Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki niska- ja hartiakipuihin

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos niska- ja hartiakipuihin, jotka johtuvat Levator scapulae -oireyhtymästä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Myofaskiaalinen kipu on tärkeä niskakivun tai niska- ja hartiakivun syy. Niska-hartiakipu on yleinen sosioekonominen ongelma, joka vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Erilaisia ​​hoitostrategioita, joiden tehokkuus tai käyttö on rajoitettu, on otettu käyttöön. Lääkitys on kuitenkin edelleen laajalti käytetty lähestymistapa.

Levator scapulae on yksi lihaksista, jotka osallistuvat myofaskiaaliseen kipuun, joka johtaa levator scapulae -oireyhtymään. Lihas rajoittaa niskan pyörimistä. Sitä hermottavat kolmannen ja neljännen kaulahermon haarat kohdunkaulan plexuksen kautta. Siten pinnallisen kohdunkaulan plexus-blokauksen suorittamisella voi olla jokin mahdollinen vaikutus myofaskiaalisen kivun vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä tietokonepohjaista suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Ryhmä I (lohko) saa pinnallisen kohdunkaulan punoksen blokauksen ja ryhmä II (plasebo) saa lumelääkettä. Lääkäri, potilas ja tiedonkeruu ovat kaikki sokeita potilaille määrätylle ryhmälle.

Väestötiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, BMI ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, kirjataan ensimmäisellä käynnillä. Lisäksi jokaisesta potilaasta kerätään potilaan sairaushistoria, kipuhistoria, kivun ominaisuudet ja tyyppi sekä aikaisempi hoito. Lisäksi sivuvaikutukset, kipupisteet ja analgeettien kulutus kirjataan eston suorittamisen jälkeen.

Potilaat saavat 14 päivittäistä kaaviota päivittäisten kipupisteiden, oireiden ja kipulääkkeiden käytön kirjaamiseen. Potilaita kehotetaan ottamaan lääkkeensä normaalisti. Heihin otetaan yhteyttä puhelimitse varmistaakseen, että he tallentavat tietoja kaavioihin.

Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaille, joiden pistemäärä on < 4, annetaan 500 mg parasetamolia enintään 6 tablettia päivässä tai ketoprofeenia 100 mg tablettia enintään 3 tablettia vuorokaudessa. Potilaille, joiden pistemäärä on > 4, annetaan tramadolihydrokloridi 100 mg tablettia enintään 3 tablettiin päivässä.

Pinnallinen kohdunkaulan plexus-salpaustekniikka Pintapuolisen kohdunkaulan blokauksen ohjaamiseen käytetään hermostimulaattoria. Hermostimulaattorineula viedään ensin ihon yli aseptisen valmistelun jälkeen sternocleidomastoidin takareunan distaalista proksimaaliseen osaan. Kun levator scapulae supistuu, laitetaan merkki ja iholle infiltroidaan 1 ml 1 % lidokaiinia. 22 G:n, 2,5 cm:n hermostimulaattorineula viedään sen jälkeen ihon läpi 0,5-1 cm potilaan painosta riippuen samalla, kun se kuljettaa 5-8,5 mA:n virtaa 1 Hz:llä. Sitten stimuloiva virta pienennetään 0,5-0,6 mA:iin samalla kun lihasten supistuminen säilyy. Tässä vaiheessa ruiskutetaan 3-5 ml anestesiaseosta. Jokainen 10 ml anestesiaseosta sisältää: 3 ml lidokaiinia 2 %, 3 ml lidokaiinia 2 % ja epinefriiniä 1:200 000, 3 ml bupivakaiinia 0,5 % ja 1 ml klonidiinia 150 µg/ml. Ryhmä II saa vastaavan määrän normaalia suolaliuosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta,
  • sinulla on niska-hartiakipu, joka ei säteile käsivarteen,
  • arkuus levator scapulae
  • ei kestä suun kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä ja fysioterapiaa
  • saada negatiiviset röntgenkuvat ja olkapäiden ja kaularangan luukuvaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen tai selkäytimen orgaaninen sairaus,
  • radikulopatia,
  • pahanlaatuisuus,
  • kilpirauhasen vajaatoiminta,
  • täydellinen verenkuva (CBC), jossa on korkea kreatiinifosfokinaasi (CPK)
  • myopatia,
  • autoimmuunisairaudet, jotka liittyvät subkliiniseen myopatiaan,
  • fibromyalgia,
  • koagulopatia
  • olet allerginen bupivakaiinille,
  • glukokortikoidien ja statiinien ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lohko
Potilaat saavat pinnallisen kohdunkaulan punoksen tukoksen
Hermostimulaattoria käytetään kohdunkaulan pinnallisen blokauksen ohjaamiseen. Hermostimulaattorineula viedään ensin ihon yli aseptisen valmistelun jälkeen sternocleidomastoidin takareunan distaalista proksimaaliseen osaan. Kun levator scapulae supistuu, laitetaan merkki ja iholle infiltroidaan 1 ml 1 % lidokaiinia. 22 G:n, 2,5 cm:n hermostimulaattorineula viedään sen jälkeen ihon läpi 0,5-1 cm potilaan painosta riippuen samalla, kun se kuljettaa 5-8,5 mA:n virtaa 1 Hz:llä. Sitten stimuloiva virta pienennetään 0,5-0,6 mA:iin samalla kun lihasten supistuminen säilyy. Tässä vaiheessa ruiskutetaan 3-5 ml anestesiaseosta.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta
Potilaat saavat vastaavan määrän normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaat kirjaavat päivittäin kuluttamiensa kipulääkkeiden tyypin ja määrän
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaat tallentavat kipunsa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1072013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos

Tilaa