Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja integracji technologii sprzężenia zwrotnego RKO z instruktażem resuscytacji krążeniowo-oddechowej w nagłym zatrzymaniu krążenia

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Express Collaborative

Istnieją znaczące dane wskazujące, że jakość wykonywanej RKO jest dość niska. Niedawne badania wykazały, że gdy osoby wykonujące RKO mają dostęp do wizualnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym, poprawia się jakość (głębokość i częstość uciśnięć).

Prace pilotażowe w John's Hopkins Children's Hospital wskazują, że zapewnienie trenera RKO, którego rolą jest udzielanie wskazówek w czasie rzeczywistym podczas zatrzymania krążenia, jeszcze bardziej poprawia jakość RKO. W badaniu tym zostanie oceniony wpływ trenera resuscytacji krążeniowo-oddechowej na poprawę jakości RKO i percepcji RKO w zespole pracowników służby zdrowia podczas symulowanej CPA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Ameryce Północnej tysiącom dzieci z zatrzymaniem krążenia (CPA) zapewnia się resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR). Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej ma bezpośredni wpływ na hemodynamikę, przeżycie i wyniki neurologiczne po zatrzymaniu krążenia. Dobrze wyszkoleni pracownicy służby zdrowia konsekwentnie nie wykonują resuscytacji zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). Niska jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej personelu medycznego niekorzystnie wpływa na przeżycie i jakość życia osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia.

Urządzenia informujące o resuscytacji krążeniowo-oddechowej, które zapewniają wizualną korygującą informację zwrotną w czasie rzeczywistym podczas CPA, stały się cennymi narzędziami pomagającymi poprawić ogólną jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Literatura dotycząca zatrzymania krążenia pokazuje, że chociaż urządzenia przekazujące informacje zwrotne dotyczące RKO pomagają poprawić ogólną jakość RKO, nadal istnieje wiele możliwości poprawy. W niedawnym wieloośrodkowym badaniu z udziałem dziesięciu placówek pediatrycznych, kierowanym przez głównego badacza tego projektu, oceniono wpływ informacji zwrotnych dotyczących RKO na jakość RKO podczas symulowanej CPA5. Badanie to wykazało, że wykorzystanie informacji zwrotnej dotyczącej RKO poprawiło przestrzeganie głębokości o 15,4% i częstość o 40,1%. Jednak ogólna zgodność z wytycznymi w grupie resuscytacji krążeniowo-oddechowej nadal wynosiła poniżej 40% w przypadku głębokości i poniżej 75% w przypadku częstości.

Dane zebrane przez ten zespół badawczy sugerują, że na skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej w czasie rzeczywistym może wpływać wiele czynników. Osoby przeprowadzające resuscytację, z którymi przeprowadzono wywiady po symulowanym zatrzymaniu krążenia, zgłaszają, że podczas prowadzenia resuscytacji często rozpraszają ich inne zdarzenia, nie są w stanie wyraźnie zobaczyć urządzenia lub mają trudności z interpretacją obrazu wyświetlanego na urządzeniu informującym o resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Ponadto postrzeganie jakości RKO przez wielu świadczeniodawców jest niedokładne, a świadczeniodawcy konsekwentnie przeceniają jakość RKO świadczonej podczas symulowanej CPA, nawet jeśli korzystają z informacji zwrotnych dotyczących RKO. Sugeruje to potrzebę poprawy postrzegania przez świadczeniodawców resuscytacji krążeniowo-oddechowej oraz świadomości świadczeniodawców na temat urządzenia dostarczającego informacje zwrotne dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Aby poprawić jakość RKO, badacze proponują wdrożenie ustandaryzowanej struktury zespołu resuscytacyjnego z trenerem RKO. Do tej pory nie przeprowadzono badań opisujących optymalną strukturę zespołu wymaganą do integracji defibrylatorów ze sprzężeniem zwrotnym RKO podczas RKO. W tym badaniu badacze proponują koncepcję trenera RKO, którego głównym obowiązkiem jest udzielanie wskazówek w czasie rzeczywistym podczas zatrzymania krążenia w celu poprawy jakości RKO. Wstępna praca pilotażowa przeprowadzona na oddziale intensywnej terapii w Johns Hopkins Children's Hospital sugeruje, że korzystanie z trenera RKO poprawia jakość RKO w porównaniu z wcześniejszymi zespołami, które funkcjonowały bez trenera RKO. W badaniu tym zostanie oceniony wpływ trenera resuscytacji krążeniowo-oddechowej na poprawę jakości RKO i percepcji RKO w zespole pracowników służby zdrowia podczas symulowanej CPA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie zespołu: (i) Pediatrzy świadczeniodawcy: tacy jak pielęgniarki, pielęgniarki, terapeuci oddechowi i rezydenci (pediatria, medycyna ratunkowa, anestezjologia, medycyna rodzinna); oraz (ii) certyfikacja w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS), zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci (PALS) lub zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS) w ciągu ostatnich dwóch lat;
  • Liderzy zespołów: (i) rezydenci (rok 3 lub 4) w programach szkoleniowych w zakresie pediatrii, medycyny rodzinnej, anestezjologii lub medycyny ratunkowej lub stypendyści w programach szkoleniowych w zakresie pediatrycznej medycyny ratunkowej, intensywnej opieki pediatrycznej lub anestezjologii dziecięcej; (ii) Lekarze prowadzący z intensywnej opieki pediatrycznej, pediatrycznej medycyny ratunkowej, pediatrii ogólnej; oraz (iii) certyfikat PALS w ciągu ostatnich dwóch lat lub są PALS

Kryteria wyłączenia:

  • Brak certyfikatu BLS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zespoły bez trenera RKO
Będzie to standardowy zespół resuscytacyjny bez trenera RKO
Eksperymentalny: Zespoły z trenerem CPR
Będzie to znormalizowany zespół resuscytacyjny, w którym jeden członek będzie trenerem resuscytacji i zapewni zespołowi instruktaż resuscytacji.
Inny: Trening RKO
Zespoły w ramieniu eksperymentalnym będą miały członka swojego zespołu wyznaczonego jako trener RKO. Osoba ta zapewni instruktaż RKO w formie informacji zwrotnych na temat jakości RKO (głębokość, częstość) dla osób prowadzących resuscytację, a także zapewni wskazówki dotyczące czasu defibrylacji itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość RKO
Ramy czasowe: Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1
Odsetek 1-minutowych okresów resuscytacji krążeniowo-oddechowej na głębokości od 5 cm do 6 cm
Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1
Odsetek 1-minutowych okresów RKO z częstością 100-120 uderzeń na minutę
Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1
Frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1
Procent czasu wykonywania uciśnięć podczas braku tętna
Podczas scenariusza symulacji - Dzień 1
Postrzeganie jakości RKO — głębokość
Ramy czasowe: Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Postrzegana jakość głębokości resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie zebrana w ankiecie po symulowanym zatrzymaniu krążenia. Dane z ankiety zostaną porównane ze zmierzoną jakością głębokości resuscytacji krążeniowo-oddechowej z defibrylatora
Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Postrzeganie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej — wskaźnik
Ramy czasowe: Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Postrzegana jakość częstości resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie zebrana w drodze ankiety po symulowanym zatrzymaniu krążenia. Dane ankietowe zostaną porównane ze zmierzoną jakością częstości resuscytacji krążeniowo-oddechowej z defibrylatora
Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Postrzeganie jakości RKO — frakcja uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Odczuwalna frakcja uciśnięć klatki piersiowej zostanie zebrana za pomocą ankiety po symulowanym zatrzymaniu krążenia. Dane z ankiety zostaną porównane ze zmierzoną frakcją uciśnięć klatki piersiowej z defibrylatora
Dane zebrane bezpośrednio po sesji symulacyjnej - Dzień 1
Przestrzeganie wytycznych dotyczących zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci
Ramy czasowe: Dzień 1 (wydajność bazowa)
Aby ocenić wydajność kliniczną, badacze użyją narzędzia, które ocenia wydajność zespołu podczas symulowanego scenariusza. Nie będzie podstawowego pomiaru wydajności, a wydajność zostanie zmierzona za pomocą retrospektywnego przeglądu wideo po zakończeniu sesji symulacji. Osoby oceniające zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z narzędzia Clinical Performance Tool (CPT). Narzędzie ocenia elementy na trzystopniowej skali, gdzie 0 = zadanie nie zostało wykonane, 1 = zadanie zostało wykonane, ale nie do końca lub 2 = zadanie zostało wykonane poprawnie. Narzędzie bada specyficznie wyniki kliniczne, a nie psychomotoryczne. CPT rozlicza również zadania wykonane w niewłaściwej kolejności lub wykonane zbyt późno. Stwierdzono, że to narzędzie generuje ważne dane dotyczące skuteczności klinicznej podczas scenariuszy PALS. W bieżącym badaniu wersja tego narzędzia, która zostanie użyta, została nieco zmodyfikowana i zweryfikowana w poprzednim wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym przez ten zespół badawczy.
Dzień 1 (wydajność bazowa)
Wydajność zarządzania drogami oddechowymi
Ramy czasowe: Dzień 1 (wyniki bazowe)
Aby ocenić udrożnienie dróg oddechowych, badacze zmierzą czas potrzebny do pomyślnej intubacji manekina podczas symulowanego scenariusza. Nie będzie pomiaru linii bazowej, a jedynie raport czasu do intubacji podczas jednego scenariusza symulacji zatrzymania krążenia (na podstawie retrospektywnego przeglądu wideo)
Dzień 1 (wyniki bazowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Express Collaborative

Współpracownicy

KidSIM-ASPIRE

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-2187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening RKO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj