- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03204162
Оптимизация интеграции технологии обратной связи СЛР с инструктажем по СЛР при остановке сердца
Имеются важные данные, показывающие, что качество проводимой СЛР довольно низкое. Недавние исследования показали, что, когда поставщики СЛР имеют визуальную корректирующую обратную связь в режиме реального времени, качество (глубина компрессии и скорость) улучшается.
Пилотная работа в Детской больнице Джона Хопкинса показывает, что предоставление тренера по СЛР, роль которого заключается в обучении в режиме реального времени во время остановки сердца, еще больше повышает качество СЛР. В этом исследовании будет оцениваться влияние тренера по СЛР на улучшение качества СЛР и восприятия СЛР в группе медицинских работников во время имитации сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Подробное описание
Сердечно-легочная реанимация (СЛР) ежегодно проводится тысячам детей с сердечно-легочной реанимацией (СЛА) в Северной Америке. Качество СЛР напрямую влияет на гемодинамику, выживаемость и неврологический исход после остановки сердца. Хорошо обученные медицинские работники постоянно не выполняют сердечно-легочную реанимацию в соответствии с установленными рекомендациями по реанимации Канадского фонда сердца и инсульта (HSFC). Низкое качество сердечно-легочной реанимации, проводимой поставщиком медицинских услуг, неблагоприятно влияет на результаты выживания и качество жизни выживших после остановки сердца.
Устройства обратной связи СЛР, обеспечивающие визуальную корректирующую обратную связь в режиме реального времени во время СПА, стали ценными инструментами, помогающими улучшить общее качество СЛР. Литература по остановке сердца показывает, что, хотя устройства с обратной связью для СЛР помогают улучшить общее качество СЛР, все еще есть значительные возможности для улучшения. Недавнее многоцентровое исследование с участием десяти педиатрических учреждений под руководством главного исследователя этого проекта оценило влияние обратной связи СЛР на качество СЛР во время симуляции CPA5. Это исследование продемонстрировало, что использование обратной связи СЛР улучшило соответствие по глубине на 15,4% и по частоте на 40,1%. Тем не менее, общее соответствие рекомендациям в группе обратной связи по СЛР по-прежнему составляло менее 40% по глубине и менее 75% по частоте.
Данные, собранные этой исследовательской группой, позволяют предположить, что на эффективность обратной связи в режиме реального времени могут влиять различные факторы. Медицинские работники СЛР, опрошенные после симуляции остановки сердца, сообщают, что они часто отвлекаются на другие события во время проведения СЛР, не могут четко видеть устройство или испытывают трудности с интерпретацией визуального дисплея на устройстве обратной связи СЛР. Кроме того, восприятие многими поставщиками услуг качества СЛР является неточным, поскольку поставщики постоянно переоценивают качество СЛР, предоставляемой во время имитации СРА, даже при использовании обратной связи по СЛР. Это говорит о необходимости улучшить восприятие поставщиками СЛР и осведомленность поставщиков об устройстве обратной связи для СЛР.
Для улучшения качества СЛР исследователи предлагают внедрить стандартизированную структуру реанимационной бригады с тренером по СЛР. На сегодняшний день не проводилось исследований, описывающих оптимальную структуру команды, необходимую для интеграции дефибрилляторов с обратной связью при СЛР во время сердечно-легочной реанимации. В этом исследовании исследователи предлагают концепцию тренера по СЛР, основной обязанностью которого является обеспечение обучения в режиме реального времени во время остановки сердца для улучшения качества СЛР. Предварительная пилотная работа, проведенная в отделении интенсивной терапии Детской больницы Джонса Хопкинса, предполагает, что использование тренера по СЛР улучшает качество СЛР по сравнению с предыдущими командами, которые работали без тренера по СЛР. В этом исследовании будет оцениваться влияние тренера по СЛР на улучшение качества СЛР и восприятия СЛР в группе медицинских работников во время имитации сердечно-легочной реанимации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B6A8
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2L9
- University of Alberta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Члены группы: (i) Поставщики педиатрических медицинских услуг: медсестры, практикующие медсестры, респираторные терапевты и резиденты (педиатрия, неотложная медицина, анестезиология, семейная медицина); и (ii) сертификацию Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) или Advanced Cardiac Life Support (ACLS) в течение последних двух лет;
- Руководители групп: (i) резиденты (3-й или 4-й год обучения) по программам обучения педиатрии, семейной медицине, анестезии или неотложной медицинской помощи или стипендиаты по педиатрической неотложной медицине, педиатрической интенсивной терапии или специализированным программам обучения педиатрической анестезии; (ii) Лечащие врачи отделения детской интенсивной терапии, педиатрической неотложной помощи, общей педиатрии; и (iii) сертификация PALS за последние два года или являются PALS
Критерий исключения:
- Не сертифицирован BLS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Команды без тренера по СЛР
Это будет стандартизированная реанимационная бригада без тренера по СЛР.
|
|
|
Экспериментальный: Команды с тренером по СЛР
Это будет стандартизированная реанимационная бригада, в которой один член будет инструктором по СЛР и будет проводить инструктаж по СЛР для всей команды.
|
Команды в экспериментальной группе будут иметь члена своей команды, назначенного тренером по СЛР.
Этот человек будет проводить инструктаж по СЛР в форме отзывов о качестве СЛР (глубина, частота) для поставщиков СЛР, а также давать рекомендации по времени дефибрилляции и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина СЛР
Временное ограничение: Во время сценария моделирования - День 1
|
Доля 1-минутных эпох СЛР с глубиной от 5 см до 6 см
|
Во время сценария моделирования - День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: Во время сценария моделирования - День 1
|
Доля 1-минутных эпох СЛР с частотой 100-120 ударов в минуту
|
Во время сценария моделирования - День 1
|
|
Фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Во время сценария моделирования - День 1
|
Процент времени, в течение которого компрессии выполняются при отсутствии пульса
|
Во время сценария моделирования - День 1
|
|
Восприятие качества СЛР - глубина
Временное ограничение: Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
Воспринимаемое качество глубины СЛР будет собираться путем опроса после симулированного события остановки сердца.
Данные обследования будут сравниваться с измеренным качеством глубины СЛР с помощью дефибриллятора.
|
Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
|
Восприятие качества СЛР - скорость
Временное ограничение: Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
Воспринимаемое качество частоты сердечно-легочной реанимации будет собираться путем опроса после смоделированного случая остановки сердца.
Данные обследования будут сравниваться с измеренным качеством частоты СЛР от дефибриллятора.
|
Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
|
Восприятие качества СЛР - фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
Фракция воспринимаемой компрессии грудной клетки будет собираться путем опроса после симулированного события остановки сердца.
Данные опроса будут сравниваться с измеренной фракцией сжатия грудной клетки от дефибриллятора.
|
Данные, собранные сразу после сеанса моделирования - День 1
|
|
Соблюдение педиатрических руководящих принципов реанимации
Временное ограничение: День 1 (базовая производительность)
|
Для оценки клинической эффективности исследователи будут использовать инструмент, который оценивает работу команды во время смоделированного сценария.
Измерения базовой производительности не будет, а производительность будет измеряться с помощью ретроспективного видеообзора после завершения сеанса моделирования.
Оценщики будут обучены использованию Инструмента клинической эффективности (CPT).
Инструмент оценивает элементы по трехбалльной шкале, где 0 = задача не выполнена, 1 = задача выполнена, но не полностью или 2 = задача выполнена правильно.
Инструмент исследует клинические показатели, а не психомоторные показатели.
CPT также учитывает задачи, выполненные в неправильной последовательности или выполненные слишком поздно.
Было обнаружено, что этот инструмент дает достоверные данные о клинической эффективности во время сценариев PALS.
Для этого текущего исследования версия этого инструмента, которая будет использоваться, была немного изменена и проверена в предыдущем многоцентровом исследовании, проведенном этой исследовательской группой.
|
День 1 (базовая производительность)
|
|
Эффективность управления дыхательными путями
Временное ограничение: День 1 (базовая производительность)
|
Чтобы оценить управление дыхательными путями, исследователи будут измерять время, необходимое для успешной интубации манекена во время смоделированного сценария.
Базового измерения не будет, а будет только отчет о времени до интубации во время одного сценария имитации остановки сердца (согласно ретроспективному видеообзору).
|
День 1 (базовая производительность)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam Cheng, MD, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
- Cheng A, Overly F, Kessler D, Nadkarni VM, Lin Y, Doan Q, Duff JP, Tofil NM, Bhanji F, Adler M, Charnovich A, Hunt EA, Brown LL; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, Education (INSPIRE) CPR Investigators. Perception of CPR quality: Influence of CPR feedback, Just-in-Time CPR training and provider role. Resuscitation. 2015 Feb;87:44-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.015. Epub 2014 Nov 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15-2187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СЛР коучинг
-
University of Nevada, RenoЕще не набираютОстановка сердца внебольничнаяСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalПрекращеноВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)Соединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationЗавершенныйОстановка сердца | Остановка сердца вне больницыШвеция
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Запись по приглашениюКардиореспираторная остановка | Сердечно-легочная остановка при успешной реанимацииИспания
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... и другие соавторыЗавершенныйАрест сердцаСоединенные Штаты, Канада