Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakkig cervicaal plexusblok voor nek- en schouderpijn

12 februari 2018 bijgewerkt door: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor nek- en schouderpijn als gevolg van Levator Scapulae-syndroom: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

Myofasciale pijn is een belangrijke oorzaak van nekpijn of nek- en schouderpijn. Nek-schouderpijn is een veelvoorkomend sociaaleconomisch probleem dat de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Verschillende behandelingsstrategieën met beperkte effectiviteit of toepassing zijn geïmplementeerd. Medicatie blijft echter een veelgebruikte aanpak.

De levator scapulae is een van de spieren die betrokken zijn bij myofasciale pijn die leidt tot het levator scapulae-syndroom. De spier beperkt de rotatie van de nek. Het wordt geïnnerveerd door takken van de derde en vierde cervicale zenuwen door de cervicale plexus. Daarom kan het uitvoeren van een oppervlakkige cervicale plexusblokkade enig potentieel effect hebben bij het verminderen van myofasciale pijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen met behulp van de computergebaseerde verzegelde enveloptechniek. Groep I (blok) krijgt een oppervlakkige cervicale plexusblokkade en groep II (placebo) krijgt een placebo. De arts, patiënt en gegevensverzamelaar zijn allemaal blind voor de aan de patiënt toegewezen groep.

Demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, BMI en fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA), zullen bij het eerste bezoek worden genoteerd. Bovendien worden de medische geschiedenis, de pijngeschiedenis, de kenmerken en het type pijn van de patiënt, evenals de eerdere behandeling van elke patiënt verzameld. Daarnaast worden bijwerkingen, pijnscores en pijnstillende consumptie geregistreerd na het uitvoeren van de blokkade.

Patiënten ontvangen 14 dagelijkse grafieken om dagelijkse pijnscores, symptomen en het gebruik van analgetica te registreren. Patiënten krijgen te horen dat ze hun medicijnen zoals gewoonlijk moeten innemen. Er zal telefonisch contact met hen worden opgenomen om ervoor te zorgen dat ze informatie opnemen in de hitlijsten.

Pijn wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). Patiënten met score <4 krijgen 500 mg paracetamol met een maximum van 6 tabletten per dag, of ketoprofen 100 mg tablet met een maximum van 3 tabletten per 24 uur. Patiënten met een score>4 krijgen tramadol hydrochloride 100 mg tablet tot een maximum van 3 tabletten per dag.

Oppervlakkige cervicale plexusbloktechniek Een zenuwstimulator wordt gebruikt om de oppervlakkige cervicale blokkade te geleiden. De zenuwstimulatornaald wordt na aseptische voorbereiding eerst over de huid gevoerd van het distale naar het proximale deel van de achterste rand van de sternocleidomastoideus. Bij samentrekking van de levator scapulae wordt een merkteken geplaatst en wordt de huid geïnfiltreerd met 1 ml lidocaïne 1%. Een 22-G zenuwstimulatornaald van 2,5 cm wordt vervolgens 0,5-1 cm door de huid geschoven, afhankelijk van het gewicht van de patiënt, terwijl er een stroom van 5-8,5 mA bij 1 Hz wordt doorgelaten. Vervolgens wordt de stimulerende stroom verlaagd tot 0,5-0,6 mA terwijl de spiercontractie behouden blijft. Op dit punt wordt 3-5 ml van het anesthesiemengsel geïnjecteerd. Elke 10 ml van het anesthesiemengsel bevat: 3 ml lidocaïne 2%, 3 ml lidocaïne 2% met epinefrine 1:200.000, 3 ml bupivacaïne 0,5% en 1 ml clonidine 150 µg/ml. Groep II krijgt een equivalent volume normale zoutoplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • nek-schouderpijn hebt die niet uitstraalt naar de arm,
  • gevoeligheid in levator scapulae
  • ongevoelig voor orale analgetica, ontstekingsremmende medicatie en fysiotherapie
  • negatieve röntgenfoto's en botscans van de schouders en cervicale wervelkolom hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • organische ziekte van de hersenen of het ruggenmerg,
  • radiculopathie,
  • maligniteit,
  • hypothyreoïdie,
  • volledig bloedbeeld (CBC) met hoog creatinefosfokinase (CPK)
  • myopathie,
  • auto-immuunziekten die geassocieerd zijn met subklinische myopathie,
  • fibromyalgie,
  • coagulopathie
  • allergisch bent voor bupivacaïne,
  • het nemen van glucocorticoïden en statines

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Blok
Patiënten krijgen een oppervlakkige cervicale plexusblokkade
Een zenuwstimulator wordt gebruikt om het oppervlakkige cervicale blok te geleiden. De zenuwstimulatornaald wordt na aseptische voorbereiding eerst over de huid gevoerd van het distale naar het proximale deel van de achterste rand van de sternocleidomastoideus. Bij samentrekking van de levator scapulae wordt een merkteken geplaatst en wordt de huid geïnfiltreerd met 1 ml lidocaïne 1%. Een 22-G zenuwstimulatornaald van 2,5 cm wordt vervolgens 0,5-1 cm door de huid geschoven, afhankelijk van het gewicht van de patiënt, terwijl er een stroom van 5-8,5 mA bij 1 Hz wordt doorgelaten. Vervolgens wordt de stimulerende stroom verlaagd tot 0,5-0,6 mA terwijl de spiercontractie behouden blijft. Op dit punt wordt 3-5 ml van het anesthesiemengsel geïnjecteerd.
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten krijgen normale zoutoplossing
Patiënten krijgen een equivalent volume normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten noteren het type en de hoeveelheid analgetica die ze dagelijks gebruiken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 2 weken
Patiënten registreren hun pijn met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS)
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1072013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Oppervlakkige cervicale plexusblokkade

Abonneren