Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de integratie van reanimatiefeedbacktechnologie met reanimatiecoaching bij hartstilstand

28 juni 2017 bijgewerkt door: Express Collaborative

Er zijn significante gegevens waaruit blijkt dat de kwaliteit van de uitgevoerde reanimatie vrij slecht is. Recente studies hebben aangetoond dat wanneer real-time visuele corrigerende feedback beschikbaar is voor reanimatieverleners, de kwaliteit (compressiediepte en snelheid) verbetert.

Pilotwerk in het John's Hopkins Children's Hospital geeft aan dat het leveren van een reanimatiecoach wiens rol het is om real-time coaching te geven tijdens een hartstilstand, de kwaliteit van reanimatie verder verbetert. Deze studie zal de impact beoordelen van een reanimatiecoach voor het verbeteren van de reanimatiekwaliteit en reanimatieperceptie in een team van zorgverleners tijdens gesimuleerde reanimatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Noord-Amerika wordt elk jaar aan duizenden kinderen met een hartstilstand (CPA) cardiopulmonale reanimatie (CPR) gegeven. De kwaliteit van reanimatie heeft een directe invloed op de hemodynamiek, overleving en neurologische uitkomst na een hartstilstand. Goed opgeleide zorgverleners slagen er consequent niet in reanimatie uit te voeren binnen de vastgestelde reanimatierichtlijnen van de Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). De slechte kwaliteit van de reanimatie door zorgverleners heeft een negatieve invloed op de overlevingsresultaten en de kwaliteit van leven van overlevenden van een hartstilstand.

Apparaten met reanimatiefeedback die realtime visuele corrigerende feedback geven tijdens reanimatie, zijn waardevolle hulpmiddelen geworden om de algehele kwaliteit van reanimatie te helpen verbeteren. Uit de literatuur over hartstilstand blijkt dat hoewel feedbackapparaten voor reanimatie helpen om de algehele kwaliteit van reanimatie te verbeteren, er nog veel ruimte is voor verbetering. Een recente multicenter studie waarbij tien pediatrische instellingen betrokken waren, onder leiding van de hoofdonderzoeker van dit project, evalueerde de impact van reanimatiefeedback op de reanimatiekwaliteit tijdens gesimuleerde CPA5. Dit onderzoek toonde aan dat het gebruik van CPR-feedback de naleving in diepte met 15,4% en de therapietrouw met 40,1% verbeterde. De algehele naleving van de richtlijnen in de CPR-feedbackgroep was echter nog steeds minder dan 40% voor diepte en minder dan 75% voor snelheid.

Gegevens die door dit onderzoeksteam zijn verzameld, suggereren dat verschillende factoren de effectiviteit van real-time reanimatiefeedback kunnen beïnvloeden. CPR-aanbieders die na een gesimuleerde hartstilstand zijn geïnterviewd, melden dat ze tijdens het reanimeren vaak worden afgeleid door andere gebeurtenissen, het apparaat niet duidelijk kunnen zien of moeite hebben met het interpreteren van de visuele weergave op het CPR-feedbackapparaat. Bovendien is de perceptie van veel zorgverleners van de reanimatiekwaliteit onnauwkeurig, waarbij zorgverleners consequent de kwaliteit van reanimatie tijdens gesimuleerde CPA overschatten, zelfs wanneer ze reanimatiefeedback gebruiken. Dit suggereert dat het nodig is om de perceptie van de zorgverlener over reanimatie en het bewustzijn van de zorgverlener over het CPR-feedbackapparaat te verbeteren.

Om de kwaliteit van de reanimatie te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een ​​gestandaardiseerde reanimatieteamstructuur met een reanimatiecoach in te voeren. Tot op heden zijn er geen onderzoeken geweest die de optimale teamstructuur beschrijven die nodig is voor de integratie van CPR-feedbackdefibrillatoren tijdens CPA. In deze studie stellen de onderzoekers het concept voor van een reanimatiecoach, wiens primaire verantwoordelijkheid het bieden van real-time coaching is tijdens een hartstilstand om de kwaliteit van de reanimatie te verbeteren. Voorlopig proefwerk uitgevoerd op de intensive care van het Johns Hopkins Children's Hospital suggereert dat het gebruik van een reanimatiecoach de kwaliteit van reanimatie verbetert in vergelijking met eerdere teams die zonder reanimatiecoach functioneerden. Deze studie zal de impact beoordelen van een reanimatiecoach voor het verbeteren van de reanimatiekwaliteit en reanimatieperceptie in een team van zorgverleners tijdens gesimuleerde reanimatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L9
        • University of Alberta
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teamleden: (i) Pediatrische zorgverleners: zoals verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten, ademhalingstherapeuten en bewoners (pediatrie, spoedeisende geneeskunde, anesthesie, huisartsgeneeskunde); en (ii) Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) of Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certificering in de afgelopen twee jaar;
  • Teamleiders: (i) Ingezetenen (jaar 3 of 4) in kindergeneeskunde, huisartsgeneeskunde, anesthesie of spoedeisende geneeskunde opleidingsprogramma's of fellows in pediatrische spoedeisende geneeskunde, pediatrische kritische zorg of pediatrische anesthesie subspecialisatie opleidingsprogramma's; (ii) Behandelende artsen van pediatrische intensive care, pediatrische spoedeisende geneeskunde, algemene kindergeneeskunde; en (iii) PALS-certificering in de afgelopen twee jaar of PALS zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet BLS-gecertificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Teams zonder reanimatiecoach
Dit zal een gestandaardiseerd reanimatieteam zijn zonder reanimatiecoach
Experimenteel: Teams met reanimatiecoach
Dit wordt een gestandaardiseerd reanimatieteam waarvan één lid de reanimatiecoach is en reanimatiecoaching aan het team geeft.
Teams in de experimentele arm krijgen een lid van hun team toegewezen als reanimatiecoach. Deze persoon geeft CPR-coaching in de vorm van feedback in CPR-kwaliteit (diepte, snelheid) aan de reanimatieverleners en geeft advies over het tijdstip voor defibrillatie, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPR-diepte
Tijdsspanne: Tijdens simulatiescenario -Dag 1
Percentage reanimatieperioden van 1 minuut met een diepte van 5 cm tot 6 cm
Tijdens simulatiescenario -Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CPR-snelheid
Tijdsspanne: Tijdens simulatiescenario - Dag 1
Percentage reanimatieperioden van 1 minuut met een snelheid van 100-120 slagen per minuut
Tijdens simulatiescenario - Dag 1
Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Tijdens simulatiescenario - Dag 1
Percentage van de tijd dat compressies worden gegeven tijdens polsloosheid
Tijdens simulatiescenario - Dag 1
Perceptie van reanimatiekwaliteit - Diepte
Tijdsspanne: Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
De waargenomen kwaliteit van de reanimatiediepte zal worden verzameld door onderzoek na de gesimuleerde hartstilstand. Onderzoeksgegevens worden vergeleken met de gemeten kwaliteit van de reanimatiediepte van de defibrillator
Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
Perceptie van CPR-kwaliteit - Tarief
Tijdsspanne: Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
De waargenomen kwaliteit van het reanimatietempo zal worden verzameld door onderzoek na de gesimuleerde hartstilstand. Onderzoeksgegevens worden vergeleken met de gemeten kwaliteit van het reanimatietempo van de defibrillator
Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
Perceptie van reanimatiekwaliteit - Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
De waargenomen borstcompressiefractie zal worden verzameld door onderzoek na de gesimuleerde hartstilstand. Onderzoeksgegevens worden vergeleken met de gemeten borstcompressiefractie van de defibrillator
Gegevens direct na de simulatiesessie verzameld - Dag 1
Naleving van de richtlijnen voor geavanceerde levensondersteuning bij kinderen
Tijdsspanne: Dag 1 (basisprestaties)
Om de klinische prestaties te beoordelen, zullen de onderzoekers een tool gebruiken die de prestaties van het team tijdens het gesimuleerde scenario beoordeelt. Er is geen basisprestatiemeting en de prestaties worden gemeten via een retrospectieve videobeoordeling nadat de simulatiesessie is voltooid. Beoordelaars worden getraind in het gebruik van de Clinical Performance Tool (CPT). De tool scoort items op een driepuntsschaal, met 0 = taak niet voltooid, 1 = taak voltooid maar niet volledig of 2 = taak correct uitgevoerd. De tool onderzoekt specifiek de klinische prestaties en niet de psychomotorische prestaties. De CPT houdt ook rekening met taken die in de verkeerde volgorde of te laat zijn uitgevoerd. Er is vastgesteld dat dit instrument geldige gegevens produceert voor klinische prestaties tijdens PALS-scenario's. Voor deze huidige studie is de versie van deze tool die zal worden gebruikt enigszins gewijzigd en gevalideerd in een eerdere multicenter-studie die door dit onderzoeksteam is uitgevoerd.
Dag 1 (basisprestaties)
Prestaties van luchtwegbeheer
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijnprestaties)
Om het luchtwegbeheer te beoordelen, zullen de onderzoekers de tijd meten om de oefenpop met succes te intuberen tijdens het gesimuleerde scenario. Er zal geen nulmeting zijn, maar alleen een rapport van de tijd tot intubatie tijdens het ene simulatiescenario voor hartstilstand (zoals verzameld door retrospectieve videobeoordeling)
Dag 1 (basislijnprestaties)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB15-2187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reanimatie Coaching

Abonneren