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Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Dor no Pescoço e Ombros

12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Dor no Pescoço e Ombro Devido à Síndrome do Elevador da Escápula: um Ensaio Clínico Randomizado, Duplo Cego

A dor miofascial é uma causa importante de dor no pescoço ou dor no pescoço e ombro. A dor no ombro cervical é um problema socioeconômico comum que afeta negativamente a qualidade de vida. Diferentes estratégias de tratamento com eficácia ou aplicação limitada foram implementadas. No entanto, a medicação continua a ser uma abordagem amplamente utilizada.

O elevador da escápula é um dos músculos envolvidos na dor miofascial, levando à síndrome do elevador da escápula. O músculo limita a rotação do pescoço. É inervado por ramos do terceiro e quarto nervos cervicais através do plexo cervical. Portanto, a realização do bloqueio superficial do plexo cervical pode ter algum efeito potencial na redução da dor miofascial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes são divididos aleatoriamente em dois grupos iguais usando a técnica de envelope lacrado baseada em computador. O grupo I (Block) receberá bloqueio do plexo cervical superficial e o grupo II (Placebo) receberá placebo. O médico, o paciente e o coletor de dados são todos cegos para o grupo de pacientes designado.

Os dados demográficos, incluindo sexo, idade, IMC e estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA), serão anotados na visita inicial. Além disso, o histórico médico dos pacientes, histórico de dor, características e tipo de dor, bem como o tratamento anterior são coletados para cada paciente. Além disso, efeitos colaterais, escores de dor e consumo de analgésicos serão registrados após a realização do bloqueio.

Os pacientes receberão 14 prontuários diários para registrar os escores diários de dor, sintomas e uso de analgésicos. Os pacientes serão instruídos a tomar seus medicamentos normalmente. Eles serão contatados por telefone para garantir que estejam registrando as informações nos prontuários.

A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS). Pacientes com pontuação <4 recebem paracetamol 500 mg com um máximo de 6 comprimidos por dia, ou cetoprofeno 100 mg comprimido até um máximo de 3 comprimidos por 24 horas. Pacientes com pontuação >4 recebem comprimidos de cloridrato de tramadol 100 mg até um máximo de 3 comprimidos por dia.

Técnica de bloqueio do plexo cervical superficial Um estimulador de nervo é usado para guiar o bloqueio cervical superficial. A agulha do estimulador de nervo é primeiro passada sobre a pele após a preparação asséptica da parte distal para a proximal da borda posterior do esternocleidomastóideo. Com a contração do elevador da escápula, é feita uma marcação e infiltrada na pele 1 ml de lidocaína 1%. Uma agulha estimuladora de nervo 22-G, 2,5 cm é subsequentemente avançada através da pele em 0,5-1 cm, dependendo do peso do paciente, enquanto passa uma corrente de 5-8,5 mA a 1 Hz. Em seguida, a corrente estimulante é reduzida para 0,5-0,6 mA, mantendo a contração muscular. Neste ponto, 3-5 ml da mistura anestésica são injetados. Cada 10 ml da mistura anestésica contém: 3 ml de lidocaína 2%, 3 ml de lidocaína 2% com epinefrina 1:200.000, 3 ml de bupivacaína 0,5% e 1 ml de clonidina 150µg/ml. O Grupo II receberá um volume equivalente de solução salina normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beirut, Líbano
        • Makassed General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos,
  • tem dor no ombro no pescoço não irradiando para o braço,
  • sensibilidade no elevador da escápula
  • refratário a analgésicos orais, antiinflamatórios e fisioterapia
  • têm radiografias e cintilografias ósseas negativas dos ombros e da coluna cervical.

Critério de exclusão:

  • doença orgânica do cérebro ou da medula espinhal,
  • radiculopatia,
  • malignidade,
  • hipotireoidismo,
  • hemograma completo (CBC) com alta creatina fosfoquinase (CPK)
  • miopatia,
  • doenças autoimunes associadas a miopatia subclínica,
  • fibromialgia,
  • coagulopatia
  • tem alergia à bupivacaína,
  • tomando glicocorticóides e estatinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloquear
Os pacientes receberão bloqueio do plexo cervical superficial
Um estimulador de nervo é usado para guiar o bloqueio cervical superficial. A agulha do estimulador de nervo é primeiro passada sobre a pele após a preparação asséptica da parte distal para a proximal da borda posterior do esternocleidomastóideo. Com a contração do elevador da escápula, é feita uma marcação e infiltrada na pele 1 ml de lidocaína 1%. Uma agulha estimuladora de nervo 22-G, 2,5 cm é subsequentemente avançada através da pele em 0,5-1 cm, dependendo do peso do paciente, enquanto passa uma corrente de 5-8,5 mA a 1 Hz. Em seguida, a corrente estimulante é reduzida para 0,5-0,6 mA, mantendo a contração muscular. Neste ponto, 3-5 ml da mistura anestésica são injetados.
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão solução salina normal
Os pacientes receberão um volume equivalente de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésico
Prazo: 2 semanas
Os pacientes registrarão o tipo e a quantidade de analgésicos que consomem diariamente
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 2 semanas
Os pacientes registrarão sua dor usando a Escala Visual Analógica (VAS)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1072013

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plexo cervical superficial

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