Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera integrationen av HLR-återkopplingsteknik med HLR-coaching för hjärtstillestånd

28 juni 2017 uppdaterad av: Express Collaborative

Det finns betydande data som visar att kvaliteten på utförd HLR är ganska dålig. Nyligen genomförda studier har visat att när visuell korrigerande feedback i realtid är tillgänglig för HLR-leverantörer, förbättras kvaliteten (kompressionsdjup och hastighet).

Pilotarbete vid John's Hopkins barnsjukhus indikerar att att tillhandahålla en HLR-coach vars roll det är att ge coachning i realtid under hjärtstopp, förbättrar kvaliteten på HLR ytterligare. Denna studie kommer att bedöma effekten av en HLR-coach för att förbättra HLR-kvaliteten och HLR-uppfattningen i ett team av vårdgivare under simulerad CPA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärt-lungräddning (HLR) tillhandahålls för tusentals barn med hjärtstillestånd (CPA) varje år i Nordamerika. Kvaliteten på HLR påverkar direkt hemodynamiken, överlevnaden och det neurologiska resultatet efter hjärtstillestånd. Välutbildade vårdgivare misslyckas konsekvent med att utföra HLR enligt etablerade Heart and Stroke Foundation of Canadas (HSFC) riktlinjer för återupplivning. Den dåliga kvaliteten på vårdgivarens HLR påverkar överlevnadsresultaten och livskvaliteten hos överlevande hjärtstopp negativt.

HLR-återkopplingsenheter som ger visuell korrigerande feedback i realtid under CPA har blivit värdefulla verktyg för att hjälpa till att förbättra den övergripande kvaliteten på HLR. Hjärtstoppslitteraturen visar att även om återkopplingsanordningar för HLR hjälper till att förbättra den övergripande kvaliteten på HLR, finns det fortfarande stort utrymme för förbättringar. En nyligen genomförd multicenterstudie som involverade tio pediatriska institutioner ledd av huvudutredaren för detta projekt utvärderade effekten av HLR-feedback på HLR-kvaliteten under simulerad CPA5. Denna studie visade att användningen av HLR-feedback förbättrade djupefterlevnaden med 15,4 % och frekvensefterlevnaden med 40,1 %. Den totala efterlevnaden av riktlinjerna i HLR-feedbackgruppen var dock fortfarande under 40 % för djup och under 75 % för hastighet.

Data som samlats in av detta forskarteam tyder på att en mängd olika faktorer kan påverka effektiviteten av HLR-feedback i realtid. HLR-leverantörer som intervjuats efter ett simulerat hjärtstopp rapporterar att de ofta distraheras av andra händelser när de ger HLR, inte kan se enheten tydligt eller har svårt att tolka den visuella displayen på HLR-återkopplingsenheten. Dessutom är många leverantörers uppfattning om HLR-kvalitet felaktig, med leverantörer som konsekvent överskattar kvaliteten på HLR som ges under simulerad CPA, även när de använder HLR-feedback. Detta tyder på ett behov av att förbättra leverantörens uppfattning om HLR och leverantörens medvetenhet om HLR-återkopplingsanordningen.

För att förbättra kvaliteten på HLR föreslår utredarna implementering av en standardiserad återupplivningsteamstruktur med en HLR-coach. Hittills har det inte gjorts några studier som beskriver den optimala teamstrukturen som krävs för integrering av HLR-defibrillatorer under CPA. I denna studie föreslår utredarna konceptet med en HLR-coach, vars primära ansvar är att tillhandahålla coachning i realtid under hjärtstopp för att förbättra kvaliteten på HLR. Preliminärt pilotarbete som gjorts på intensivvårdsavdelningen vid Johns Hopkins barnsjukhus tyder på att användningen av en HLR-coach förbättrar kvaliteten på HLR i jämförelse med tidigare team som fungerade utan en HLR-coach. Denna studie kommer att bedöma effekten av en HLR-coach för att förbättra HLR-kvaliteten och HLR-uppfattningen i ett team av vårdgivare under simulerad CPA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Teammedlemmar: (i) Pediatriska vårdgivare: såsom sjuksköterskor, sjuksköterskor, andningsterapeuter och invånare (pediatrisk, akutmedicin, anestesi, familjemedicin); och (ii) certifiering av grundläggande livstöd (BLS), pediatriskt avancerad livstöd (PALS) eller avancerad hjärtlivsstöd (ACLS) under de senaste två åren;
  • Teamledare: (i) Invånare (år 3 eller 4) i utbildningsprogram för pediatrik, familjemedicin, anestesi eller akutmedicin eller stipendiater i pediatrisk akutmedicin, pediatrisk intensivvård eller pediatrisk anestesi subspecialutbildningsprogram; (ii) Behandlande läkare från pediatrisk intensivvård, pediatrisk akutmedicin, allmän pediatrik; och (iii) PALS-certifiering under de senaste två åren eller är PALS

Exklusions kriterier:

  • Ej BLS-certifierad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Lag utan HLR-coach
Detta kommer att vara ett standardiserat återupplivningsteam utan HLR-coach
Experimentell: Team med HLR-coach
Detta kommer att vara ett standardiserat återupplivningsteam där en medlem kommer att vara HLR-coach och ge HLR-coaching till teamet.
Övrig: HLR Coaching
Lag i den experimentella delen kommer att ha en medlem av sitt team som utsetts till HLR-coach. Denna person kommer att ge HLR Coaching i form av återkoppling i HLR-kvalitet (djup, takt) till HLR-utförarna samt ge vägledning om tid för defibrillering m.m.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR-djup
Tidsram: Under simuleringsscenario -Dag 1
Andel av 1 minuts epoker av HLR med ett djup på 5 cm till 6 cm
Under simuleringsscenario -Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR-frekvens
Tidsram: Under simuleringsscenario - Dag 1
Andel av 1 minuts epoker av HLR med hastighet på 100-120 slag per minut
Under simuleringsscenario - Dag 1
Bröstkompressionsfraktion
Tidsram: Under simuleringsscenario - Dag 1
Procentandel av tiden som kompressioner tillhandahålls under pulslöshet
Under simuleringsscenario - Dag 1
Uppfattning om HLR Kvalitet - Djup
Tidsram: Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Upplevd kvalitet på HLR-djupet kommer att samlas in genom undersökning efter det simulerade hjärtstoppet. Undersökningsdata kommer att jämföras med uppmätt kvalitet på HLR-djupet från defibrillatorn
Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Perception of CPR Quality - Rate
Tidsram: Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Upplevd kvalitet på HLR-frekvensen kommer att samlas in genom undersökning efter det simulerade hjärtstoppet. Undersökningsdata kommer att jämföras med uppmätt kvalitet på HLR-frekvensen från defibrillatorn
Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Perception of CPR Quality - Bröstkompressionsfraktion
Tidsram: Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Upplevd bröstkompressionsfraktion kommer att samlas in genom undersökning efter det simulerade hjärtstoppet. Undersökningsdata kommer att jämföras med uppmätt bröstkompressionsfraktion från defibrillatorn
Data som samlas in omedelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Efterlevnad av Pediatric Advanced Life Support Guidelines
Tidsram: Dag 1 (baslinjeprestanda)
För att bedöma klinisk prestation kommer utredarna att använda ett verktyg som bedömer teamets prestation under det simulerade scenariot. Det kommer inte att göras någon baslinjeprestandamätning, och prestandan kommer att mätas via retrospektiv videogranskning efter att simuleringssessionen är klar. Bedömarna kommer att utbildas i användningen av Clinical Performance Tool (CPT). Verktyget poängsätter objekt på en tregradig skala, med 0 = uppgift ej utförd, 1 = uppgift utförd men inte helt eller 2 = uppgift utförd korrekt. Verktyget undersöker klinisk prestation specifikt och inte psykomotorisk prestation. CPT redogör också för uppgifter som utförts i felaktig sekvens eller gjorts för sent. Detta instrument har visat sig producera giltiga data för klinisk prestanda under PALS-scenarier. För den här aktuella studien modifierades versionen av detta verktyg som kommer att användas något och validerades i en tidigare multicenterstudie utförd av detta forskarteam.
Dag 1 (baslinjeprestanda)
Luftvägsledningsprestanda
Tidsram: Dag 1 (Baslinjeprestanda)
För att bedöma luftvägshanteringen kommer utredarna att mäta tiden för att framgångsrikt intubera dockan under det simulerade scenariot. Det kommer inte att finnas någon baslinjemätning, utan snarare bara en rapport om tiden till intubation under ett hjärtstoppssimuleringsscenario (som samlats in av retrospektiv videogranskning)
Dag 1 (Baslinjeprestanda)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Express Collaborative

Samarbetspartners

KidSIM-ASPIRE

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15-2187

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning

Kliniska prövningar på HLR Coaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera