颈部和肩部疼痛的颈浅神经丛阻滞
颈浅神经丛阻滞治疗肩胛提肌综合征引起的颈肩痛:一项随机、双盲临床试验
肌筋膜疼痛是导致颈痛或颈肩痛的重要原因。 颈肩痛是一种常见的社会经济问题,会对生活质量产生负面影响。 已经实施了效果或应用有限的不同治疗策略。 然而,药物治疗仍然是一种广泛使用的方法。
肩胛提肌是参与导致肩胛提肌综合征的肌筋膜疼痛的肌肉之一。 肌肉限制颈部的旋转。 它由第三和第四颈神经的分支通过颈丛支配。 因此,进行浅表颈丛神经阻滞可能对减轻肌筋膜疼痛有一定的潜在作用。
研究概览
详细说明
使用基于计算机的密封信封技术将患者随机分为两个相等的组。 I 组(Block)将接受颈浅丛神经阻滞,II 组(安慰剂)将接受安慰剂。 医生、患者和数据收集者都不知道患者的分配组。
包括性别、年龄、BMI 和美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况在内的人口统计数据将在初次就诊时注明。 此外,还收集了每位患者的病史、疼痛史、疼痛特征和类型以及既往治疗。 此外,执行阻滞后将记录副作用、疼痛评分和止痛剂消耗量。
患者将收到 14 张每日图表,记录每日疼痛评分、症状和镇痛药的使用情况。 患者将被告知照常服药。 他们将通过电话联系,以确保他们在图表中记录信息。
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 评分 <4 的患者给予 500 mg 扑热息痛,每天最多 6 片,或酮洛芬 100 mg 片剂,每 24 小时最多 3 片。 评分>4 的患者给予盐酸曲马多 100 mg 片剂,每天最多 3 片。
颈浅丛阻滞技术 神经刺激器用于引导颈浅丛阻滞。 在无菌准备后,神经刺激针首先从胸锁乳突肌后缘的远端到近端穿过皮肤。 在肩胛提肌收缩时,放置一个标记并用 1 ml 利多卡因 1% 浸润皮肤。 随后,根据患者的体重,将 22-G、2.5 cm 的神经刺激器针头通过皮肤推进 0.5-1 cm,同时以 1 Hz 传递 5-8.5 mA 电流。 然后,在保持肌肉收缩的同时将刺激电流降低至 0.5-0.6 mA。 此时,注射 3-5 毫升的麻醉剂混合物。 每 10 毫升麻醉剂混合物含有:3 毫升 2% 利多卡因、3 毫升 2% 利多卡因与肾上腺素 1:200,000、3 毫升布比卡因 0.5% 和 1 毫升可乐定 150µg/毫升。 第二组将接受等量的生理盐水。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上,
- 颈肩疼痛不放射到手臂,
- 肩胛提肌压痛
- 对口服止痛药、抗炎药和物理疗法无效
- 肩部和颈椎的 X 光片和骨扫描呈阴性。
排除标准:
- 脑或脊髓的器质性疾病,
- 神经根病,
- 恶性肿瘤,
- 甲状腺功能减退症,
- 全血细胞计数 (CBC) 和高肌酸磷酸激酶 (CPK)
- 肌病,
- 与亚临床肌病相关的自身免疫性疾病,
- 纤维肌痛,
- 凝血障碍
- 对布比卡因过敏,
- 服用糖皮质激素和他汀类药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:堵塞
患者将接受颈浅丛神经阻滞
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神经刺激器用于引导浅表颈神经阻滞。
在无菌准备后,神经刺激针首先从胸锁乳突肌后缘的远端到近端穿过皮肤。
在肩胛提肌收缩时,放置一个标记并用 1 ml 利多卡因 1% 浸润皮肤。
随后,根据患者的体重,将 22-G、2.5 cm 的神经刺激器针头通过皮肤推进 0.5-1 cm,同时以 1 Hz 传递 5-8.5 mA 电流。
然后,在保持肌肉收缩的同时将刺激电流降低至 0.5-0.6 mA。
此时,注射 3-5 毫升的麻醉剂混合物。
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安慰剂比较:安慰剂
患者将接受生理盐水
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患者将接受等量的生理盐水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛药用量
大体时间:2周
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患者将记录他们每天消耗的镇痛药的类型和数量
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛
大体时间:2周
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 记录他们的疼痛
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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