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优化 CPR 反馈技术与心脏骤停 CPR 指导的集成

2017年6月28日 更新者:Express Collaborative

大量数据表明,心肺复苏术的质量很差。 最近的研究表明,当 CPR 提供者可以获得实时视觉纠正反馈时,质量(按压深度和速率)会提高。

约翰霍普金斯儿童医院的试点工作表明,提供一名 CPR 教练,其职责是在心脏骤停期间提供实时指导,进一步提高 CPR 的质量。 本研究将评估 CPR 教练在模拟 CPA 期间对提高医疗保健提供者团队的 CPR 质量和 CPR 感知的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在北美,每年为数千名心肺骤停 (CPA) 儿童提供心肺复苏术 (CPR)。 CPR 的质量直接影响心脏骤停后的血液动力学、生存和神经系统结果。 训练有素的医疗保健提供者始终未能按照加拿大心脏和中风基金会 (HSFC) 复苏指南执行心肺复苏术。 医疗保健提供者 CPR 质量差会对心脏骤停幸存者的生存结果和生活质量产生不利影响。

在 CPA 期间提供实时视觉纠正反馈的 CPR 反馈设备已成为帮助提高 CPR 整体质量的宝贵工具。 心脏骤停文献表明,尽管 CPR 反馈设备有助于提高 CPR 的整体质量,但仍有很大的改进空间。 最近一项由该项目的主要研究者领导的涉及 10 个儿科机构的多中心研究评估了 CPR 反馈对模拟 CPA5 期间 CPR 质量的影响。 这项研究表明,使用 CPR 反馈可将深度依从性提高 15.4%,将依从率提高 40.1%。 然而,在 CPR 反馈组中,对指南的总体遵守率在深度方面仍低于 40%,在速度方面仍低于 75%。

该研究团队收集的数据表明,多种因素可能会影响实时 CPR 反馈的有效性。 在模拟心脏骤停后接受采访的 CPR 提供者报告说,他们在提供 CPR 时经常被其他事件分散注意力,无法清楚地看到设备,或者难以理解 CPR 反馈设备上的视觉显示。 此外,许多提供者对 CPR 质量的看法是不准确的,提供者始终高估在模拟 CPA 期间提供的 CPR 质量,即使在使用 CPR 反馈时也是如此。 这表明需要提高提供者对 CPR 的认知和提供者对 CPR 反馈设备的认识。

为了提高心肺复苏术的质量,研究人员建议实施标准化的复苏团队结构,配备一名心肺复苏术教练。 迄今为止,还没有研究描述在 CPA 期间整合 CPR 反馈除颤器所需的最佳团队结构。 在这项研究中,研究人员提出了心肺复苏教练的概念,其主要职责是在心脏骤停期间提供实时指导,以提高心肺复苏的质量。 在约翰霍普金斯儿童医院的重症监护室进行的初步试点工作表明,与之前没有心肺复苏教练的团队相比,使用心肺复苏教练可以提高心肺复苏的质量。 本研究将评估 CPR 教练在模拟 CPA 期间对提高医疗保健提供者团队的 CPR 质量和 CPR 感知的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2L9
        • University of Alberta
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Hasbro Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 团队成员:(i) 儿科医疗保健提供者:例如护士、执业护士、呼吸治疗师和住院医师(儿科、急诊医学、麻醉、家庭医学); (ii) 过去两年内获得基础生命支持 (BLS)、儿科高级生命支持 (PALS) 或高级心脏生命支持 (ACLS) 认证;
  • 团队负责人:(i) 儿科、家庭医学、麻醉或急诊医学培训计划的住院医师(3 年级或 4 年级)或儿科急诊医学、儿科重症监护或儿科麻醉亚专业培训计划的研究员; (ii) 儿科重症监护、儿科急诊、普通儿科的主治医师; (iii) 在过去两年内获得 PALS 认证或者是 PALS

排除标准:

  • 未经 BLS 认证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有心肺复苏教练的团队
这将是一个标准化的复苏团队,没有心肺复苏教练
实验性的:有心肺复苏术教练的团队
这将是一个标准化的复苏团队,其中一名成员将担任心肺复苏术教练,并为团队提供心肺复苏术指导。
实验组中的团队将指定他们团队的一名成员担任心肺复苏术教练。 此人将以心肺复苏质量(深度、速率)反馈的形式向心肺复苏提供者提供心肺复苏指导,并提供除颤时间的指导等。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏深度
大体时间:在模拟场景中 - 第 1 天
深度为 5cm 至 6cm 的 1 分钟心肺复苏的比例
在模拟场景中 - 第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏率
大体时间:在模拟场景中 - 第 1 天
每分钟 100-120 次心肺复苏 1 分钟时期的比例
在模拟场景中 - 第 1 天
胸部按压分数
大体时间:在模拟场景中 - 第 1 天
在无脉搏期间提供按压的时间百分比
在模拟场景中 - 第 1 天
对 CPR 质量的看法 - 深度
大体时间:模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
在模拟心脏骤停事件后,将通过调查收集 CPR 深度的感知质量。 调查数据将与除颤器测量的 CPR 深度质量进行比较
模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
对 CPR 质量的看法 - 比率
大体时间:模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
在模拟心脏骤停事件后,将通过调查收集心肺复苏率的感知质量。 调查数据将与除颤器测量的心肺复苏率质量进行比较
模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
CPR 质量的感知 - 胸部按压分数
大体时间:模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
在模拟心脏骤停事件后,将通过调查收集感知的胸部按压分数。 调查数据将与除颤器测得的胸外按压分数进行比较
模拟会议后立即收集的数据 - 第 1 天
遵守儿科高级生命支持指南
大体时间:第 1 天(基准性能)
为了评估临床表现,研究人员将使用一种工具来评估团队在模拟场景中的表现。 不会有基线性能测量,模拟会话完成后将通过回顾性视频审查来测量性能。 评估者将接受使用临床表现工具 (CPT) 的培训。 该工具以三分制对项目进行评分,0 = 任务未完成,1 = 任务完成但未完全完成,或 2 = 任务正确完成。 该工具专门检查临床表现,而不是精神运动表现。 CPT 还说明了以不正确的顺序完成的任务或完成得太晚的任务。 已发现该仪器可在 PALS 场景中为临床性能生成有效数据。 对于当前的这项研究,将使用的该工具的版本略有修改,并在该研究团队之前进行的多中心试验中得到验证。
第 1 天(基准性能)
气道管理绩效
大体时间:第 1 天(基准性能)
为了评估气道管理,研究人员将测量在模拟场景中成功插管人体模型的时间。 不会有基线测量,而只是在一次心脏骤停模拟场景中报告插管时间(通过回顾性视频审查收集)
第 1 天(基准性能)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Adam Cheng, MD、University of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月28日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB15-2187

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心肺复苏术辅导的临床试验

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