Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace integrace technologie zpětné vazby KPR s koučováním KPR pro srdeční zástavu

28. června 2017 aktualizováno: Express Collaborative

Existují významné údaje, které ukazují, že kvalita provedené KPR je dosti špatná. Nedávné studie ukázaly, že když je poskytovatelům KPR k dispozici vizuální korekční zpětná vazba v reálném čase, kvalita (hloubka komprese a rychlost) se zlepšuje.

Pilotní práce v John's Hopkins Children's Hospital ukazuje, že poskytování kouče KPR, jehož úlohou je poskytovat koučování v reálném čase během zástavy srdce, dále zlepšuje kvalitu KPR. Tato studie posoudí vliv kouče KPR na zlepšení kvality KPR a vnímání KPR v týmu poskytovatelů zdravotní péče během simulované CPA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiopulmonální resuscitace (KPR) je v Severní Americe každoročně poskytována tisícům dětí s kardiopulmonálními zástavami (CPA). Kvalita KPR přímo ovlivňuje hemodynamiku, přežití a neurologický výsledek po zástavě srdce. Dobře vyškolení poskytovatelé zdravotní péče soustavně neprovádějí KPR v rámci zavedených pokynů pro resuscitaci nadace Heart and Stroke of Canada (HSFC). Špatná kvalita KPR poskytovatele zdravotní péče nepříznivě ovlivňuje výsledky přežití a kvalitu života pacientů, kteří přežili srdeční zástavu.

Zařízení pro zpětnou vazbu KPR, která poskytují vizuální korekční zpětnou vazbu v reálném čase během CPA, se stala cennými nástroji, které pomáhají zlepšit celkovou kvalitu KPR. Literatura týkající se srdeční zástavy ukazuje, že ačkoli zařízení pro zpětnou vazbu KPR pomáhají zlepšit celkovou kvalitu KPR, stále existuje značný prostor pro zlepšení. Nedávná multicentrická studie zahrnující deset pediatrických institucí vedená hlavním řešitelem tohoto projektu hodnotila dopad zpětné vazby KPR na kvalitu KPR během simulované CPA5. Tato studie prokázala, že použití zpětné vazby KPR zlepšilo hloubkovou poddajnost o 15,4 % a míru poddajnosti o 40,1 %. Nicméně celková shoda s pokyny ve skupině se zpětnou vazbou KPR byla stále pod 40 % pro hloubku a pod 75 % pro frekvenci.

Údaje shromážděné tímto výzkumným týmem naznačují, že účinnost zpětné vazby KPR v reálném čase může ovlivnit celá řada faktorů. Poskytovatelé KPR dotazovaní po simulované zástavě srdce uvádějí, že jsou při provádění KPR často rozptylováni jinými událostmi, nejsou schopni jasně vidět zařízení nebo mají potíže s interpretací vizuálního zobrazení na zařízení pro zpětnou vazbu KPR. Navíc mnoho poskytovatelů vnímá kvalitu KPR nepřesně, protože poskytovatelé neustále nadhodnocují kvalitu KPR poskytované během simulované CPA, a to i při použití zpětné vazby KPR. To naznačuje potřebu zlepšit vnímání KPR ze strany poskytovatele a povědomí o zařízení pro zpětnou vazbu KPR.

Pro zlepšení kvality KPR vyšetřovatelé navrhují zavedení standardizované struktury resuscitačního týmu s trenérem KPR. Dosud nebyly provedeny žádné studie popisující optimální týmovou strukturu potřebnou pro integraci defibrilátorů se zpětnou vazbou KPR během CPA. V této studii výzkumníci navrhují koncept kouče KPR, jehož primární odpovědností je poskytovat koučování v reálném čase během zástavy srdce za účelem zlepšení kvality KPR. Předběžná pilotní práce provedená na jednotce intenzivní péče v Johns Hopkins Children's Hospital naznačuje, že použití trenéra KPR zlepšuje kvalitu KPR ve srovnání s předchozími týmy, které fungovaly bez trenéra KPR. Tato studie posoudí vliv kouče KPR na zlepšení kvality KPR a vnímání KPR v týmu poskytovatelů zdravotní péče během simulované CPA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové týmu: (i) Poskytovatelé dětské zdravotní péče: jako jsou zdravotní sestry, zdravotní sestry, respirační terapeuti a rezidenti (pediatričtí, urgentní medicína, anestezie, rodinné lékařství); a (ii) certifikace Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) nebo Advanced Cardiac Life Support (ACLS) během posledních dvou let;
  • Vedoucí týmů: (i) Rezidenti (3. nebo 4. ročník) v programech školení v pediatrii, rodinném lékařství, anestezii nebo urgentní medicíně nebo stipendisté ​​v programech pediatrické urgentní medicíny, pediatrické kritické péče nebo speciálních školicích programů pro pediatrickou anestezii; (ii) ošetřující lékaři z dětské intenzivní péče, dětské urgentní medicíny, všeobecné pediatrie; a (iii) certifikace PALS v posledních dvou letech nebo jsou PALS

Kritéria vyloučení:

  • Nemá certifikaci BLS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Týmy bez trenéra CPR
Půjde o standardizovaný resuscitační tým bez kouče KPR
Experimentální: Týmy s CPR trenérem
Bude se jednat o standardizovaný resuscitační tým, kde jeden člen bude koučem KPR a bude týmu poskytovat koučování KPR.
Jiný: CPR koučování
Týmy v experimentální větvi budou mít člena svého týmu přiděleného jako trenér CPR. Tato osoba bude poskytovat koučování KPR ve formě zpětné vazby v kvalitě KPR (hloubka, rychlost) poskytovatelům KPR a také poskytne pokyny ohledně času pro defibrilaci atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka KPR
Časové okno: Během simulačního scénáře – 1. den
Podíl 1 minutových epoch KPR s hloubkou 5 cm až 6 cm
Během simulačního scénáře – 1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra CPR
Časové okno: Během simulačního scénáře - Den 1
Podíl 1 minutových epoch KPR s frekvencí 100-120 tepů za minutu
Během simulačního scénáře - Den 1
Kompresní frakce hrudníku
Časové okno: Během simulačního scénáře - Den 1
Procento času, po který jsou komprese poskytovány během bezpulsu
Během simulačního scénáře - Den 1
Vnímání kvality KPR – hloubka
Časové okno: Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – den 1
Vnímaná kvalita hloubky KPR bude shromážděna průzkumem po simulované srdeční zástavě. Data z průzkumu budou porovnána s naměřenou kvalitou hloubky KPR z defibrilátoru
Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – den 1
Vnímání kvality KPR – míra
Časové okno: Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – den 1
Vnímaná kvalita frekvence KPR bude shromážděna průzkumem po simulované srdeční zástavě. Data z průzkumu budou porovnána s naměřenou kvalitou frekvence KPR z defibrilátoru
Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – den 1
Vnímání kvality KPR – frakce stlačení hrudníku
Časové okno: Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – 1. den
Vnímaná frakce komprese hrudníku bude shromážděna průzkumem po simulované srdeční zástavě. Údaje z průzkumu budou porovnány s naměřenou frakcí komprese hrudníku z defibrilátoru
Data shromážděná bezprostředně po simulační relaci – 1. den
Dodržování pokynů pro pediatrickou pokročilou podporu života
Časové okno: Den 1 (základní výkon)
K posouzení klinického výkonu budou vyšetřovatelé používat nástroj, který hodnotí výkon týmu během simulovaného scénáře. Nedojde k žádnému základnímu měření výkonu a výkon bude měřen prostřednictvím retrospektivní videorecenze po dokončení simulace. Hodnotitelé budou vyškoleni v používání nástroje Clinical Performance Tool (CPT). Nástroj hodnotí položky na tříbodové škále, přičemž 0 = úkol není dokončen, 1 = úkol je dokončen, ale ne zcela nebo 2 = úkol je splněn správně. Nástroj zkoumá specificky klinický výkon, nikoli psychomotorický výkon. CPT také zohledňuje úkoly provedené v nesprávném pořadí nebo provedené příliš pozdě. Bylo zjištěno, že tento nástroj poskytuje platná data pro klinický výkon během scénářů PALS. Pro tuto současnou studii byla verze tohoto nástroje, která bude použita, mírně upravena a ověřena v předchozí multicentrické studii provedené tímto výzkumným týmem.
Den 1 (základní výkon)
Výkon řízení dýchacích cest
Časové okno: Den 1 (základní výkon)
Aby bylo možné posoudit zajištění dýchacích cest, vyšetřovatelé změří čas k úspěšné intubaci figuríny během simulovaného scénáře. Nebude provedeno žádné základní měření, ale spíše pouze zpráva o době do intubace během jednoho scénáře simulace srdeční zástavy (jak bylo shromážděno retrospektivním videopřehledem)
Den 1 (základní výkon)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Express Collaborative

Spolupracovníci

KidSIM-ASPIRE

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15-2187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPR koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit