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Optimisation de l'intégration de la technologie de rétroaction RCP avec le coaching RCP pour l'arrêt cardiaque

28 juin 2017 mis à jour par: Express Collaborative

Il existe des données significatives montrant que la qualité de la RCP pratiquée est assez médiocre. Des études récentes ont montré que lorsque la rétroaction corrective visuelle en temps réel est disponible pour les prestataires de RCP, la qualité (profondeur et fréquence de compression) s'améliore.

Des travaux pilotes à l'hôpital pour enfants John's Hopkins indiquent que la mise à disposition d'un coach en RCR dont le rôle est de fournir un encadrement en temps réel lors d'un arrêt cardiaque améliore encore la qualité de la RCP. Cette étude évaluera l'impact d'un coach en RCR pour améliorer la qualité et la perception de la RCP dans une équipe de prestataires de soins de santé lors d'une CPA simulée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réanimation cardiorespiratoire (RCP) est offerte à des milliers d'enfants victimes d'arrêts cardiorespiratoires (APC) chaque année en Amérique du Nord. La qualité de la RCP a un impact direct sur l'hémodynamique, la survie et les résultats neurologiques après un arrêt cardiaque. Les fournisseurs de soins de santé bien formés omettent systématiquement d'effectuer la RCR conformément aux directives de réanimation établies par la Fondation des maladies du cœur du Canada (FMCC). La mauvaise qualité de la RCP des prestataires de soins de santé affecte négativement les résultats de survie et la qualité de vie des survivants d'un arrêt cardiaque.

Les dispositifs de rétroaction RCP qui fournissent une rétroaction corrective visuelle en temps réel pendant la CPA sont devenus des outils précieux pour aider à améliorer la qualité globale de la RCP. La littérature sur les arrêts cardiaques montre que bien que les dispositifs de rétroaction sur la RCP contribuent à améliorer la qualité globale de la RCP, il reste encore beaucoup à faire. Une étude multicentrique récente impliquant dix institutions pédiatriques dirigée par le chercheur principal de ce projet a évalué l'impact de la rétroaction de la RCP sur la qualité de la RCP lors d'une CPA5 simulée. Cette étude a démontré que l'utilisation de la rétroaction sur la RCP améliorait l'observance de la profondeur de 15,4 % et l'observance du taux de 40,1 %. Cependant, la conformité globale aux directives dans le groupe de rétroaction sur la RCR était encore inférieure à 40 % pour la profondeur et inférieure à 75 % pour la fréquence.

Les données recueillies par cette équipe de recherche suggèrent qu'une variété de facteurs peuvent influencer l'efficacité de la rétroaction en temps réel sur la RCP. Les prestataires de RCR interrogés après un arrêt cardiaque simulé rapportent qu'ils sont souvent distraits par d'autres événements lors de la RCR, qu'ils sont incapables de voir clairement l'appareil ou qu'ils ont des difficultés à interpréter l'affichage visuel sur l'appareil de rétroaction de RCP. De plus, la perception de la qualité de la RCP par de nombreux prestataires est inexacte, les prestataires surestimant systématiquement la qualité de la RCP fournie pendant la CPA simulée, même en utilisant les commentaires de la RCP. Cela suggère qu'il est nécessaire d'améliorer la perception du fournisseur de la RCP et la sensibilisation du fournisseur au dispositif de rétroaction de la RCP.

Pour améliorer la qualité de la RCP, les enquêteurs proposent la mise en place d'une structure d'équipe de réanimation standardisée avec un coach en RCP. À ce jour, il n'y a eu aucune étude décrivant la structure d'équipe optimale requise pour l'intégration des défibrillateurs à rétroaction RCP pendant la CPA. Dans cette étude, les chercheurs proposent le concept d'un coach en RCP, dont la principale responsabilité est de fournir un coaching en temps réel lors d'un arrêt cardiaque pour améliorer la qualité de la RCP. Les travaux pilotes préliminaires effectués dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital pour enfants Johns Hopkins suggèrent que l'utilisation d'un entraîneur en RCR améliore la qualité de la RCP par rapport aux équipes précédentes qui fonctionnaient sans entraîneur en RCP. Cette étude évaluera l'impact d'un coach en RCR pour améliorer la qualité et la perception de la RCP dans une équipe de prestataires de soins de santé lors d'une CPA simulée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de l'équipe : (i) Fournisseurs de soins pédiatriques : comme les infirmières, les infirmières praticiennes, les inhalothérapeutes et les résidents (pédiatrie, médecine d'urgence, anesthésie, médecine familiale); et (ii) une certification Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) ou Advanced Cardiac Life Support (ACLS) au cours des deux dernières années ;
  • Chefs d'équipe : (i) Résidents (3e ou 4e année) dans des programmes de formation en pédiatrie, en médecine familiale, en anesthésie ou en médecine d'urgence ou boursiers en médecine d'urgence pédiatrique, en soins intensifs pédiatriques ou dans des programmes de formation surspécialisée en anesthésie pédiatrique ; (ii) les médecins traitants des soins intensifs pédiatriques, de la médecine d'urgence pédiatrique, de la pédiatrie générale ; et (iii) certification PALS au cours des deux dernières années ou sont PALS

Critère d'exclusion:

  • Non certifié BLS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Équipes sans entraîneur RCR
Il s'agira d'une équipe de réanimation standardisée sans entraîneur de RCR
Expérimental: Équipes avec RCR Coach
Il s'agira d'une équipe de réanimation standardisée où un membre sera l'entraîneur en RCR et fournira l'encadrement en RCR à l'équipe.
Autre: Coaching en RCR
Les équipes du bras expérimental auront un membre de leur équipe désigné pour être l'entraîneur de RCR. Cette personne fournira un encadrement en RCR sous la forme de commentaires sur la qualité de la RCP (profondeur, taux) aux fournisseurs de RCP ainsi que des conseils sur le temps de défibrillation, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur RCP
Délai: Pendant le scénario de simulation -Jour 1
Proportion d'époques de 1 minute de RCP avec une profondeur de 5 cm à 6 cm
Pendant le scénario de simulation -Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de RCR
Délai: Pendant le scénario de simulation - Jour 1
Proportion d'époques de 1 minute de RCP avec un rythme de 100 à 120 battements par minute
Pendant le scénario de simulation - Jour 1
Fraction de compression thoracique
Délai: Pendant le scénario de simulation - Jour 1
Pourcentage de temps pendant lequel les compressions sont fournies pendant l'absence de pouls
Pendant le scénario de simulation - Jour 1
Perception de la qualité de la RCP - Profondeur
Délai: Données collectées immédiatement après la session de simulation - Jour 1
La qualité perçue de la profondeur de la RCP sera recueillie par enquête après l'événement d'arrêt cardiaque simulé. Les données d'enquête seront comparées à la qualité mesurée de la profondeur de RCP du défibrillateur
Données collectées immédiatement après la session de simulation - Jour 1
Perception de la qualité de la RCP - Taux
Délai: Données collectées immédiatement après la session de simulation - Jour 1
La qualité perçue du taux de RCP sera recueillie par enquête après l'événement d'arrêt cardiaque simulé. Les données de l'enquête seront comparées à la qualité mesurée du taux de RCP du défibrillateur
Données collectées immédiatement après la session de simulation - Jour 1
Perception de la qualité de la RCP - Fraction de compression thoracique
Délai: Données collectées immédiatement après la session de simulation -Jour 1
La fraction de compression thoracique perçue sera recueillie par enquête après l'événement d'arrêt cardiaque simulé. Les données de l'enquête seront comparées à la fraction de compression thoracique mesurée par le défibrillateur
Données collectées immédiatement après la session de simulation -Jour 1
Adhésion aux directives de réanimation pédiatrique avancée
Délai: Jour 1 (performance de base)
Pour évaluer les performances cliniques, les enquêteurs utiliseront un outil qui évalue les performances de l'équipe au cours du scénario simulé. Il n'y aura pas de mesure de performance de base, et la performance sera mesurée via un examen vidéo rétrospectif une fois la session de simulation terminée. Les évaluateurs seront formés à l'utilisation de l'outil de performance clinique (CPT). L'outil note les éléments sur une échelle à trois points, avec 0 = tâche non effectuée, 1 = tâche effectuée mais pas complètement ou 2 = tâche effectuée correctement. L'outil examine spécifiquement la performance clinique et non la performance psychomotrice. Le CPT comptabilise également les tâches effectuées dans le mauvais ordre ou effectuées trop tard. Cet instrument s'est avéré produire des données valides pour les performances cliniques pendant les scénarios PALS. Pour la présente étude, la version de cet outil qui sera utilisée a été légèrement modifiée et validée lors d'un précédent essai multicentrique réalisé par cette équipe de recherche.
Jour 1 (performance de base)
Performance de la gestion des voies respiratoires
Délai: Jour 1 (Performances de base)
Afin d'évaluer la gestion des voies respiratoires, les enquêteurs mesureront le temps nécessaire pour réussir l'intubation du mannequin au cours du scénario simulé. Il n'y aura pas de mesure de base, mais plutôt juste un rapport du temps d'intubation pendant le scénario de simulation d'un arrêt cardiaque (tel que collecté par un examen vidéo rétrospectif)
Jour 1 (Performances de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Express Collaborative

Collaborateurs

KidSIM-ASPIRE

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB15-2187

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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