首と肩の痛みに対する表在性頸神経叢ブロック
肩甲骨挙筋症候群による首と肩の痛みに対する表在性頸神経叢ブロック：ランダム化二重盲検臨床試験
筋筋膜の痛みは、首の痛みや首と肩の痛みの重要な原因です。 首肩の痛みは、生活の質に悪影響を与える一般的な社会経済的問題です。 有効性や適用が限られているさまざまな治療戦略が実施されています。 しかし、投薬は依然として広く使用されているアプローチです。
肩甲骨挙筋は、肩甲骨挙筋症候群につながる筋筋膜痛に関与する筋肉の 1 つです。 筋肉は首の回転を制限します。 それは、頸神経叢を介して第 3 および第 4 頸神経の枝によって神経支配されます。 したがって、浅頸神経叢ブロックを行うことで、筋膜の痛みを軽減する潜在的な効果が得られる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピュータベースの密封されたエンベロープ技術を使用して、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられます。 グループ I (ブロック) には浅頸神経叢ブロックが、グループ II (プラセボ) にはプラセボが投与されます。 医師、患者、およびデータ収集者はすべて、患者の割り当てられたグループを認識していません。
性別、年齢、BMI、米国麻酔学会 (ASA) の身体的状態などの人口統計学的データは、初回訪問時に記録されます。 さらに、患者の病歴、痛みの履歴、痛みの特徴と種類、および以前の治療が患者ごとに収集されます。 さらに、副作用、痛みのスコア、鎮痛剤の消費量は、ブロックを実行した後に記録されます。
患者は、毎日の痛みのスコア、症状、および鎮痛剤の使用を記録するために、14 の毎日のカルテを受け取ります。 患者は通常どおり薬を服用するように言われます。 彼らは電話で連絡を取り、チャートに情報を記録していることを確認します。
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。 スコアが 4 未満の患者には、パラセタモール 500 mg を 1 日あたり最大 6 錠、またはケトプロフェン 100 mg 錠剤を 24 時間あたり最大 3 錠投与します。 スコアが 4 を超える患者には、塩酸トラマドール 100 mg 錠剤が 1 日最大 3 錠まで投与されます。
表在頸神経叢ブロック法 神経刺激装置を使用して表在性頸神経叢ブロックを誘導します。 神経刺激針は、胸鎖乳突筋の後縁の遠位部から近位部への無菌調製の後、最初に皮膚上を通過する。 肩甲骨挙筋の収縮時に、マークを付け、皮膚に 1 ml のリドカイン 1% を浸透させます。 続いて、22G、2.5cmの神経刺激針を、1Hzで5～8.5mAの電流を流しながら、患者の体重に応じて皮膚を通して0.5～1cm前進させる。 次に、筋肉の収縮を維持しながら、刺激電流を 0.5 ～ 0.6 mA に減らします。 この時点で、麻酔混合物の 3-5 ml が注入されます。 麻酔薬混合物の各 10 ml には、3 ml リドカイン 2%、3 ml リドカイン 2% エピネフリン 1:200,000、3 ml ブピバカイン 0.5%、1 ml クロニジン 150 μg/ml が含まれます。 グループ II には、同等量の生理食塩水が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beirut、レバノン
- Makassed General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 腕に放散しない首肩の痛みがある、
- 肩甲挙筋の圧痛
- 経口鎮痛薬、抗炎症薬、理学療法に抵抗性
- 肩と頸椎のレントゲン写真と骨スキャンが陰性であること。
除外基準:
- 脳または脊髄の器質的疾患、
- 神経根症、
- 悪性、
- 甲状腺機能低下症、
- 高クレアチンホスホキナーゼ（CPK）を伴う全血球計算（CBC）
- ミオパチー、
- サブクリニカルミオパシーに関連する自己免疫疾患、
- 線維筋痛症、
- 凝固障害
- ブピバカインにアレルギーがある、
- グルココルチコイドとスタチンの服用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブロック
患者は浅頸神経叢ブロックを受ける
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神経刺激装置を使用して、表在性頸椎ブロックを誘導します。
神経刺激針は、胸鎖乳突筋の後縁の遠位部から近位部への無菌調製の後、最初に皮膚上を通過する。
肩甲骨挙筋の収縮時に、マークを付け、皮膚に 1 ml のリドカイン 1% を浸透させます。
続いて、22G、2.5cmの神経刺激針を、1Hzで5～8.5mAの電流を流しながら、患者の体重に応じて皮膚を通して0.5～1cm前進させる。
次に、筋肉の収縮を維持しながら、刺激電流を 0.5 ～ 0.6 mA に減らします。
この時点で、麻酔混合物の 3-5 ml が注入されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は通常の生理食塩水を受け取ります
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患者は同等量の生理食塩水を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：2週間
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患者は、毎日消費する鎮痛薬の種類と量を記録します
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：2週間
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患者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して痛みを記録します。
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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