Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfladisk Cervical Plexus Block for nakke- og skuldersmerter

12. februar 2018 oppdatert av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Overfladisk Cervical Plexus Block for nakke- og skuldersmerter på grunn av Levator Scapulae Syndrome: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie

Myofascial smerte er en viktig årsak til nakkesmerter eller nakke- og skuldersmerter. Nakkeskuldersmerter er et vanlig sosioøkonomisk problem som påvirker livskvaliteten negativt. Ulike behandlingsstrategier med begrenset effektivitet eller anvendelse har blitt implementert. Imidlertid er medisin fortsatt en mye brukt tilnærming.

Levator scapulae er en av musklene involvert i myofascial smerte som fører til levator scapulae syndrom. Muskelen begrenser rotasjonen av nakken. Det er innervert av grener av tredje og fjerde cervical nerver gjennom cervical plexus. Derfor kan å utføre overfladisk cervical plexus-blokkering ha en potensiell effekt for å redusere myofascial smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter deles tilfeldig inn i to like grupper ved hjelp av den datamaskinbaserte forseglede konvoluttteknikken. Gruppe I (Blokk) vil få overfladisk cervical plexus blokk og gruppe II (Placebo) vil motta placebo. Legen, pasienten og datainnsamleren er alle blinde for pasientens tildelte gruppe.

Demografiske data inkludert kjønn, alder, BMI og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status vil bli notert ved det første besøket. Dessuten samles pasientenes sykehistorie, smertehistorie, egenskaper og type smerte, samt tidligere behandling for hver pasient. I tillegg vil bivirkninger, smerteskår og smertestillende forbruk bli registrert etter at blokkeringen er utført.

Pasienter vil motta 14 daglige diagrammer for å registrere daglige smertescore, symptomer og bruk av smertestillende midler. Pasienter vil få beskjed om å ta medisinene sine som vanlig. De vil bli kontaktet via telefonsamtaler for å sikre at de registrerer informasjon i diagrammene.

Smerte vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Pasienter med skår <4 gis 500 mg paracetamol med maksimalt 6 bord per dag, eller ketoprofen 100 mg tablett til maksimalt 3 bord per 24 timer. Pasienter med skår >4 gis tramadolhydroklorid 100 mg tablett til maksimalt 3 tabletter per dag.

Overfladisk cervical plexus blokkeringsteknikk En nervestimulator brukes til å lede den overfladiske cervical blokken. Nervestimulatornålen føres først over huden etter aseptisk forberedelse fra den distale til proksimale delen av bakkanten av sternocleidomastoid. Ved sammentrekning av levator scapulae settes et merke og huden infiltreres med 1 ml lidokain 1 %. En 22-G, 2,5 cm nervestimulatornål føres deretter gjennom huden med 0,5-1 cm, avhengig av pasientens vekt, mens den passerer 5-8,5 mA strøm ved 1 Hz. Deretter reduseres den stimulerende strømmen til 0,5-0,6 mA mens muskelkontraksjonen opprettholdes. På dette tidspunktet injiseres 3-5 ml av anestesiblandingen. Hver 10 ml av anestesiblandingen inneholder: 3 ml lidokain 2 %, 3 ml lidokain 2 % med epinefrin 1:200 000, 3 ml bupivakain 0,5 % og 1 ml klonidin 150 µg/ml. Gruppe II vil motta et tilsvarende volum av normalt saltvann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år,
  • har nakkeskuldersmerter som ikke stråler ut til armen,
  • ømhet i levator scapulae
  • motstandsdyktig mot orale smertestillende midler, antiinflammatoriske medisiner og fysioterapi
  • har negative røntgenbilder og beinskanning av skuldre og cervikal ryggrad.

Ekskluderingskriterier:

  • organisk sykdom i hjernen eller ryggmargen,
  • radikulopati,
  • malignitet,
  • hypotyreose,
  • komplett blodtelling (CBC) med høy kreatinfosfokinase (CPK)
  • myopati,
  • autoimmune sykdommer som er assosiert med subklinisk myopati,
  • fibromyalgi,
  • koagulopati
  • har allergi mot bupivakain,
  • tar glukokortikoid og statiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blokkere
Pasienter vil få overfladisk cervical plexus blokk
En nervestimulator brukes til å lede den overfladiske cervical blokken. Nervestimulatornålen føres først over huden etter aseptisk forberedelse fra den distale til proksimale delen av bakkanten av sternocleidomastoid. Ved sammentrekning av levator scapulae settes et merke og huden infiltreres med 1 ml lidokain 1 %. En 22-G, 2,5 cm nervestimulatornål føres deretter gjennom huden med 0,5-1 cm, avhengig av pasientens vekt, mens den passerer 5-8,5 mA strøm ved 1 Hz. Deretter reduseres den stimulerende strømmen til 0,5-0,6 mA mens muskelkontraksjonen opprettholdes. På dette tidspunktet injiseres 3-5 ml av anestesiblandingen.
Placebo komparator: Placebo
Pasientene vil få vanlig saltvann
Pasienter vil motta et tilsvarende volum med vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil registrere typen og mengden smertestillende midler de bruker daglig
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 uker
Pasienter vil registrere smertene sine ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS)
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1072013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Overfladisk cervical plexus blokk

Abonnere