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Otimizando a integração da tecnologia de feedback de RCP com treinamento de RCP para parada cardíaca

28 de junho de 2017 atualizado por: Express Collaborative

Existem dados significativos mostrando que a qualidade da RCP realizada é bastante ruim. Estudos recentes mostraram que, quando o feedback corretivo visual em tempo real está disponível para os provedores de RCP, a qualidade (profundidade e frequência da compressão) melhora.

O trabalho piloto no John's Hopkins Children's Hospital indica que o fornecimento de um instrutor de RCP, cujo papel é fornecer treinamento em tempo real durante a parada cardíaca, melhora ainda mais a qualidade da RCP. Este estudo avaliará o impacto de um treinador de RCP para melhorar a qualidade e a percepção da RCP em uma equipe de profissionais de saúde durante a RCP simulada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é fornecida para milhares de crianças com parada cardiopulmonar (CPA) todos os anos na América do Norte. A qualidade da RCP afeta diretamente a hemodinâmica, a sobrevida e o resultado neurológico após a parada cardíaca. Profissionais de saúde bem treinados consistentemente falham em realizar RCP de acordo com as diretrizes de ressuscitação estabelecidas pela Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). A má qualidade da RCP do profissional de saúde afeta adversamente os resultados de sobrevivência e a qualidade de vida em sobreviventes de parada cardíaca.

Os dispositivos de feedback de RCP que fornecem feedback corretivo visual em tempo real durante a CPA tornaram-se ferramentas valiosas para ajudar a melhorar a qualidade geral da RCP. A literatura sobre parada cardíaca mostra que, embora os dispositivos de feedback da RCP ajudem a melhorar a qualidade geral da RCP, ainda há espaço substancial para melhorias. Um estudo multicêntrico recente envolvendo dez instituições pediátricas liderado pelo investigador principal deste projeto avaliou o impacto do feedback da RCP na qualidade da RCP durante a RCP simulada5. Este estudo demonstrou que o uso do feedback da RCP melhorou a adesão em profundidade em 15,4% e a adesão em taxa em 40,1%. No entanto, a conformidade geral com as diretrizes no grupo de feedback de RCP ainda estava abaixo de 40% para profundidade e abaixo de 75% para taxa.

Os dados coletados por esta equipe de pesquisa sugerem que uma variedade de fatores pode influenciar a eficácia do feedback da RCP em tempo real. Os profissionais de RCP entrevistados após uma parada cardíaca simulada relatam que muitas vezes se distraem com outros eventos durante a RCP, são incapazes de ver claramente o dispositivo ou têm dificuldade em interpretar a exibição visual no dispositivo de feedback de RCP. Além disso, a percepção de muitos provedores sobre a qualidade da RCP é imprecisa, com os provedores superestimando consistentemente a qualidade da RCP fornecida durante a RCP simulada, mesmo quando usam o feedback da RCP. Isso sugere a necessidade de melhorar a percepção do provedor sobre a RCP e o conhecimento do provedor sobre o dispositivo de feedback da RCP.

Para melhorar a qualidade da RCP, os investigadores propõem a implementação de uma estrutura de equipe de ressuscitação padronizada com um técnico de RCP. Até o momento, não há estudos descrevendo a estrutura de equipe ideal necessária para a integração de desfibriladores de feedback de RCP durante a PCR. Neste estudo, os pesquisadores propõem o conceito de um treinador de RCP, cuja responsabilidade principal é fornecer treinamento em tempo real durante a parada cardíaca para melhorar a qualidade da RCP. O trabalho piloto preliminar feito na unidade de terapia intensiva do Johns Hopkins Children's Hospital sugere que o uso de um treinador de RCP melhora a qualidade da RCP em comparação com equipes anteriores que funcionavam sem um treinador de RCP. Este estudo avaliará o impacto de um treinador de RCP para melhorar a qualidade e a percepção da RCP em uma equipe de profissionais de saúde durante a RCP simulada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2L9
        • University of Alberta
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da Equipe: (i) Profissionais de saúde pediátrica: como enfermeiras, enfermeiras, fisioterapeutas e residentes (pediatria, medicina de emergência, anestesia, medicina familiar); e (ii) Certificação de Suporte Básico de Vida (BLS), Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS) ou Suporte Avançado de Vida Cardíaco (ACLS) nos últimos dois anos;
  • Líderes de equipe: (i) Residentes (ano 3 ou 4) em pediatria, medicina familiar, anestesia ou programas de treinamento em medicina de emergência ou bolsistas em medicina de emergência pediátrica, cuidados intensivos pediátricos ou programas de treinamento de subespecialidade em anestesia pediátrica; (ii) Médicos assistentes de cuidados intensivos pediátricos, medicina de emergência pediátrica, pediatria geral; e (iii) certificação PALS nos últimos dois anos ou são PALS

Critério de exclusão:

  • Não certificado por BLS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Equipes sem treinador de RCP
Esta será uma equipe de ressuscitação padronizada sem instrutor de RCP
Experimental: Equipes com treinador de RCP
Esta será uma equipe de ressuscitação padronizada onde um membro será o treinador de RCP e fornecerá treinamento de RCP para a equipe.
As equipes no braço experimental terão um membro de sua equipe designado para ser o treinador de RCP. Essa pessoa fornecerá treinamento de RCP na forma de feedback sobre a qualidade da RCP (profundidade, frequência) aos provedores de RCP, além de fornecer orientação sobre o tempo para desfibrilação, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de RCP
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
Proporção de tempos de 1 minuto de RCP com profundidade de 5cm a 6cm
Durante o cenário de simulação - Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de RCP
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
Proporção de períodos de 1 minuto de RCP com frequência de 100-120 batimentos por minuto
Durante o cenário de simulação - Dia 1
Fração de Compressão Torácica
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
Porcentagem de tempo em que as compressões são aplicadas durante a falta de pulso
Durante o cenário de simulação - Dia 1
Percepção da Qualidade da RCP - Profundidade
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
A qualidade percebida da profundidade da RCP será coletada por pesquisa após o evento simulado de parada cardíaca. Os dados da pesquisa serão comparados com a qualidade medida da profundidade da RCP do desfibrilador
Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
Percepção da Qualidade da RCP - Taxa
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
A qualidade percebida da taxa de RCP será coletada por meio de pesquisa após o evento simulado de parada cardíaca. Os dados da pesquisa serão comparados com a qualidade medida da taxa de RCP do desfibrilador
Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
Percepção da Qualidade da RCP - Fração de compressão torácica
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
A fração de compressão torácica percebida será coletada por pesquisa após o evento de parada cardíaca simulada. Os dados da pesquisa serão comparados com a fração de compressão torácica medida do desfibrilador
Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
Adesão às Diretrizes de Suporte Avançado de Vida Pediátrico
Prazo: Dia 1 (desempenho de linha de base)
Para avaliar o desempenho clínico, os investigadores usarão uma ferramenta que avalia o desempenho da equipe durante o cenário simulado. Não haverá medição de desempenho de linha de base, e o desempenho será medido por meio de revisão de vídeo retrospectiva após a conclusão da sessão de simulação. Os avaliadores serão treinados no uso da Ferramenta de Desempenho Clínico (CPT). A ferramenta pontua os itens em uma escala de três pontos, com 0 = tarefa não realizada, 1 = tarefa realizada, mas não completamente ou 2 = tarefa realizada corretamente. A ferramenta examina o desempenho clínico especificamente e não o desempenho psicomotor. O CPT também contabiliza as tarefas executadas na sequência incorreta ou muito tarde. Verificou-se que este instrumento produz dados válidos para desempenho clínico durante cenários de PALS. Para este estudo atual, a versão desta ferramenta que será utilizada foi ligeiramente modificada e validada em um estudo multicêntrico anterior realizado por esta equipe de pesquisa.
Dia 1 (desempenho de linha de base)
Desempenho do Gerenciamento das Vias Aéreas
Prazo: Dia 1 (desempenho de linha de base)
Para avaliar o manejo das vias aéreas, os investigadores irão medir o tempo para intubar com sucesso o manequim durante o cenário simulado. Não haverá medição de linha de base, mas apenas um relatório do tempo até a intubação durante um cenário de simulação de parada cardíaca (conforme coletado por revisão retrospectiva de vídeo)
Dia 1 (desempenho de linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB15-2187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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