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Bloc du plexus cervical superficiel pour les douleurs au cou et aux épaules

12 février 2018 mis à jour par: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Bloc du plexus cervical superficiel pour les douleurs au cou et aux épaules dues au syndrome du muscle releveur de l'omoplate : un essai clinique randomisé en double aveugle

La douleur myofasciale est une cause importante de douleur au cou ou de douleur au cou et aux épaules. La douleur au cou et à l'épaule est un problème socio-économique courant qui affecte négativement la qualité de vie. Différentes stratégies de traitement avec une efficacité ou une application limitée ont été mises en œuvre. Cependant, la médication reste une approche largement utilisée.

Le releveur de l'omoplate est l'un des muscles impliqués dans la douleur myofasciale conduisant au syndrome du releveur de l'omoplate. Le muscle limite la rotation du cou. Il est innervé par les branches des troisième et quatrième nerfs cervicaux à travers le plexus cervical. Par conséquent, la réalisation d'un bloc superficiel du plexus cervical peut avoir un effet potentiel sur la réduction de la douleur myofasciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients sont divisés au hasard en deux groupes égaux en utilisant la technique de l'enveloppe scellée informatisée. Le groupe I (bloc) recevra un bloc superficiel du plexus cervical et le groupe II (placebo) recevra un placebo. Le médecin, le patient et le collecteur de données sont tous aveugles au groupe assigné aux patients.

Les données démographiques, y compris le sexe, l'âge, l'IMC et l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), seront notées lors de la visite initiale. De plus, les antécédents médicaux des patients, les antécédents de douleur, les caractéristiques et le type de douleur, ainsi que les traitements antérieurs sont recueillis pour chaque patient. De plus, les effets secondaires, les scores de douleur et la consommation d'analgésiques seront enregistrés après la réalisation du bloc.

Les patients recevront 14 tableaux quotidiens pour enregistrer les scores de douleur quotidiens, les symptômes et l'utilisation d'analgésiques. Les patients seront invités à prendre leurs médicaments comme d'habitude. Ils seront contactés par téléphone pour s'assurer qu'ils enregistrent les informations dans les tableaux.

La douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients avec un score < 4 reçoivent 500 mg de paracétamol avec un maximum de 6 tables par jour, ou du kétoprofène 100 mg en comprimé avec un maximum de 3 tables par 24 heures. Les patients avec un score > 4 reçoivent chlorhydrate de tramadol 100 mg, comprimé jusqu'à un maximum de 3 comprimés par jour.

Technique du bloc cervical superficiel Un stimulateur nerveux est utilisé pour guider le bloc cervical superficiel. L'aiguille du stimulateur nerveux est d'abord passée sur la peau après une préparation aseptique de la partie distale à la partie proximale du bord postérieur du sternocléidomastoïdien. Lors de la contraction de l'élévateur de l'omoplate, une marque est placée et la peau est infiltrée avec 1 ml de lidocaïne 1 %. Une aiguille de stimulation nerveuse 22-G, 2,5 cm est ensuite avancée à travers la peau de 0,5 à 1 cm en fonction du poids du patient tout en faisant passer un courant de 5 à 8,5 mA à 1 Hz. Ensuite, le courant de stimulation est réduit à 0,5-0,6 mA tout en maintenant la contraction musculaire. À ce stade, 3 à 5 ml du mélange anesthésique sont injectés. Chaque 10 ml du mélange anesthésique contient : 3 ml de lidocaïne 2 %, 3 ml de lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1:200 000, 3 ml de bupivacaïne 0,5 % et 1 ml de clonidine 150 µg/ml. Le groupe II recevra un volume équivalent de solution saline normale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban
        • Makassed General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans,
  • avez des douleurs au cou et à l'épaule non irradiantes vers le bras,
  • sensibilité dans le releveur des omoplates
  • réfractaire aux analgésiques oraux, aux anti-inflammatoires et à la kinésithérapie
  • avoir des radiographies négatives et des scintigraphies osseuses des épaules et de la colonne cervicale.

Critère d'exclusion:

  • maladie organique du cerveau ou de la moelle épinière,
  • radiculopathie,
  • malignité,
  • hypothyroïdie,
  • numération globulaire complète (CBC) avec un taux élevé de créatine phosphokinase (CPK)
  • myopathie,
  • maladies auto-immunes associées à une myopathie subclinique,
  • la fibromyalgie,
  • coagulopathie
  • êtes allergique à la bupivacaïne,
  • prendre des glucocorticoïdes et des statines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc
Les patients recevront un bloc superficiel du plexus cervical
Un stimulateur nerveux est utilisé pour guider le bloc cervical superficiel. L'aiguille du stimulateur nerveux est d'abord passée sur la peau après une préparation aseptique de la partie distale à la partie proximale du bord postérieur du sternocléidomastoïdien. Lors de la contraction de l'élévateur de l'omoplate, une marque est placée et la peau est infiltrée avec 1 ml de lidocaïne 1 %. Une aiguille de stimulation nerveuse 22-G, 2,5 cm est ensuite avancée à travers la peau de 0,5 à 1 cm en fonction du poids du patient tout en faisant passer un courant de 5 à 8,5 mA à 1 Hz. Ensuite, le courant de stimulation est réduit à 0,5-0,6 mA tout en maintenant la contraction musculaire. À ce stade, 3 à 5 ml du mélange anesthésique sont injectés.
Comparateur placebo: Placebo
Les patients recevront une solution saline normale
Les patients recevront un volume équivalent de solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: 2 semaines
Les patients enregistreront le type et la quantité d'analgésiques qu'ils consomment quotidiennement
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 2 semaines
Les patients enregistreront leur douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1072013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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