Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytyspalauteteknologian integroinnin optimointi elvytysvalmennuksella sydänpysähdyksen varalta

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Express Collaborative

On olemassa merkittäviä tietoja, jotka osoittavat, että suoritetun elvytyksen laatu on melko heikko. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kun elvytyspalvelujen tarjoajien saatavilla on reaaliaikainen visuaalinen korjaava palaute, laatu (puristussyvyys ja -nopeus) paranee.

Pilottityö John's Hopkinsin lastensairaalassa osoittaa, että elvytysvalmentajan tarjoaminen, jonka tehtävänä on tarjota reaaliaikaista valmennusta sydänpysähdyksen aikana, parantaa entisestään elvytystoiminnan laatua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CPR-valmentajan vaikutusta elvytyksen laadun ja elvytyshavainnon parantamiseen terveydenhuollon tarjoajien tiimissä simuloidun CPA:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardiopulmonaalista elvytyshoitoa (CPR) tarjotaan joka vuosi tuhansille lapsille, joilla on sydänpysähdys (CPA) joka vuosi Pohjois-Amerikassa. Elvytyksen laatu vaikuttaa suoraan hemodynamiikkaan, eloonjäämiseen ja neurologiseen lopputulokseen sydänpysähdyksen jälkeen. Hyvin koulutetut terveydenhuollon tarjoajat eivät toistuvasti suorita elvytyshoitoa Kanadan Heart and Stroke Foundationin (HSFC) elvytysohjeiden mukaisesti. Terveydenhuollon tarjoajan elvytyksen huono laatu vaikuttaa haitallisesti eloonjäämistuloksiin ja sydänpysähdyksestä selviytyneiden elämänlaatuun.

Reaaliaikaista visuaalista korjaavaa palautetta CPA:n aikana antavista elvytyspalautelaitteista on tullut arvokkaita työkaluja, jotka auttavat parantamaan elvytyksen yleistä laatua. Sydämenpysähdyskirjallisuus osoittaa, että vaikka elvytyspalautelaitteet auttavat parantamaan elvytyksen yleistä laatua, parantamisen varaa on edelleen huomattavasti. Äskettäisessä monikeskustutkimuksessa, johon osallistui kymmenen lastenlääkelaitosta tämän projektin päätutkijan johtamassa, arvioitiin elvytyspalautteen vaikutusta elvytyslaatuun simuloidun CPA5:n aikana. Tämä tutkimus osoitti, että elvytyspalautteen käyttö paransi syvyysmukavuutta 15,4 % ja nopeusmukavuutta 40,1 %. Kuitenkin yleinen ohjeiden noudattaminen elvytyspalauteryhmässä oli edelleen alle 40 % syvyyden ja alle 75 % nopeuden osalta.

Tämän tutkimusryhmän keräämät tiedot viittaavat siihen, että monet tekijät voivat vaikuttaa reaaliaikaisen elvytyspalautteen tehokkuuteen. Simuloidun sydämenpysähdyksen jälkeen haastatellut elvytyspalveluntarjoajat raportoivat, että heidän huomionsa häiritsevät usein muut tapahtumat elvytyksen aikana, he eivät näe laitetta selvästi tai heillä on vaikeuksia tulkita elvytyspalautelaitteen visuaalista näyttöä. Lisäksi monien palveluntarjoajien käsitys elvytyslaadusta on epätarkka, sillä palveluntarjoajat yliarvioivat jatkuvasti simuloidun CPA:n aikana tarjotun elvytystoiminnan laadun, vaikka käyttäisivätkin elvytyspalautetta. Tämä viittaa tarpeeseen parantaa palveluntarjoajan käsitystä elvytyksestä ja palveluntarjoajan tietoisuutta elvytyspalautelaitteesta.

Elvytyksen laadun parantamiseksi tutkijat ehdottavat standardoidun elvytysryhmärakenteen käyttöönottoa elvytysvalmentajan kanssa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa kuvattaisiin optimaalista tiimirakennetta, joka tarvitaan CPR-palautedefibrillaattorien integroimiseen CPA:n aikana. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat elvytysvalmentajan konseptia, jonka ensisijaisena tehtävänä on tarjota reaaliaikaista valmennusta sydänpysähdyksen aikana elvytystoiminnan laadun parantamiseksi. Johns Hopkinsin lastensairaalan teho-osastolla tehty alustava pilottityö viittaa siihen, että elvytysvalmentajan käyttö parantaa elvytysvalmentajan laatua verrattuna aikaisempiin ryhmiin, jotka toimivat ilman elvytysvalmentajaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CPR-valmentajan vaikutusta elvytyksen laadun ja elvytyshavainnon parantamiseen terveydenhuollon tarjoajien tiimissä simuloidun CPA:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2L9
        • University of Alberta
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tiimin jäsenet: (i) Lasten terveydenhuollon tarjoajat: kuten sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, hengitysterapeutit ja asukkaat (lastenlääketiede, ensihoito, anestesia, perhelääketiede); ja (ii) Basic Life Support (BLS), Pediatric Advanced Life Support (PALS) tai Advanced Cardiac Life Support (ACLS) -sertifiointi viimeisen kahden vuoden aikana;
  • Tiimin johtajat: (i) Asukkaat (vuosi 3 tai 4) lastenlääketieteen, perhelääketieteen, anestesian tai ensiapulääketieteen koulutusohjelmissa tai stipendiaatit lasten ensiapuun, lasten tehohoitoon tai lasten anestesian alaerikoiskoulutusohjelmiin; (ii) hoitavat lääkärit lasten tehohoidosta, lasten ensiapulääketieteestä ja yleisestä pediatriasta; ja (iii) PALS-sertifiointi kahden viime vuoden aikana tai ovat PALS-sertifioituja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei BLS-sertifioitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Joukkueet, joilla ei ole CPR-valmentajaa
Tämä on standardoitu elvytystiimi ilman elvytysvalmentajaa
Kokeellinen: Joukkueet CPR Coachin kanssa
Tämä on standardoitu elvytystiimi, jossa yksi jäsen on elvytysvalmentaja ja tarjoaa tiimille elvytysvalmennusta.
Kokeellisessa ryhmässä oleville joukkueille määrätään yksi jäsen CPR-valmentajaksi. Tämä henkilö antaa elvytysvalmennusta palautetta elvytystoiminnan laadusta (syvyys, nopeus) elvytystoimittajille sekä opastusta ajoissa defibrillaatioon jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elvytyksen syvyys
Aikaikkuna: Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1
Osuus 1 minuutin elvytysjaksoista, joiden syvyys on 5–6 cm
Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPR Rate
Aikaikkuna: Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1
Osuus 1 minuutin elvytysjaksoista nopeudella 100-120 lyöntiä minuutissa
Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1
Prosenttiosuus ajasta, jona kompressioita annetaan pulssittomuuden aikana
Simulaatioskenaarion aikana - Päivä 1
Elvytyksen laadun käsitys – syvyys
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Elvytyksen syvyyden havaittu laatu kerätään tutkimuksella simuloidun sydämenpysähdystapahtuman jälkeen. Tutkimustietoja verrataan defibrillaattorista mitattuun elvytyssyvyyden laatuun
Tiedot kerättiin välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Elvytyksen laadun käsitys - nopeus
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Elvytystaajuuden havaittu laatu kerätään tutkimuksella simuloidun sydämenpysähdystapahtuman jälkeen. Tutkimustietoja verrataan defibrillaattorista mitattuun elvytysnopeuden laatuun
Tiedot kerättiin välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Elvytyksen laadun käsitys - Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: Tiedot kerätään välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Havaittu rintakehän puristusfraktio kerätään tutkimuksella simuloidun sydämenpysähdystapahtuman jälkeen. Tutkimustietoja verrataan defibrillaattorista mitattuun rintakehän puristusosuuteen
Tiedot kerätään välittömästi simulaatioistunnon jälkeen - päivä 1
Pediatric Advanced Life Support Guidelines -ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusteho)
Kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi tutkijat käyttävät työkalua, joka arvioi ryhmän suorituskykyä simuloidun skenaarion aikana. Perustason suorituskyvyn mittausta ei tehdä, ja suorituskykyä mitataan retrospektiivisen videotarkistuksen avulla simulaatioistunnon päätyttyä. Arvioijat koulutetaan käyttämään Clinical Performance Tool (CPT) -työkalua. Työkalu pisteyttää kohteet kolmen pisteen asteikolla, jossa 0 = tehtävää ei ole suoritettu, 1 = tehtävä on tehty, mutta ei kokonaan tai 2 = tehtävä suoritettu oikein. Työkalu tutkii erityisesti kliinistä suorituskykyä, ei psykomotorista suorituskykyä. CPT ottaa huomioon myös väärässä järjestyksessä tai liian myöhään tehdyt tehtävät. Tämän instrumentin on havaittu tuottavan validia dataa kliinisestä suorituskyvystä PALS-skenaarioiden aikana. Tässä nykyisessä tutkimuksessa tämän työkalun käytettävää versiota muutettiin hieman ja se validoitiin aiemmassa tämän tutkimusryhmän suorittamassa monikeskuskokeessa.
Päivä 1 (perusteho)
Ilmateiden hallinnan suorituskyky
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustason suorituskyky)
Hengitysteiden hallinnan arvioimiseksi tutkijat mittaavat aikaa, joka kuluu nuken onnistuneeseen intubointiin simuloidun skenaarion aikana. Mitään perusmittausta ei tehdä, vaan pikemminkin vain raportti intubaatioon kuluneesta ajasta yhden sydämenpysähdyksen simulaatioskenaarion aikana (kuten retrospektiivisen videokatsauksen perusteella)
Päivä 1 (perustason suorituskyky)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Cheng, MD, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB15-2187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elvytys

Kliiniset tutkimukset CPR-valmennus

Tilaa