Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av integrering av HLR-tilbakemeldingsteknologi med HLR-coaching for hjertestans

28. juni 2017 oppdatert av: Express Collaborative

Det er betydelige data som viser at kvaliteten på utført HLR er ganske dårlig. Nyere studier har vist at når sanntids visuell korrigerende tilbakemelding er tilgjengelig for HLR-leverandører, forbedres kvaliteten (kompresjonsdybde og hastighet).

Pilotarbeid ved John's Hopkins Children's Hospital indikerer at det å tilby en HLR-coach hvis rolle det er å gi sanntidscoaching under hjertestans, forbedrer kvaliteten på HLR ytterligere. Denne studien vil vurdere effekten av en HLR-coach for å forbedre HLR-kvalitet og HLR-oppfatning i et team av helsepersonell under simulert HLR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte-lungeredning (HLR) tilbys for tusenvis av barn med hjertestans (CPA) hvert år i Nord-Amerika. Kvaliteten på HLR påvirker direkte hemodynamikk, overlevelse og nevrologisk utfall etter hjertestans. Godt trente helsepersonell unnlater konsekvent å utføre HLR innenfor etablerte retningslinjer for gjenoppliving av Heart and Stroke Foundation of Canada (HSFC). Den dårlige kvaliteten på helsepersonell HLR påvirker overlevelsesresultater og livskvalitet negativt hos overlevende hjertestans.

HLR-tilbakemeldingsenheter som gir sanntids visuell korrigerende tilbakemelding under CPA, har blitt verdifulle verktøy for å bidra til å forbedre den generelle kvaliteten på HLR. Hjertestanslitteraturen viser at selv om HLR-tilbakemeldingsenheter bidrar til å forbedre den generelle kvaliteten på HLR, er det fortsatt betydelig rom for forbedring. En fersk multisenterstudie som involverte ti pediatriske institusjoner ledet av hovedetterforskeren av dette prosjektet evaluerte virkningen av HLR-tilbakemeldinger på HLR-kvalitet under simulert CPA5. Denne studien viste at bruken av HLR-tilbakemelding forbedret dybdekompatibiliteten med 15,4 % og frekvenssamsvaren med 40,1 %. Imidlertid var den generelle etterlevelsen av retningslinjer i HLR-tilbakemeldingsgruppen fortsatt under 40 % for dybde og under 75 % for rate.

Data samlet inn av dette forskerteamet antyder at en rekke faktorer kan påvirke effektiviteten av HLR-tilbakemeldinger i sanntid. HLR-leverandører som er intervjuet etter en simulert hjertestans rapporterer at de ofte blir distrahert av andre hendelser mens de gir HLR, ikke klarer å se enheten tydelig, eller har problemer med å tolke det visuelle displayet på HLR-tilbakemeldingsenheten. I tillegg er mange leverandørers oppfatning av HLR-kvalitet unøyaktig, med leverandører som konsekvent overvurderer kvaliteten på HLR gitt under simulert CPA, selv når de bruker HLR-tilbakemelding. Dette tyder på et behov for å forbedre leverandørens oppfatning av HLR og leverandørens bevissthet om HLR-tilbakemeldingsenheten.

For å forbedre kvaliteten på HLR foreslår etterforskerne implementering av en standardisert gjenopplivningsteamstruktur med en HLR-trener. Til dags dato har det ikke vært studier som beskriver den optimale teamstrukturen som kreves for integrering av HLR-defibrillatorer under CPA. I denne studien foreslår etterforskerne konseptet med en HLR-coach, hvis primære ansvar er å gi sanntidscoaching under hjertestans for å forbedre kvaliteten på HLR. Foreløpig pilotarbeid utført på intensivavdelingen ved Johns Hopkins Children's Hospital tyder på at bruk av en HLR-coach forbedrer kvaliteten på HLR sammenlignet med tidligere team som fungerte uten HLR-coach. Denne studien vil vurdere effekten av en HLR-coach for å forbedre HLR-kvalitet og HLR-oppfatning i et team av helsepersonell under simulert HLR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2L9
        • University of Alberta
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Teammedlemmer: (i) Pediatriske helsetjenester: slik som sykepleiere, sykepleiere, respiratorterapeuter og beboere (pediatrisk, akuttmedisin, anestesi, familiemedisin); og (ii) sertifisering for Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) eller Advanced Cardiac Life Support (ACLS) i løpet av de siste to årene;
  • Teamledere: (i) Beboere (år 3 eller 4) i opplæringsprogrammer for pediatri, familiemedisin, anestesi eller akuttmedisin eller stipendiater i pediatrisk akuttmedisin, pediatrisk kritisk omsorg eller pediatrisk anestesi subspesialitetsopplæringsprogrammer; (ii) behandlende leger fra pediatrisk intensivbehandling, pediatrisk akuttmedisin, generell pediatri; og (iii) PALS-sertifisering de siste to årene eller er PALS

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke BLS-sertifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Lag uten HLR-trener
Dette vil være et standardisert gjenopplivingsteam uten HLR-coach
Eksperimentell: Lag med HLR-trener
Dette vil være et standardisert gjenopplivningsteam hvor ett medlem vil være HLR-coach og gi HLR-coaching til teamet.
Annen: HLR Coaching
Lagene i den eksperimentelle delen vil ha et medlem av teamet tildelt som HLR-trener. Denne personen vil gi HLR Coaching i form av tilbakemelding i HLR-kvalitet (dybde, rate) til HLR-leverandørene samt gi veiledning om tid til defibrillering mv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR-dybde
Tidsramme: Under simuleringsscenario - dag 1
Andel av 1 minutts epoker med HLR med dybde på 5 cm til 6 cm
Under simuleringsscenario - dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR rate
Tidsramme: Under simuleringsscenario - dag 1
Andel av 1 minutts epoker med HLR med hastighet på 100-120 slag per minutt
Under simuleringsscenario - dag 1
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Under simuleringsscenario - dag 1
Prosentandel av tiden som kompresjoner gis under pulsløshet
Under simuleringsscenario - dag 1
Oppfatning av HLR Kvalitet - Dybde
Tidsramme: Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Opplevd kvalitet på HLR-dybden vil bli samlet inn ved undersøkelse etter den simulerte hjertestanshendelsen. Undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med målt kvalitet på HLR-dybde fra hjertestarteren
Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Oppfatning av HLR-kvalitet - Sats
Tidsramme: Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Opplevd kvalitet på HLR-frekvensen vil bli samlet inn ved undersøkelse etter den simulerte hjertestanshendelsen. Undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med målt kvalitet på HLR-frekvens fra defibrillatoren
Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Oppfatning av HLR-kvalitet - Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Opplevd brystkompresjonsfraksjon vil bli samlet inn ved undersøkelse etter den simulerte hjertestanshendelsen. Undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med målt brystkompresjonsfraksjon fra defibrillatoren
Data samlet inn umiddelbart etter simuleringsøkten - dag 1
Overholdelse av Pediatric Advanced Life Support Guidelines
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinjeytelse)
For å vurdere klinisk ytelse vil etterforskerne bruke et verktøy som vurderer teamets ytelse under det simulerte scenariet. Det vil ikke være noen baseline ytelsesmåling, og ytelse vil bli målt via retrospektiv videogjennomgang etter at simuleringsøkten er fullført. Vurdere vil bli opplært i bruken av Clinical Performance Tool (CPT). Verktøyet skårer elementer på en trepunktsskala, med 0 = oppgave ikke utført, 1 = oppgave utført, men ikke fullstendig eller 2 = oppgave utført riktig. Verktøyet undersøker klinisk ytelse spesifikt og ikke psykomotorisk ytelse. CPT redegjør også for oppgaver utført i feil rekkefølge eller utført for sent. Dette instrumentet har vist seg å produsere gyldige data for klinisk ytelse under PALS-scenarier. For denne nåværende studien ble versjonen av dette verktøyet som skal brukes litt modifisert og validert i en tidligere multisenter-forsøk utført av dette forskerteamet.
Dag 1 (grunnlinjeytelse)
Luftveisstyringsytelse
Tidsramme: Dag 1 (grunnlinjeytelse)
For å vurdere luftveishåndtering, vil etterforskerne måle tiden for å lykkes med å intubere dukken under det simulerte scenariet. Det vil ikke være noen grunnlinjemåling, men snarere bare en rapport om tiden til intubasjon under det ene hjertestanssimuleringsscenarioet (som samlet inn ved retrospektiv videogjennomgang)
Dag 1 (grunnlinjeytelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Express Collaborative

Samarbeidspartnere

KidSIM-ASPIRE

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2187

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerte-lungeredning

Kliniske studier på HLR Coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere