Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületes nyaki plexus blokk nyak- és vállfájdalmakra

2018. február 12. frissítette: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Felületes nyaki plexus blokk nyak- és vállfájdalmakra a Levator Scapulae szindróma miatt: Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat

A myofascialis fájdalom a nyaki vagy a nyak- és vállfájdalmak egyik fontos oka. A nyaki vállfájdalom gyakori társadalmi-gazdasági probléma, amely negatívan befolyásolja az életminőséget. Különböző, korlátozott hatékonyságú vagy alkalmazású kezelési stratégiákat alkalmaztak. A gyógyszeres kezelés azonban továbbra is széles körben alkalmazott megközelítés.

A levator scapulae az egyik izom, amely részt vesz a myofascialis fájdalmában, ami levator scapulae szindrómához vezet. Az izom korlátozza a nyak forgását. A harmadik és negyedik nyaki ideg ágai beidegzik a nyaki plexuszon keresztül. Ennélfogva a felületes nyaki plexus blokk végrehajtása bizonyos potenciális hatással lehet a myofascialis fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják a számítógépes lezárt boríték technikával. Az I. csoport (Block) felületes nyaki plexusblokkot, a II. csoport (Placebo) pedig placebót kap. Az orvos, a beteg és az adatgyűjtő mind vakok a betegek számára kijelölt csoportra.

A demográfiai adatok, beleértve a nemet, az életkort, a BMI-t és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotát, az első látogatáskor feljegyzésre kerülnek. Ezenkívül minden betegről összegyűjtik a betegek kórtörténetét, fájdalomtörténetét, a fájdalom jellemzőit és típusát, valamint a korábbi kezeléseket. Ezenkívül a blokk végrehajtása után rögzítik a mellékhatásokat, a fájdalompontszámokat és a fájdalomcsillapító fogyasztást.

A betegek napi 14 táblázatot kapnak, amelyek rögzítik a napi fájdalompontszámokat, a tüneteket és a fájdalomcsillapítók használatát. A betegeket felszólítják, hogy a szokásos módon szedjék gyógyszereiket. Telefonon felveszik velük a kapcsolatot, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy rögzítik-e az információkat a diagramokon.

A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A 4-nél kisebb pontszámú betegek 500 mg paracetamolt kapnak legfeljebb 6 tablettával naponta, vagy 100 mg ketoprofént, legfeljebb 3 tablettát 24 óránként. A 4-nél nagyobb pontszámú betegek 100 mg-os tramadol-hidroklorid tablettát kapnak, de legfeljebb napi 3 tablettát kapnak.

Felületes nyaki plexus blokk technika A felületes nyaki blokk irányítására idegstimulátort használnak. Az idegstimulátortűt először aszeptikus előkészítés után a bőrön át kell vezetni a sternocleidomastoideus hátsó határának distalis és proximális részéből. A levator scapulae összehúzódása után nyomot helyezünk, és a bőrt 1 ml 1%-os lidokainnal infiltráljuk. Ezt követően egy 22 G-os, 2,5 cm-es idegstimulátortűt a páciens súlyától függően 0,5-1 cm-rel továbbítanak a bőrön, miközben 5-8,5 mA áramot engednek át 1 Hz-en. Ezután a stimuláló áram 0,5-0,6 mA-re csökken, miközben fenntartja az izomösszehúzódást. Ekkor 3-5 ml érzéstelenítő keveréket fecskendeznek be. Az érzéstelenítő keverék 10 ml-e a következőket tartalmazza: 3 ml 2% lidokain, 3 ml 2% lidokain 1:200 000 epinefrinnel, 3 ml 0,5% bupivakain és 1 ml 150 µg/ml klonidin. A II. csoport azonos mennyiségű normál sóoldatot kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb,
  • nyaki vállfájdalma van, amely nem sugárzik a karba,
  • érzékenység a levator scapulae-ban
  • ellenálló az orális fájdalomcsillapítókkal, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel és fizikoterápiával szemben
  • negatív röntgenfelvételeket és csontfelvételeket készít a vállról és a nyaki gerincről.

Kizárási kritériumok:

  • az agy vagy a gerincvelő szerves betegségei,
  • radikulopátia,
  • rosszindulatú daganat,
  • hypothyreosis,
  • teljes vérkép (CBC) magas kreatin-foszfokinázzal (CPK)
  • myopathia,
  • szubklinikai myopathiával összefüggő autoimmun betegségek,
  • fibromyalgia,
  • koagulopátia
  • allergiás a bupivakainra,
  • glükokortikoidok és sztatinok szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Blokk
A betegek felületes nyaki plexus blokkot kapnak
A felületes nyaki blokk irányítására idegstimulátort használnak. Az idegstimulátortűt először aszeptikus előkészítés után a bőrön át kell vezetni a sternocleidomastoideus hátsó határának distalis és proximális részéből. A levator scapulae összehúzódása után nyomot helyezünk, és a bőrt 1 ml 1%-os lidokainnal infiltráljuk. Ezt követően egy 22 G-os, 2,5 cm-es idegstimulátortűt a páciens súlyától függően 0,5-1 cm-rel továbbítanak a bőrön, miközben 5-8,5 mA áramot engednek át 1 Hz-en. Ezután a stimuláló áram 0,5-0,6 mA-re csökken, miközben fenntartja az izomösszehúzódást. Ekkor 3-5 ml érzéstelenítő keveréket fecskendeznek be.
Placebo Comparator: Placebo
A betegek normál sóoldatot kapnak
A betegek egyenértékű mennyiségű normál sóoldatot kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 2 hét
A betegek feljegyzik a naponta fogyasztott fájdalomcsillapítók típusát és mennyiségét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 2 hét
A betegek a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével rögzítik fájdalmukat.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1072013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel