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CPR フィードバック技術と心停止に対する CPR コーチングの統合の最適化

2017年6月28日 更新者：Express Collaborative

実行された CPR の質が非常に低いことを示す重要なデータがあります。 最近の研究では、CPR 提供者がリアルタイムの視覚的な修正フィードバックを利用できる場合、品質 (圧迫の深さと速度) が向上することが示されています。

John's Hopkins Children's Hospital でのパイロット作業は、心停止中にリアルタイムのコーチングを提供する CPR コーチを提供することで、CPR の質がさらに向上することを示しています。 この調査では、シミュレートされた CPA 中の医療提供者のチームにおける CPR の質と CPR の認識を改善するための CPR コーチの影響を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

心肺蘇生法 (CPR) は、北米で毎年、心肺停止 (CPA) の数千人の子供に提供されます。 CPR の質は、心停止後の血行動態、生存、および神経学的転帰に直接影響します。 よく訓練された医療提供者は、確立されたカナダ心臓脳卒中財団 (HSFC) 蘇生ガイドラインの範囲内で CPR を実行できません。 医療提供者の CPR の質の低さは、心停止生存者の生存転帰と生活の質に悪影響を及ぼします。

CPA 中に視覚的な修正フィードバックをリアルタイムで提供する CPR フィードバック デバイスは、CPR の全体的な質を向上させるのに役立つ貴重なツールになっています。 心停止に関する文献によると、CPR フィードバック装置は CPR の全体的な質を向上させるのに役立ちますが、まだ改善の余地がかなりあります。 このプロジェクトの主任研究者が率いる 10 の小児科施設が参加した最近の多施設共同研究では、シミュレートされた CPA 中の CPR の質に対する CPR フィードバックの影響が評価されました5。 この研究では、CPR フィードバックを使用することで、深度順守が 15.4%、レート順守が 40.1% 改善されたことが実証されました。 ただし、CPR フィードバック グループのガイドラインへの全体的な準拠率は、深さで 40% 未満、速度で 75% 未満でした。

この研究チームによって収集されたデータは、さまざまな要因がリアルタイム CPR フィードバックの有効性に影響を与える可能性があることを示唆しています。 シミュレートされた心停止の後にインタビューを受けた CPR 提供者は、CPR を提供しているときに他の出来事に気を取られたり、装置をはっきりと見ることができなかったり、CPR フィードバック装置の視覚的表示を解釈するのが困難であると報告しています。 さらに、多くのプロバイダーの CPR 品質に対する認識は不正確であり、プロバイダーは、CPR フィードバックを使用している場合でも、CPA のシミュレーション中に提供される CPR の品質を常に過大評価しています。 これは、CPR に対する医療提供者の認識と、CPR フィードバック装置に対する医療提供者の認識を改善する必要があることを示唆しています。

CPR の質を向上させるために、研究者は、CPR コーチによる標準化された蘇生チーム構造の実装を提案しています。 今日まで、CPA 中の CPR フィードバック除細動器の統合に必要な最適なチーム構造を説明した研究はありません。 この研究では、研究者は CPR コーチの概念を提案しています。CPR コーチの主な責任は、CPR の質を向上させるために心停止中にリアルタイムのコーチングを提供することです。 ジョンズ・ホプキンス小児病院の集中治療室で行われた予備パイロット作業は、CPR コーチなしで機能した以前のチームと比較して、CPR コーチの使用が CPR の質を改善することを示唆しています。 この調査では、シミュレートされた CPA 中の医療提供者のチームにおける CPR の質と CPR の認識を改善するための CPR コーチの影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Hasbro Children's Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2L9
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • チームメンバー: (i) 小児医療提供者: 看護師、ナースプラクティショナー、呼吸療法士、レジデント (小児科、救急医療、麻酔、家庭医療) など。 (ii) 過去 2 年以内の基本的な生命維持 (BLS)、小児の高度な生命維持 (PALS)、または高度な心臓の生命維持 (ACLS) 認定;
  • チーム リーダー: (i) 小児科、家庭医療、麻酔、または救急医療トレーニング プログラムのレジデント (3 年生または 4 年生)、または小児救急医療、小児救急医療、または小児麻酔サブスペシャリティ トレーニング プログラムのフェロー。 (ii) 小児集中治療、小児救急医療、一般小児科の主治医。 (iii) 過去 2 年間の PALS 認定、または PALS である

除外基準:

  • BLS認定を受けていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：CPR コーチがいないチーム
これは、CPR コーチのいない標準化された蘇生チームになります。
実験的：CPR コーチとのチーム
これは標準化された蘇生チームで、メンバーの 1 人が CPR コーチとなり、チームに CPR コーチングを提供します。
他の：CPRコーチング
実験群のチームには、チームのメンバーが CPR コーチに割り当てられます。 この担当者は、CPR の質 (深さ、速度) に関するフィードバックの形で CPR コーチングを CPR 提供者に提供し、除細動の時間などに関するガイダンスを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺蘇生の深さ
時間枠：シミュレーションシナリオ中 - 1日目
深度が 5cm から 6cm の CPR の 1 分間エポックの割合
シミュレーションシナリオ中 - 1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPRレート
時間枠：シミュレーション シナリオ中 - 1 日目
毎分 100 ～ 120 回の心拍数での CPR の 1 分間エポックの割合
シミュレーション シナリオ中 - 1 日目
胸骨圧迫分数
時間枠：シミュレーション シナリオ中 - 1 日目
無脈中に圧迫が行われた時間の割合
シミュレーション シナリオ中 - 1 日目
CPR の質の認識 - 深さ
時間枠：シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
CPR 深度の知覚品質は、シミュレートされた心停止イベントに続く調査によって収集されます。 調査データは、除細動器から測定された CPR 深度の品質と比較されます
シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
CPR の質の認識 - レート
時間枠：シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
CPR 率の認識された品質は、シミュレートされた心停止イベントに続く調査によって収集されます。 調査データは、除細動器から測定された CPR 率の質と比較されます
シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
CPR 品質の認識 - 胸骨圧迫の割合
時間枠：シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
知覚された胸部圧迫の割合は、シミュレートされた心停止イベントに続く調査によって収集されます。 調査データは、除細動器から測定された胸骨圧迫率と比較されます
シミュレーション セッションの直後に収集されたデータ - 1 日目
小児の二次救命処置ガイドラインの順守
時間枠：1日目（ベースラインパフォーマンス）
臨床パフォーマンスを評価するために、研究者はシミュレートされたシナリオ中のチームのパフォーマンスを評価するツールを使用します。 ベースラインのパフォーマンス測定は行われず、シミュレーション セッションが完了した後、レトロスペクティブ ビデオ レビューによってパフォーマンスが測定されます。 評価者は、Clinical Performance Tool (CPT) の使用についてトレーニングを受けます。 このツールは、0 = タスクが完了していない、1 = タスクは完了しているが完全には完了していない、または 2 = タスクが正しく完了したという 3 段階で項目を採点します。 このツールは、精神運動パフォーマンスではなく、臨床パフォーマンスを具体的に調べます。 CPT は、間違った順序で実行されたタスクや実行が遅すぎたタスクも考慮します。 この機器は、PALS シナリオ中の臨床パフォーマンスの有効なデータを生成することがわかっています。 この現在の研究では、使用されるこのツールのバージョンがわずかに変更され、この研究チームによって実施された以前の多施設試験で検証されました。
1日目（ベースラインパフォーマンス）
気道管理のパフォーマンス
時間枠：1日目（ベースラインパフォーマンス）
気道管理を評価するために、研究者はシミュレートされたシナリオでマネキンに挿管する時間を測定します。 ベースラインの測定は行われませんが、心停止シミュレーション シナリオ 1 回の挿管までの時間のレポートのみが提供されます (レトロスペクティブ ビデオ レビューによって収集されます)。
1日目（ベースラインパフォーマンス）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Express Collaborative

協力者

KidSIM-ASPIRE

捜査官

  • 主任研究者：Adam Cheng, MD、University of Calgary

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB15-2187

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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