- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03204162
Otimizando a integração da tecnologia de feedback de RCP com treinamento de RCP para parada cardíaca
Existem dados significativos mostrando que a qualidade da RCP realizada é bastante ruim. Estudos recentes mostraram que, quando o feedback corretivo visual em tempo real está disponível para os provedores de RCP, a qualidade (profundidade e frequência da compressão) melhora.
O trabalho piloto no John's Hopkins Children's Hospital indica que o fornecimento de um instrutor de RCP, cujo papel é fornecer treinamento em tempo real durante a parada cardíaca, melhora ainda mais a qualidade da RCP. Este estudo avaliará o impacto de um treinador de RCP para melhorar a qualidade e a percepção da RCP em uma equipe de profissionais de saúde durante a RCP simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressuscitação cardiopulmonar (RCP) é fornecida para milhares de crianças com parada cardiopulmonar (CPA) todos os anos na América do Norte. A qualidade da RCP afeta diretamente a hemodinâmica, a sobrevida e o resultado neurológico após a parada cardíaca. Profissionais de saúde bem treinados consistentemente falham em realizar RCP de acordo com as diretrizes de ressuscitação estabelecidas pela Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). A má qualidade da RCP do profissional de saúde afeta adversamente os resultados de sobrevivência e a qualidade de vida em sobreviventes de parada cardíaca.
Os dispositivos de feedback de RCP que fornecem feedback corretivo visual em tempo real durante a CPA tornaram-se ferramentas valiosas para ajudar a melhorar a qualidade geral da RCP. A literatura sobre parada cardíaca mostra que, embora os dispositivos de feedback da RCP ajudem a melhorar a qualidade geral da RCP, ainda há espaço substancial para melhorias. Um estudo multicêntrico recente envolvendo dez instituições pediátricas liderado pelo investigador principal deste projeto avaliou o impacto do feedback da RCP na qualidade da RCP durante a RCP simulada5. Este estudo demonstrou que o uso do feedback da RCP melhorou a adesão em profundidade em 15,4% e a adesão em taxa em 40,1%. No entanto, a conformidade geral com as diretrizes no grupo de feedback de RCP ainda estava abaixo de 40% para profundidade e abaixo de 75% para taxa.
Os dados coletados por esta equipe de pesquisa sugerem que uma variedade de fatores pode influenciar a eficácia do feedback da RCP em tempo real. Os profissionais de RCP entrevistados após uma parada cardíaca simulada relatam que muitas vezes se distraem com outros eventos durante a RCP, são incapazes de ver claramente o dispositivo ou têm dificuldade em interpretar a exibição visual no dispositivo de feedback de RCP. Além disso, a percepção de muitos provedores sobre a qualidade da RCP é imprecisa, com os provedores superestimando consistentemente a qualidade da RCP fornecida durante a RCP simulada, mesmo quando usam o feedback da RCP. Isso sugere a necessidade de melhorar a percepção do provedor sobre a RCP e o conhecimento do provedor sobre o dispositivo de feedback da RCP.
Para melhorar a qualidade da RCP, os investigadores propõem a implementação de uma estrutura de equipe de ressuscitação padronizada com um técnico de RCP. Até o momento, não há estudos descrevendo a estrutura de equipe ideal necessária para a integração de desfibriladores de feedback de RCP durante a PCR. Neste estudo, os pesquisadores propõem o conceito de um treinador de RCP, cuja responsabilidade principal é fornecer treinamento em tempo real durante a parada cardíaca para melhorar a qualidade da RCP. O trabalho piloto preliminar feito na unidade de terapia intensiva do Johns Hopkins Children's Hospital sugere que o uso de um treinador de RCP melhora a qualidade da RCP em comparação com equipes anteriores que funcionavam sem um treinador de RCP. Este estudo avaliará o impacto de um treinador de RCP para melhorar a qualidade e a percepção da RCP em uma equipe de profissionais de saúde durante a RCP simulada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
- University of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2L9
- University of Alberta
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da Equipe: (i) Profissionais de saúde pediátrica: como enfermeiras, enfermeiras, fisioterapeutas e residentes (pediatria, medicina de emergência, anestesia, medicina familiar); e (ii) Certificação de Suporte Básico de Vida (BLS), Suporte Avançado de Vida Pediátrico (PALS) ou Suporte Avançado de Vida Cardíaco (ACLS) nos últimos dois anos;
- Líderes de equipe: (i) Residentes (ano 3 ou 4) em pediatria, medicina familiar, anestesia ou programas de treinamento em medicina de emergência ou bolsistas em medicina de emergência pediátrica, cuidados intensivos pediátricos ou programas de treinamento de subespecialidade em anestesia pediátrica; (ii) Médicos assistentes de cuidados intensivos pediátricos, medicina de emergência pediátrica, pediatria geral; e (iii) certificação PALS nos últimos dois anos ou são PALS
Critério de exclusão:
- Não certificado por BLS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Equipes sem treinador de RCP
Esta será uma equipe de ressuscitação padronizada sem instrutor de RCP
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Experimental: Equipes com treinador de RCP
Esta será uma equipe de ressuscitação padronizada onde um membro será o treinador de RCP e fornecerá treinamento de RCP para a equipe.
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As equipes no braço experimental terão um membro de sua equipe designado para ser o treinador de RCP.
Essa pessoa fornecerá treinamento de RCP na forma de feedback sobre a qualidade da RCP (profundidade, frequência) aos provedores de RCP, além de fornecer orientação sobre o tempo para desfibrilação, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de RCP
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
|
Proporção de tempos de 1 minuto de RCP com profundidade de 5cm a 6cm
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Durante o cenário de simulação - Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de RCP
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
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Proporção de períodos de 1 minuto de RCP com frequência de 100-120 batimentos por minuto
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Durante o cenário de simulação - Dia 1
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Fração de Compressão Torácica
Prazo: Durante o cenário de simulação - Dia 1
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Porcentagem de tempo em que as compressões são aplicadas durante a falta de pulso
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Durante o cenário de simulação - Dia 1
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Percepção da Qualidade da RCP - Profundidade
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
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A qualidade percebida da profundidade da RCP será coletada por pesquisa após o evento simulado de parada cardíaca.
Os dados da pesquisa serão comparados com a qualidade medida da profundidade da RCP do desfibrilador
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Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
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|
Percepção da Qualidade da RCP - Taxa
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
|
A qualidade percebida da taxa de RCP será coletada por meio de pesquisa após o evento simulado de parada cardíaca.
Os dados da pesquisa serão comparados com a qualidade medida da taxa de RCP do desfibrilador
|
Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
|
|
Percepção da Qualidade da RCP - Fração de compressão torácica
Prazo: Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
|
A fração de compressão torácica percebida será coletada por pesquisa após o evento de parada cardíaca simulada.
Os dados da pesquisa serão comparados com a fração de compressão torácica medida do desfibrilador
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Dados coletados imediatamente após a sessão de simulação - Dia 1
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Adesão às Diretrizes de Suporte Avançado de Vida Pediátrico
Prazo: Dia 1 (desempenho de linha de base)
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Para avaliar o desempenho clínico, os investigadores usarão uma ferramenta que avalia o desempenho da equipe durante o cenário simulado.
Não haverá medição de desempenho de linha de base, e o desempenho será medido por meio de revisão de vídeo retrospectiva após a conclusão da sessão de simulação.
Os avaliadores serão treinados no uso da Ferramenta de Desempenho Clínico (CPT).
A ferramenta pontua os itens em uma escala de três pontos, com 0 = tarefa não realizada, 1 = tarefa realizada, mas não completamente ou 2 = tarefa realizada corretamente.
A ferramenta examina o desempenho clínico especificamente e não o desempenho psicomotor.
O CPT também contabiliza as tarefas executadas na sequência incorreta ou muito tarde.
Verificou-se que este instrumento produz dados válidos para desempenho clínico durante cenários de PALS.
Para este estudo atual, a versão desta ferramenta que será utilizada foi ligeiramente modificada e validada em um estudo multicêntrico anterior realizado por esta equipe de pesquisa.
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Dia 1 (desempenho de linha de base)
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Desempenho do Gerenciamento das Vias Aéreas
Prazo: Dia 1 (desempenho de linha de base)
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Para avaliar o manejo das vias aéreas, os investigadores irão medir o tempo para intubar com sucesso o manequim durante o cenário simulado.
Não haverá medição de linha de base, mas apenas um relatório do tempo até a intubação durante um cenário de simulação de parada cardíaca (conforme coletado por revisão retrospectiva de vídeo)
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Dia 1 (desempenho de linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Cheng, MD, University of Calgary
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
- Cheng A, Overly F, Kessler D, Nadkarni VM, Lin Y, Doan Q, Duff JP, Tofil NM, Bhanji F, Adler M, Charnovich A, Hunt EA, Brown LL; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, Education (INSPIRE) CPR Investigators. Perception of CPR quality: Influence of CPR feedback, Just-in-Time CPR training and provider role. Resuscitation. 2015 Feb;87:44-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.015. Epub 2014 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2187
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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