalizacji, $
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-itemowy miernik przejścia opieki, punktacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
|
Kwestionariusz doświadczenia zbieracza, wynik
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
|
Globalna satysfakcja z opieki, wynik
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
|
Marża bezpośrednia, $
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Marża bezpośrednia z całkowitych kosztów hospitalizacji
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Marża bezpośrednia, modelowana z wypełnieniem
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Backfill wykorzystuje model, który szacuje koszt pacjentów, którzy zastępują pacjentów szpitali domowych
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Całkowity koszt, 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
Dzień przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
|
|
Długość pobytu, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Obrazowanie, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Liczba wszelkich badań obrazowych (na przykład prześwietlenia rentgenowskiego, tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego, ultrasonografii i obrazowania jądrowego), które miały miejsce w trakcie hospitalizacji.
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Zamówienia laboratoryjne, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Liczba wszystkich zleceń laboratoryjnych (na przykład podstawowego panelu metabolicznego, pełnej morfologii krwi, panelu funkcji wątroby), które wystąpiły w trakcie hospitalizacji.
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Readmisje z dowolnej przyczyny po indeksie, #
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Ponowne przyjęcie z dowolnej przyczyny po indeksie, tak/nie
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Nieplanowane readmisje po indeksie, #
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Nieplanowane readmisje po indeksie, tak/nie
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Pobyt(y) na obserwacji w SOR po hospitalizacji indeksowej, #
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Pobyt(y) na obserwacji na oddziale ratunkowym po hospitalizacji indeksowej, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Wizyta(-y) na oddziale ratunkowym po hospitalizacji indeksowej, #
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Wizyta(-y) na oddziale ratunkowym po hospitalizacji indeksowej, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
|
Delirium, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Godziny snu dziennie, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Godziny aktywności dziennie, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Godziny siedzenia w pozycji pionowej dziennie, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Kroki dziennie, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
|
Czynności życia codziennego, wynik
Ramy czasowe: 30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego, punktacja
Ramy czasowe: 30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
|
|
Przeniesienie z powrotem do szpitala, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko ramię interwencyjne
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
EuroQol -5D-5L, wynik złożony
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
|
|
Krótki formularz 1
Ramy czasowe: 30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
1-5 w skali Likerta
|
30 dni przed przyjęciem (pytanie w dniu przyjęcia), przy przyjęciu, przy wypisie (dzień opuszczenia przez pacjenta środowiska szpitalnego) i 30 dni po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta kontrolna u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 14 dni, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 14 dni później
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 14 dni później
|
|
Wykorzystanie zdrowia w domu, dni
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Leki dożylne, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Płyny dożylne, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy; liczba dni, przez które pacjent przyjmował płyny dożylne (na przykład sól fizjologiczną).
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Dożylne leki moczopędne, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy; liczba dni, przez które pacjent przyjmował dożylne leki moczopędne (np. furosemid).
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Dożylne antybiotyki, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy; liczba dni, przez które pacjent przyjmował dożylnie antybiotyki (np. ceftriakson).
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Wymagany dodatkowy tlen, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Leczenie nebulizatorem, dni
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Sesje lekarskie, # notatki
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Fizjoterapia/sesje terapii zajęciowej, # notatki
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Jesień, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szpitalna zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Odleżyny szpitalne, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szpitalne zakrzepowe zapalenie żył w obwodowym miejscu IV, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szpitalne zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szpitalne zakażenie Clostridium difficile, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szpitalne zakażenie gronkowcem złocistym opornym na metycylinę, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Nieplanowana śmiertelność, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny po wypisaniu ze szpitala, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Nieplanowana śmiertelność po wypisaniu ze szpitala, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Badawczy
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Nowa arytmia, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Hipokaliemia, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Ostre uszkodzenie nerek, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Średni wynik bólu w skali Likerta, 0-10
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Godziny snu na noc, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Godziny aktywności na noc, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Godziny siedzenia w pozycji pionowej na noc, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szczepienie przeciwko pneumokokom, jeśli dotyczy, tak/nie
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z zapaleniem płuc; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Szczepienie przeciw grypie, jeśli dotyczy, tak/nie
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z zapaleniem płuc; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Poradnictwo w zakresie rzucania palenia, jeśli dotyczy, tak/nie
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z zapaleniem płuc i niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Inhibitor konwertazy angiotensyny lub bloker receptora angiotensyny w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa < 40%), t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Beta-bloker w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa < 40%), t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Antagonista aldosteronu w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa < 40%), t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Zmniejszenie stężenia lipidów w przypadku choroby wieńcowej, choroby naczyń obwodowych, udaru naczyniowo-mózgowego lub cukrzycy, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Stosowanie niewłaściwych leków u osób starszych, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy; przy użyciu narzędzia przesiewowego potencjalnie nieodpowiednich kryteriów dotyczących recept i piwa osób starszych (STOPP).
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Stosowanie cewnika Foleya, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Stosowanie ograniczeń, t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
>3 leki dodane do listy leków, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy; porównanie dokonane między listą leków przed przyjęciem a wypisem
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-2, wynik
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia) i 30 dni po wypisie
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia) i 30 dni po wypisie
|
|
Dni w domu od wypisu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Badawczy
|
30 dni po wypisie
|
|
Spacer po oddziale/domu, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Dostań się do (niekomodowej) łazienki, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Przejdź 1 piętro schodów, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Wizyta u znajomych/rodziny, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Spaceruj po moim domu, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Idź na zakupy, t/n
Ramy czasowe: Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
Badawczy
|
Data wypisu, przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia
|
|
Czas od decyzji o przyjęciu do oceny przez asystenta naukowego, minuty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
Badawczy
|
W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
|
Czas od oceny asystenta badawczego do zwolnienia oddziału ratunkowego, minuty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
Badawczy
|
W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
|
Całkowity zwrot kosztów, 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: Dzień przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
Badawczy
|
Dzień przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
|
Sesje konsultacyjne, # notatki
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Badawczy
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Wykwalifikowane wykorzystanie placówki pielęgniarskiej, dni
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
|
Badawczy; liczbę dni, które pacjent spędził w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej.
|
Dzień wypisu do 30 dni później
|
|
Ocena frakcji wyrzutowej oceniana za pomocą echokardiogramu lub innego odpowiedniego badania, zaplanowanego lub zakończonego, jeśli nie zostało wykonane w ciągu 1 roku; t/n
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca; Badawczy; Czy odpowiednie badanie miało miejsce i/lub zostało zaplanowane, jeśli nie zostało przeprowadzone w ciągu 1 roku; odpowiednie badania obejmują rezonans magnetyczny serca, ventrikulografię radionuklidów, tomografię emisyjną pojedynczego fotonu, obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego lub lewą komorę serca
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Status palenia po wypisie; obecny/nigdy/zrezygnować
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Tylko pacjenci z niewydolnością serca i zapaleniem płuc; Badawczy; Samoopis statusu palenia: obecny/nigdy/nie rzuciłem.
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów Pomiar System informacji Wsparcie emocjonalne Krótki formularz 4a, punktacja
Ramy czasowe: Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia) i 30 dni po wypisie
|
Badawczy
|
Przy przyjęciu, przy wypisie (przewidywany średnio 4 dni po dacie przyjęcia) i 30 dni po wypisie
|
|
Czas od przyjazdu do domu lub na piętro i ocena lekarska, minuty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
Badawczy
|
W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
|
Czas od przybycia do domu lub na piętro i ocena zarejestrowanej pielęgniarki, minuty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
Badawczy
|
W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
|
Średni stosunek zarejestrowanej pielęgniarki do liczby pacjentów
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Całkowita liczba zarejestrowanych wizyt pielęgniarek, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Łączna liczba interakcji z lekarzem na wezwanie (wideo lub telefon), #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Łączna liczba osobistych wizyt lekarskich „na wezwanie”, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
|
Czas trwania pierwszej zarejestrowanej wizyty pielęgniarki, minuty
Ramy czasowe: W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
W pierwszym dniu przyjęcia okres maksymalnie 24 godzin
|
|
Średni czas trwania kolejnej zarejestrowanej wizyty pielęgniarki, minuty
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Eksploracyjna, tylko część interwencyjna
|
Od daty przyjęcia do wypisu oczekiwany średnio 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Schnipper, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Hung WW, Ross JS, Farber J, Siu AL. Evaluation of the Mobile Acute Care of the Elderly (MACE) service. JAMA Intern Med. 2013 Jun 10;173(11):990-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.478.
- Fong TG, Tulebaev SR, Inouye SK. Delirium in elderly adults: diagnosis, prevention and treatment. Nat Rev Neurol. 2009 Apr;5(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2009.24.
- Counsell SR, Holder CM, Liebenauer LL, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic DM, Quinn LM, Allen KR, Covinsky KE, Landefeld CS. Effects of a multicomponent intervention on functional outcomes and process of care in hospitalized older patients: a randomized controlled trial of Acute Care for Elders (ACE) in a community hospital. J Am Geriatr Soc. 2000 Dec;48(12):1572-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb03866.x.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Schnipper JL. Predictors and Reasons Why Patients Decline to Participate in Home Hospital: a Mixed Methods Analysis of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(2):327-331. doi: 10.1007/s11606-021-06833-2. Epub 2021 May 5.
- Levine DM, Pian J, Mahendrakumar K, Patel A, Saenz A, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Qualitative Evaluation of a Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2021 Jul;36(7):1965-1973. doi: 10.1007/s11606-020-06416-7. Epub 2021 Jan 21.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P001337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia