Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchový cervikální plexus blok pro bolesti krku a ramen

12. února 2018 aktualizováno: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Blokáda povrchového cervikálního plexu pro bolest krku a ramen v důsledku syndromu levator scapulae: Randomizovaná, dvojitě slepá klinická studie

Myofasciální bolest je důležitou příčinou bolesti krku nebo bolesti krku a ramen. Bolest krční páteře je častým socioekonomickým problémem, který negativně ovlivňuje kvalitu života. Byly implementovány různé léčebné strategie s omezenou účinností nebo aplikací. Medikace však zůstává široce používaným přístupem.

Levator scapulae je jedním ze svalů zapojených do myofasciální bolesti vedoucí k syndromu levator scapulae. Sval omezuje rotaci krku. Je inervován větvemi třetího a čtvrtého krčního nervu přes cervikální plexus. Provedení povrchové blokády cervikálního plexu tedy může mít určitý potenciální účinek na snížení myofasciální bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti jsou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin pomocí počítačově založené techniky zatavených obálek. Skupina I (blok) bude dostávat blokádu povrchového cervikálního plexu a skupina II (placebo) dostane placebo. Lékař, pacient a sběratel dat jsou slepí k přiřazené skupině pacientů.

Demografické údaje včetně pohlaví, věku, BMI a fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) budou zaznamenány při úvodní návštěvě. Kromě toho se u každého pacienta shromažďuje lékařská anamnéza, anamnéza bolesti, charakteristiky a typ bolesti a také předchozí léčba. Kromě toho budou po provedení bloku zaznamenány vedlejší účinky, skóre bolesti a spotřeba analgetik.

Pacienti obdrží 14 denních tabulek pro zaznamenávání denních skóre bolesti, symptomů a použití analgetik. Pacientům bude řečeno, aby užívali léky jako obvykle. Budou kontaktováni telefonicky, aby bylo zajištěno, že zaznamenávají informace do tabulek.

Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Pacientům se skóre <4 se podává 500 mg paracetamolu s maximálně 6 tabletami denně nebo ketoprofen 100 mg tableta maximálně 3 tablety za 24 hodin. Pacientům se skóre >4 jsou podávány tablety tramadol-hydrochloridu 100 mg až maximálně 3 tablety denně.

Technika blokády povrchového cervikálního plexu K vedení povrchové cervikální blokády se používá nervový stimulátor. Jehla nervového stimulátoru se po aseptické přípravě nejprve protáhne přes kůži od distální k proximální části zadního okraje sternocleidomastoideu. Při kontrakci m. levator scapulae se umístí značka a kůže se infiltruje 1 ml lidokainu 1 %. Jehla 22-G, 2,5 cm nervového stimulátoru je následně posouvána kůží o 0,5-1 cm v závislosti na hmotnosti pacienta, přičemž prochází proud 5-8,5 mA při 1 Hz. Poté se stimulační proud sníží na 0,5-0,6 mA při zachování svalové kontrakce. V tomto okamžiku se vstříkne 3-5 ml anestetické směsi. Každých 10 ml anestetické směsi obsahuje: 3 ml lidokainu 2 %, 3 ml lidokainu 2 % s epinefrinem 1:200 000, 3 ml bupivakainu 0,5 % a 1 ml klonidinu 150 µg/ml. Skupina II dostane ekvivalentní objem normálního fyziologického roztoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • máte bolesti krku, které nevyzařují do paže,
  • citlivost v levator scapulae
  • refrakterní na orální analgetika, protizánětlivé léky a fyzikální terapii
  • mít negativní rentgenové snímky a snímky kostí ramen a krční páteře.

Kritéria vyloučení:

  • organické onemocnění mozku nebo míchy,
  • radikulopatie,
  • malignita,
  • hypotyreóza,
  • kompletní krevní obraz (CBC) s vysokou kreatinfosfokinázou (CPK)
  • myopatie,
  • autoimunitní onemocnění, která jsou spojena se subklinickou myopatií,
  • fibromyalgie,
  • koagulopatie
  • máte alergii na bupivakain,
  • užívání glukokortikoidů a statinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok
Pacienti dostanou povrchovou blokádu cervikálního plexu
K vedení povrchového cervikálního bloku se používá nervový stimulátor. Jehla nervového stimulátoru se po aseptické přípravě nejprve protáhne přes kůži od distální k proximální části zadního okraje sternocleidomastoideu. Při kontrakci m. levator scapulae se umístí značka a kůže se infiltruje 1 ml lidokainu 1 %. Jehla 22-G, 2,5 cm nervového stimulátoru je následně posouvána kůží o 0,5-1 cm v závislosti na hmotnosti pacienta, přičemž prochází proud 5-8,5 mA při 1 Hz. Poté se stimulační proud sníží na 0,5-0,6 mA při zachování svalové kontrakce. V tomto okamžiku se vstříkne 3-5 ml anestetické směsi.
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostanou normální fyziologický roztok
Pacienti dostanou ekvivalentní objem normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou zaznamenávat typ a množství analgetik, které denně konzumují
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2 týdny
Pacienti budou zaznamenávat svou bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS)
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1072013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Blokáda povrchového cervikálního plexu

Předplatit