Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchowna blokada splotu szyjnego na ból szyi i ramion

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Powierzchowna blokada splotu szyjnego w przypadku bólu szyi i barku spowodowanego zespołem dźwigacza łopatki: randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna

Ból mięśniowo-powięziowy jest ważną przyczyną bólu szyi lub szyi i ramion. Ból szyi i barku jest powszechnym problemem społeczno-ekonomicznym, który negatywnie wpływa na jakość życia. Wdrożono różne strategie leczenia o ograniczonej skuteczności lub zastosowaniu. Jednak leki pozostają szeroko stosowanym podejściem.

Mięsień dźwigacz łopatki jest jednym z mięśni zaangażowanych w ból mięśniowo-powięziowy prowadzący do zespołu dźwigacza łopatki. Mięsień ogranicza rotację szyi. Jest unerwiony przez gałęzie trzeciego i czwartego nerwu szyjnego przez splot szyjny. Dlatego wykonanie powierzchownej blokady splotu szyjnego może mieć pewien potencjalny wpływ na zmniejszenie bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo dzieleni na dwie równe grupy przy użyciu komputerowej techniki zapieczętowanej koperty. Grupa I (blokada) otrzyma powierzchowną blokadę splotu szyjnego, a grupa II (placebo) otrzyma placebo. Lekarz, pacjent i zbierający dane są ślepi na przydzieloną grupę pacjentów.

Dane demograficzne, w tym płeć, wiek, BMI i stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zostaną odnotowane podczas pierwszej wizyty. Ponadto dla każdego pacjenta zbierana jest historia medyczna pacjentów, historia bólu, charakterystyka i rodzaj bólu, a także wcześniejsze leczenie. Ponadto po wykonaniu blokady zostaną odnotowane działania niepożądane, oceny bólu i zużycie środków przeciwbólowych.

Pacjenci otrzymają 14 dziennych wykresów, w których będą rejestrować dzienne oceny bólu, objawy i stosowanie środków przeciwbólowych. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przyjmowali leki jak zwykle. Skontaktujemy się z nimi telefonicznie, aby upewnić się, że zapisują informacje na wykresach.

Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom z punktacją <4 podaje się paracetamol w dawce 500 mg maksymalnie w 6 tabletkach na dobę lub tabletkę ketoprofenu w dawce 100 mg w maksymalnie 3 tabletkach w ciągu 24 godzin. Pacjenci z wynikiem >4 otrzymują chlorowodorek tramadolu w dawce 100 mg, maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Technika powierzchownej blokady splotu szyjnego Do prowadzenia powierzchownej blokady splotu szyjnego stosuje się stymulator nerwów. Igłę stymulatora nerwów wprowadza się najpierw po skórze po aseptycznym przygotowaniu od dystalnej do proksymalnej części tylnego brzegu mostkowo-obojczykowo-sutkowego. Po skurczu dźwigacza łopatki umieszcza się znak i infiltruje skórę 1 ml lidokainy 1%. Igła stymulatora nerwów 22-G, 2,5 cm jest następnie wprowadzana przez skórę o 0,5-1 cm w zależności od wagi pacjenta, przepuszczając prąd 5-8,5 mA przy 1 Hz. Następnie prąd stymulujący jest redukowany do 0,5-0,6 mA przy zachowaniu skurczu mięśnia. W tym momencie wstrzykuje się 3-5 ml mieszaniny znieczulającej. Każde 10 ml mieszaniny znieczulającej zawiera: 3 ml lidokainy 2%, 3 ml lidokainy 2% z epinefryną 1:200 000, 3 ml bupiwakainy 0,5% i 1 ml klonidyny 150 µg/ml. Grupa II otrzyma równoważną objętość soli fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • odczuwasz ból karku i barku nie promieniujący do ramienia,
  • tkliwość w dźwigaczu łopatki
  • oporne na doustne środki przeciwbólowe, leki przeciwzapalne i fizjoterapię
  • mieć negatywne zdjęcia rentgenowskie i skany kości barków i kręgosłupa szyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • choroba organiczna mózgu lub rdzenia kręgowego,
  • radikulopatia,
  • złośliwość,
  • niedoczynność tarczycy,
  • pełna morfologia krwi (CBC) z wysoką fosfokinazą kreatynową (CPK)
  • miopatia,
  • choroby autoimmunologiczne, które są związane z subkliniczną miopatią,
  • fibromialgia,
  • koagulopatia
  • masz alergię na bupiwakainę,
  • przyjmowanie glikokortykosteroidów i statyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok
Pacjenci otrzymają powierzchowną blokadę splotu szyjnego
Stymulator nerwów służy do prowadzenia powierzchownej blokady szyjnej. Igłę stymulatora nerwów wprowadza się najpierw po skórze po aseptycznym przygotowaniu od dystalnej do proksymalnej części tylnego brzegu mostkowo-obojczykowo-sutkowego. Po skurczu dźwigacza łopatki umieszcza się znak i infiltruje skórę 1 ml lidokainy 1%. Igła stymulatora nerwów 22-G, 2,5 cm jest następnie wprowadzana przez skórę o 0,5-1 cm w zależności od wagi pacjenta, przepuszczając prąd 5-8,5 mA przy 1 Hz. Następnie prąd stymulujący jest redukowany do 0,5-0,6 mA przy zachowaniu skurczu mięśnia. W tym momencie wstrzykuje się 3-5 ml mieszaniny znieczulającej.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają normalną sól fizjologiczną
Pacjenci otrzymają równoważną objętość normalnej soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci będą rejestrować rodzaj i ilość leków przeciwbólowych, które spożywają codziennie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pacjenci będą rejestrować swój ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Powierzchowna blokada splotu szyjnego

Subskrybuj