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심정지 환자를 위한 CPR 코칭과 CPR 피드백 기술의 통합 최적화

2017년 6월 28일 업데이트: Express Collaborative

심폐소생술의 질이 상당히 좋지 않다는 것을 보여주는 중요한 데이터가 있습니다. 최근 연구에 따르면 CPR 제공자가 실시간 시각적 교정 피드백을 사용할 때 품질(압박 깊이 및 속도)이 향상되는 것으로 나타났습니다.

John's Hopkins Children's Hospital의 파일럿 작업은 심정지 동안 실시간 코칭을 제공하는 역할을 하는 CPR 코치를 제공함으로써 CPR의 품질을 더욱 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 이 연구는 모의 CPA 동안 의료 제공자 팀의 CPR 품질 및 CPR 인식을 개선하기 위한 CPR 코치의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심폐소생술(CPR)은 매년 북미에서 심폐정지(CPA)가 있는 수천 명의 어린이에게 제공됩니다. 심폐소생술의 질은 심정지 후 혈역학, 생존 및 신경학적 결과에 직접적인 영향을 미칩니다. 잘 훈련된 의료 서비스 제공자는 확립된 캐나다 심장 및 뇌졸중 재단(HSFC) 소생술 지침에 따라 지속적으로 CPR을 수행하지 못합니다. 의료 제공자 CPR의 열악한 품질은 심정지 생존자의 생존 결과와 삶의 질에 악영향을 미칩니다.

심폐소생술 중 실시간 시각적 교정 피드백을 제공하는 심폐소생술 피드백 장치는 심폐소생술의 전반적인 품질을 향상시키는 데 도움이 되는 귀중한 도구가 되었습니다. 심정지 문헌은 CPR 피드백 장치가 CPR의 전반적인 품질을 개선하는 데 도움이 되지만 여전히 개선의 여지가 상당하다는 것을 보여줍니다. 이 프로젝트의 주임 조사관이 이끄는 10개 소아과 기관이 포함된 최근 다기관 연구에서는 모의 CPA5 동안 CPR 품질에 대한 CPR 피드백의 영향을 평가했습니다. 이 연구는 CPR 피드백의 사용이 수심 순응도를 15.4%, 속도 순응도를 40.1% 향상시켰음을 입증했습니다. 그러나 심폐소생술 피드백 그룹의 전반적인 지침 준수율은 여전히 ​​깊이의 경우 40% 미만, 속도의 경우 75% 미만이었습니다.

이 연구팀이 수집한 데이터는 다양한 요인이 실시간 CPR 피드백의 효과에 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 모의 심정지 후 인터뷰한 CPR 제공자는 CPR을 제공하는 동안 종종 다른 이벤트로 인해 주의가 산만해지거나 장치를 명확하게 볼 수 없거나 CPR 피드백 장치의 시각적 디스플레이를 해석하는 데 어려움이 있다고 보고했습니다. 또한 CPR 품질에 대한 많은 제공자의 인식이 부정확하며 제공자는 CPR 피드백을 사용하는 경우에도 시뮬레이션 CPA 중에 제공되는 CPR의 품질을 지속적으로 과대평가합니다. 이는 CPR에 대한 제공자의 인식과 CPR 피드백 장치에 대한 제공자의 인식을 개선할 필요가 있음을 시사합니다.

CPR의 품질을 향상시키기 위해 조사관은 CPR 코치와 함께 표준화된 소생술 팀 구조의 구현을 제안합니다. 현재까지 CPA 동안 CPR 피드백 제세 동기 통합에 필요한 최적의 팀 구성을 설명하는 연구는 없습니다. 이 연구에서 조사관은 CPR 코치의 개념을 제안합니다. 그의 주된 책임은 심정지 동안 실시간 코칭을 제공하여 CPR의 질을 향상시키는 것입니다. Johns Hopkins Children's Hospital의 중환자실에서 수행된 예비 파일럿 작업은 CPR 코치 없이 운영했던 이전 팀과 비교하여 CPR 코치를 사용하는 것이 CPR의 질을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 이 연구는 모의 CPA 동안 의료 제공자 팀의 CPR 품질 및 CPR 인식을 개선하기 위한 CPR 코치의 영향을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adam Cheng, MD
  • 전화번호: 403-955-2623
  • 이메일: chenger@me.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nancy Tofil, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Kessler, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Linda Brown, MD
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B6A8
        • University of Calgary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam Cheng, MD
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2L9
        • University of Alberta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jon Duff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팀원: (i) 소아과 의료 서비스 제공자: 간호사, 임상간호사, 호흡기 치료사 및 레지던트(소아과, 응급의학, 마취, 가정의학과); (ii) 지난 2년 이내에 기본 생명 유지 장치(BLS), 소아 고급 생명 유지 장치(PALS) 또는 고급 심장 생명 유지 장치(ACLS) 인증;
  • 팀 리더: (i) 소아과, 가정 의학, 마취 또는 응급 의학 교육 프로그램의 레지던트(3년 또는 4년) 또는 소아 응급 의학, 소아 중환자 치료 또는 소아 마취 세부 전문 교육 프로그램의 펠로우; (ii) 소아 집중 치료, 소아 응급 의학, 일반 소아과의 주치의; 및 (iii) 지난 2년 동안의 PALS 인증 또는 PALS입니다.

제외 기준:

  • BLS 인증되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: CPR 코치가 없는 팀
이것은 CPR 코치가 없는 표준화된 소생술 팀이 될 것입니다.
실험적: CPR 코치와 팀
이것은 한 명이 CPR 코치가 되어 팀에 CPR 코칭을 제공하는 표준화된 소생술 팀이 될 것입니다.
다른: 심폐소생술 코칭
실험 부문의 팀에는 팀원이 CPR 코치로 배정됩니다. 이 사람은 심폐소생술 제공자에게 심폐소생술 품질(깊이, 속도)에 대한 피드백 형태로 심폐소생술 코칭을 제공하고 제세동 시간 안내 등을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐소생술 깊이
기간: 시뮬레이션 시나리오 중 -Day 1
5cm에서 6cm 깊이의 심폐소생술의 1분 epoch의 비율
시뮬레이션 시나리오 중 -Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐소생술률
기간: 시뮬레이션 시나리오 중 - 1일차
분당 100~120회 심폐소생술의 1분 주기 비율
시뮬레이션 시나리오 중 - 1일차
흉부압박률
기간: 시뮬레이션 시나리오 중 - 1일차
맥박이 없는 동안 압박이 제공되는 시간의 백분율
시뮬레이션 시나리오 중 - 1일차
CPR 품질에 대한 인식 - 깊이
기간: 시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
심폐소생술 깊이의 인지 품질은 모의 심정지 이벤트 이후 설문조사를 통해 수집됩니다. 설문조사 데이터는 제세동기에서 측정된 CPR 깊이의 품질과 비교됩니다.
시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
CPR 품질에 대한 인식 - 비율
기간: 시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
CPR 비율의 인지된 품질은 모의 심정지 사건 이후 설문조사를 통해 수집됩니다. 설문조사 데이터는 제세동기에서 측정된 CPR 속도의 품질과 비교됩니다.
시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
CPR 품질에 대한 인식 - 흉부 압박 비율
기간: 시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
인지된 흉부 압박률은 모의 심정지 사건 이후 설문조사를 통해 수집됩니다. 설문조사 데이터는 제세동기에서 측정된 흉부 압박률과 비교됩니다.
시뮬레이션 세션 직후 수집된 데이터 - 1일차
소아 전문 소생술 지침 준수
기간: 1일차(기준 성능)
임상 성과를 평가하기 위해 조사관은 시뮬레이션된 시나리오 동안 팀의 성과를 평가하는 도구를 사용합니다. 기본 성능 측정은 없으며 시뮬레이션 세션이 완료된 후 소급 비디오 검토를 통해 성능을 측정합니다. 평가자는 CPT(Clinical Performance Tool) 사용에 대한 교육을 받습니다. 이 도구는 0 = 작업을 완료하지 않음, 1 = 작업을 완료했지만 완전히 완료하지 못함 또는 2 = 작업을 올바르게 완료한 3점 척도로 항목을 채점합니다. 이 도구는 특히 정신운동 수행이 아닌 임상 수행을 검사합니다. CPT는 또한 잘못된 순서로 수행되거나 너무 늦게 수행되는 작업을 설명합니다. 이 기기는 PALS 시나리오 동안 임상 성능에 대한 유효한 데이터를 생성하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 현재 연구에서 사용될 이 도구의 버전은 이 연구팀이 수행한 이전 다중 센터 시험에서 약간 수정되고 검증되었습니다.
1일차(기준 성능)
기도 관리 성능
기간: 1일차(기준 성능)
기도 관리를 평가하기 위해 조사관은 시뮬레이션된 시나리오에서 마네킹을 성공적으로 삽관하는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 기준선 측정은 없지만 한 번의 심정지 시뮬레이션 시나리오 동안 삽관 시간 보고서만 있습니다(후향적 비디오 검토로 수집됨).
1일차(기준 성능)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Express Collaborative

협력자

KidSIM-ASPIRE

수사관

  • 수석 연구원: Adam Cheng, MD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REB15-2187

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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