Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPR visszacsatolási technológia integrálásának optimalizálása CPR coaching segítségével szívmegállás esetén

2017. június 28. frissítette: Express Collaborative

Jelentős adatok mutatják, hogy az elvégzett CPR minősége meglehetősen gyenge. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy ha a valós idejű vizuális korrekciós visszajelzés elérhető a CPR-szolgáltatók számára, javul a minőség (tömörítési mélység és sebesség).

A John's Hopkins Gyermekkórházban végzett kísérleti munka azt jelzi, hogy az újraélesztési edző biztosítása, akinek az a szerepe, hogy valós idejű coachingot nyújtson a szívmegállás során, tovább javítja az újraélesztés minőségét. Ez a tanulmány felméri a CPR Coach hatását a CPR minőségének és a CPR észlelésének javítására egy egészségügyi szolgáltató csoportban a szimulált CPA során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kardiopulmonális újraélesztést (CPR) biztosítanak évente több ezer szív- és tüdőleállásban (CPA) szenvedő gyermek számára Észak-Amerikában. A CPR minősége közvetlenül befolyásolja a hemodinamikát, a túlélést és a szívmegállást követő neurológiai kimenetelt. A jól képzett egészségügyi szolgáltatók következetesen nem hajtják végre a CPR-t a Kanadai Heart and Stroke Foundation (HSFC) újraélesztési irányelvei szerint. Az egészségügyi szolgáltató CPR rossz minősége hátrányosan befolyásolja a túlélési eredményeket és a szívmegállást túlélők életminőségét.

A CPA során valós idejű vizuális korrekciós visszajelzést biztosító CPR visszacsatoló eszközök értékes eszközökké váltak a CPR általános minőségének javításában. A szívmegállásról szóló irodalom azt mutatja, hogy bár a CPR-visszacsatoló eszközök hozzájárulnak a CPR általános minőségének javításához, még mindig van mit javítani. Egy közelmúltban, tíz gyermekgyógyászati ​​intézmény bevonásával végzett többközpontú tanulmány, amelyet a projekt vezető kutatója vezetett, értékelte a CPR-visszacsatolás hatását a CPR minőségére a szimulált CPA5 során. Ez a tanulmány kimutatta, hogy a CPR visszacsatolás használata 15,4%-kal javította a mélységi megfelelést, és 40,1%-kal javította a megfelelőséget. A CPR-visszacsatolási csoportban az irányelveknek való általános megfelelés azonban még mindig 40% alatt volt a mélység és 75% alatti az arány tekintetében.

A kutatócsoport által gyűjtött adatok arra utalnak, hogy számos tényező befolyásolhatja a valós idejű CPR visszacsatolás hatékonyságát. A szimulált szívmegállás után megkérdezett CPR-szolgáltatók arról számoltak be, hogy az újraélesztés közben gyakran elvonják a figyelmüket más események, nem látják tisztán az eszközt, vagy nehezen értelmezik a CPR visszacsatoló eszköz vizuális megjelenítését. Ezen túlmenően, sok szolgáltató pontatlan a CPR minőségével kapcsolatban, mivel a szolgáltatók folyamatosan túlbecsülik a szimulált CPA során nyújtott CPR minőségét, még akkor is, ha CPR visszajelzést használnak. Ez azt sugallja, hogy javítani kell a szolgáltatók CPR-felfogását és a szolgáltatói tudatosságot a CPR visszacsatoló eszközzel kapcsolatban.

Az újraélesztés minőségének javítása érdekében a kutatók egy szabványos újraélesztési csapat felépítését javasolják CPR edzővel. A mai napig nem készült tanulmány, amely leírná a CPR-visszacsatolású defibrillátorok CPA során történő integrálásához szükséges optimális csapatstruktúrát. Ebben a tanulmányban a kutatók az újraélesztési coach koncepcióját javasolják, amelynek elsődleges feladata, hogy valós idejű coachingot biztosítson szívmegállás alatt az újraélesztés minőségének javítása érdekében. A Johns Hopkins Gyermekkórház intenzív osztályán végzett előzetes kísérleti munka azt sugallja, hogy az újraélesztési edző használata javítja az újraélesztés minőségét, összehasonlítva azokkal a korábbi csapatokkal, amelyek CPR edző nélkül működtek. Ez a tanulmány felméri a CPR Coach hatását a CPR minőségének és a CPR észlelésének javítására egy egészségügyi szolgáltató csoportban a szimulált CPA során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Hasbro Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csoport tagjai: (i) Gyermekegészségügyi szolgáltatók: például ápolónők, gyakorló ápolónők, légúti terapeuták és rezidensek (gyermekgyógyászat, sürgősségi orvoslás, érzéstelenítés, családorvos); és (ii) alapszintű életfenntartó (BLS), gyermekgyógyászati ​​fejlett életfenntartó (PALS) vagy Advanced Cardiac Life Support (ACLS) minősítés az elmúlt két évben;
  • Csapatvezetők: (i) Rezidensek (3. vagy 4. év) gyermekgyógyászatban, családorvoslásban, anesztéziában vagy sürgősségi orvosi képzési programokban, vagy ösztöndíjasok a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi, gyermekgyógyászati ​​kritikus ellátás vagy gyermekanesztézia alszakterületi képzési programokban; (ii) kezelőorvosok a gyermek intenzív ellátásból, a gyermeksürgősségi ellátásból, az általános gyermekgyógyászatból; és (iii) PALS minősítés az elmúlt két évben, vagy PALS

Kizárási kritériumok:

  • Nem BLS tanúsítvánnyal rendelkezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: CPR edző nélküli csapatok
Ez egy szabványosított újraélesztési csapat lesz, CPR edző nélkül
Kísérleti: Csapatok CPR edzővel
Ez egy szabványosított újraélesztési csapat lesz, ahol az egyik tag a CPR Coach lesz, és CPR coachingot biztosít a csapatnak.
Egyéb: CPR Coaching
A kísérleti ágba tartozó csapatok csapatának egy tagja lesz a CPR Coach. Ez a személy CPR coachingot nyújt visszajelzés formájában az újraélesztés minőségéről (mélységről, sebességről) a CPR-szolgáltatóknak, valamint útmutatást ad a defibrillációhoz stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR mélység
Időkeret: A szimulációs forgatókönyv alatt - 1. nap
1 perces újraélesztési szakaszok aránya 5–6 cm mélységgel
A szimulációs forgatókönyv alatt - 1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPR Rate
Időkeret: A szimulációs forgatókönyv alatt – 1. nap
1 perces újraélesztési szakaszok aránya 100-120 ütés/perc sebességgel
A szimulációs forgatókönyv alatt – 1. nap
Mellkasi kompressziós frakció
Időkeret: A szimulációs forgatókönyv alatt – 1. nap
Annak az időnek a százalékos aránya, ameddig a kompresszió a pulzusmentesség alatt történik
A szimulációs forgatókönyv alatt – 1. nap
Az újraélesztés minőségének érzékelése – Mélység
Időkeret: Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
Az újraélesztési mélység észlelt minőségét a szimulált szívmegállást követő felméréssel gyűjtik össze. A felmérés adatait összehasonlítják a defibrillátor által mért CPR-mélység minőségével
Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
Az újraélesztés minőségének észlelése – arány
Időkeret: Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
A CPR-frekvencia észlelt minőségét a szimulált szívmegállást követő felméréssel gyűjtik össze. A felmérés adatait összehasonlítják a defibrillátor által mért CPR-frekvencia minőségével
Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
Az újraélesztés minőségének észlelése – Mellkasi kompressziós frakció
Időkeret: Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
Az észlelt mellkaskompressziós frakciót a szimulált szívmegállást követő felméréssel gyűjtik össze. A felmérés adatait összehasonlítják a defibrillátorból mért mellkasi kompressziós frakcióval
Közvetlenül a szimulációs munkamenet után gyűjtött adatok – 1. nap
A gyermekgyógyászati ​​speciális élettámogatási irányelvek betartása
Időkeret: 1. nap (alapteljesítmény)
A klinikai teljesítmény értékeléséhez a vizsgálók olyan eszközt használnak, amely felméri a csapat teljesítményét a szimulált forgatókönyv során. Nem lesz alapszintű teljesítménymérés, és a teljesítményt a szimulációs munkamenet befejezése után visszamenőleges videó áttekintéssel mérik. Az értékelők képzést kapnak a Clinical Performance Tool (CPT) használatára. Az eszköz egy hárompontos skálán pontozza az elemeket, ahol 0 = a feladat nem készült el, 1 = a feladat elvégezve, de nem teljesen vagy 2 = a feladat megfelelően elvégezve. Az eszköz kifejezetten a klinikai teljesítményt vizsgálja, és nem a pszichomotoros teljesítményt. A CPT a hibás sorrendben vagy túl későn elvégzett feladatokat is elszámolja. Úgy találták, hogy ez az eszköz érvényes adatokat szolgáltat a klinikai teljesítményre vonatkozóan a PALS forgatókönyvek során. A jelenlegi tanulmányban ennek az eszköznek a használni kívánt verzióját kissé módosították, és a kutatócsoport által végzett korábbi többközpontú kísérletben validálták.
1. nap (alapteljesítmény)
Légútkezelési teljesítmény
Időkeret: 1. nap (alapteljesítmény)
A légutak kezelésének értékelése érdekében a vizsgálók mérik a próbabábu sikeres intubálásához szükséges időt a szimulált forgatókönyv során. Nem lesz alapmérés, inkább csak egy jelentés az intubációig eltelt időről az egyetlen szívmegállás szimulációs forgatókönyve során (a visszamenőleges videó áttekintés alapján)
1. nap (alapteljesítmény)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Express Collaborative

Együttműködők

KidSIM-ASPIRE

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-2187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újraélesztés

Klinikai vizsgálatok a CPR Coaching

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel