Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af integration af CPR-feedback-teknologi med CPR-coaching til hjertestop

28. juni 2017 opdateret af: Express Collaborative

Der er betydelige data, der viser, at kvaliteten af ​​udført HLR er ret dårlig. Nylige undersøgelser har vist, at når visuel korrigerende feedback i realtid er tilgængelig for CPR-udbydere, forbedres kvaliteten (kompressionsdybde og -hastighed).

Pilotarbejde på John's Hopkins Børnehospital indikerer, at det at levere en HLR-coach, hvis rolle det er at yde coaching i realtid under hjertestop, forbedrer kvaliteten af ​​HLR yderligere. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​en CPR-coach for at forbedre CPR-kvaliteten og CPR-opfattelsen i et team af sundhedsudbydere under simuleret CPA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-lungeredning (CPR) ydes til tusindvis af børn med hjerte-lungestop (CPA) hvert år i Nordamerika. Kvaliteten af ​​HLR påvirker direkte hæmodynamik, overlevelse og neurologiske udfald efter hjertestop. Veluddannede sundhedsudbydere undlader konsekvent at udføre CPR inden for de etablerede Heart and Stroke Foundation of Canadas (HSFC) retningslinjer for genoplivning. Den dårlige kvalitet af sundhedsplejerske HLR påvirker overlevelsesresultater og livskvalitet negativt hos hjertestopoverlevere.

HLR-feedback-enheder, der giver visuel korrigerende feedback i realtid under CPA, er blevet værdifulde værktøjer til at hjælpe med at forbedre den overordnede kvalitet af CPR. Hjertestoplitteraturen viser, at selvom HLR-feedback-anordninger hjælper med at forbedre den overordnede kvalitet af HLR, er der stadig betydelig plads til forbedringer. En nylig multicenterundersøgelse, der involverede ti pædiatriske institutioner ledet af hovedforskeren af ​​dette projekt, evaluerede virkningen af ​​CPR-feedback på CPR-kvaliteten under simuleret CPA5. Denne undersøgelse viste, at brugen af ​​CPR-feedback forbedrede dybdekompatibiliteten med 15,4 % og frekvensoverensstemmelsen med 40,1 %. Den samlede overholdelse af retningslinjerne i CPR-feedbackgruppen var dog stadig under 40 % for dybde og under 75 % for hastighed.

Data indsamlet af dette forskerhold tyder på, at en række faktorer kan påvirke effektiviteten af ​​HLR-feedback i realtid. CPR-udbydere, der er interviewet efter et simuleret hjertestop, rapporterer, at de ofte bliver distraheret af andre hændelser, mens de giver CPR, ikke er i stand til tydeligt at se enheden eller har svært ved at fortolke det visuelle display på CPR-feedback-enheden. Derudover er mange udbyderes opfattelse af CPR-kvalitet unøjagtig, idet udbydere konsekvent overvurderer kvaliteten af ​​CPR leveret under simuleret CPA, selv når de bruger CPR-feedback. Dette tyder på et behov for at forbedre udbyderens opfattelse af CPR og udbyderens bevidsthed om CPR-feedback-enheden.

For at forbedre kvaliteten af ​​CPR foreslår efterforskerne implementering af en standardiseret genoplivningsteamstruktur med en CPR-coach. Til dato har der ikke været undersøgelser, der beskriver den optimale teamstruktur, der kræves for integration af CPR-feedback-defibrillatorer under CPA. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne konceptet med en HLR-coach, hvis primære ansvar er at give coaching i realtid under hjertestop for at forbedre kvaliteten af ​​HLR. Foreløbigt pilotarbejde udført på intensivafdelingen på Johns Hopkins Børnehospital tyder på, at brugen af ​​en CPR-coach forbedrer kvaliteten af ​​CPR i sammenligning med tidligere teams, der fungerede uden en CPR-coach. Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​en CPR-coach for at forbedre CPR-kvaliteten og CPR-opfattelsen i et team af sundhedsudbydere under simuleret CPA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teammedlemmer: (i) Udbydere af pædiatriske sundhedsydelser: såsom sygeplejersker, sygeplejersker, respiratoriske terapeuter og beboere (pædiatrisk, akutmedicin, anæstesi, familiemedicin); og (ii) Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certificering inden for de seneste to år;
  • Teamledere: (i) Beboere (år 3 eller 4) i pædiatriske, familiemedicinske, anæstesi- eller akutmedicinske uddannelsesprogrammer eller stipendiater i pædiatrisk akutmedicin, pædiatrisk kritisk pleje eller pædiatrisk anæstesi subspecialuddannelsesprogrammer; (ii) behandlende læger fra pædiatrisk intensiv pleje, pædiatrisk akutmedicin, generel pædiatri; og (iii) PALS-certificering inden for de seneste to år eller er PALS

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke BLS certificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hold uden CPR Coach
Dette vil være et standardiseret genoplivningsteam uden CPR-coach
Eksperimentel: Hold med CPR Coach
Dette vil være et standardiseret genoplivningsteam, hvor ét medlem vil være CPR-coach og yde CPR-coaching til teamet.
Andet: HLR Coaching
Hold i den eksperimentelle del vil have et medlem af deres team tildelt som CPR-coach. Denne person vil give CPR Coaching i form af feedback i CPR-kvalitet (dybde, hastighed) til CPR-udbyderne samt vejlede om tid til defibrillering mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR dybde
Tidsramme: Under simuleringsscenarie - Dag 1
Andel af 1 minuts epoker af HLR med en dybde på 5 cm til 6 cm
Under simuleringsscenarie - Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CPR rate
Tidsramme: Under simuleringsscenarie - Dag 1
Andel af 1 minuts epoker af HLR med hastighed på 100-120 slag i minuttet
Under simuleringsscenarie - Dag 1
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Under simuleringsscenarie - Dag 1
Procentdel af tid, som kompressioner leveres under pulsløshed
Under simuleringsscenarie - Dag 1
Opfattelse af CPR Kvalitet - Dybde
Tidsramme: Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - dag 1
Opfattet kvalitet af CPR-dybden vil blive indsamlet ved undersøgelse efter den simulerede hjertestophændelse. Undersøgelsesdata vil blive sammenlignet med målt kvalitet af CPR-dybde fra hjertestarteren
Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - dag 1
Opfattelse af HLR-kvalitet - Sats
Tidsramme: Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - dag 1
Opfattet kvalitet af CPR-frekvensen vil blive indsamlet ved undersøgelse efter den simulerede hjertestophændelse. Undersøgelsesdata vil blive sammenlignet med målt kvalitet af HLR-frekvens fra defibrillatoren
Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - dag 1
Opfattelse af CPR-kvalitet - Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Opfattet brystkompressionsfraktion vil blive indsamlet ved undersøgelse efter den simulerede hjertestophændelse. Undersøgelsesdata vil blive sammenlignet med målt brystkompressionsfraktion fra defibrillatoren
Data indsamlet umiddelbart efter simuleringssessionen - Dag 1
Overholdelse af Pediatric Advanced Life Support Guidelines
Tidsramme: Dag 1 (baseline præstation)
For at vurdere klinisk ydeevne vil efterforskerne bruge et værktøj, der vurderer holdets præstation under det simulerede scenarie. Der vil ikke være nogen baseline præstationsmåling, og præstation vil blive målt via retrospektiv videogennemgang efter simuleringssessionen er afsluttet. Bedømmerne vil blive trænet i brugen af ​​Clinical Performance Tool (CPT). Værktøjet scorer elementer på en trepunktsskala, med 0 = opgave ikke udført, 1 = opgave udført, men ikke fuldstændig eller 2 = opgave udført korrekt. Værktøjet undersøger klinisk ydeevne specifikt og ikke psykomotorisk ydeevne. CPT'en tager også højde for opgaver udført i den forkerte rækkefølge eller udført for sent. Dette instrument har vist sig at producere valide data for klinisk ydeevne under PALS-scenarier. Til denne aktuelle undersøgelse blev versionen af ​​dette værktøj, der vil blive brugt, ændret en smule og valideret i et tidligere multicenterforsøg udført af dette forskerhold.
Dag 1 (baseline præstation)
Luftvejsstyringsydelse
Tidsramme: Dag 1 (Basislinjepræstation)
For at vurdere luftvejshåndtering vil efterforskerne måle tid til succesfuld intubering af dukken under det simulerede scenarie. Der vil ikke være nogen baseline-måling, men snarere blot en rapport om tiden til intubation under det ene hjertestop-simuleringsscenarie (som indsamlet ved retrospektiv videogennemgang)
Dag 1 (Basislinjepræstation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Express Collaborative

Samarbejdspartnere

KidSIM-ASPIRE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB15-2187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Kliniske forsøg med HLR Coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner