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목 및 어깨 통증에 대한 표재성 경추 신경총 블록

2018년 2월 12일 업데이트: Zoher Naja, Makassed General Hospital

견갑거근 증후군으로 인한 목과 어깨 통증에 대한 표재성 경추 신경총 차단: 무작위, 이중 맹검 임상 시험

근막 통증은 목 통증 또는 목과 어깨 통증의 중요한 원인입니다. 목 어깨 통증은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 일반적인 사회 경제적 문제입니다. 효과나 적용이 제한적인 다양한 치료 전략이 시행되었습니다. 그러나 약물 치료는 여전히 널리 사용되는 접근 방식입니다.

견갑거근은 견갑거근 증후군을 유발하는 근막 통증과 관련된 근육 중 하나입니다. 근육은 목의 회전을 제한합니다. 그것은 경추 신경총을 통해 세 번째 및 네 번째 경추 신경의 가지에 의해 자극됩니다. 따라서 표재성 경추 신경총 차단을 시행하면 근막 통증을 줄이는 데 어느 정도 잠재적인 효과가 있을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 컴퓨터 기반 봉인 봉투 기술을 사용하여 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I(차단)은 표재성 경추 신경총 차단을 받고 그룹 II(위약)는 위약을 받습니다. 의사, 환자 및 데이터 수집자는 모두 환자에게 할당된 그룹을 볼 수 없습니다.

성별, 연령, BMI 및 미국마취학회(ASA) 신체 상태를 포함한 인구통계학적 데이터는 최초 방문 시 기록됩니다. 또한, 환자의 병력, 통증 이력, 통증의 특징 및 유형, 이전 치료가 환자별로 수집됩니다. 또한 블록을 수행한 후 부작용, 통증 점수 및 진통제 소비가 기록됩니다.

환자는 일일 통증 점수, 증상 및 진통제 사용을 기록하기 위해 14개의 일일 차트를 받게 됩니다. 환자는 평소와 같이 약을 복용하라는 지시를 받습니다. 그들은 차트에 정보를 기록하고 있는지 확인하기 위해 전화 통화를 통해 연락을 취할 것입니다.

통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 4 미만인 환자에게는 파라세타몰 500mg(하루 최대 6정) 또는 케토프로펜 100mg 정제(24시간당 최대 3정)가 제공됩니다. 점수가 >4인 환자에게는 트라마돌 염산염 100mg 정제를 하루 최대 3정으로 투여합니다.

천부 경추 신경총 차단 기술 신경 자극기를 사용하여 천부 경추 차단을 유도합니다. 흉쇄유돌근 후연의 원위부에서 근위부로 무균 처리 후 신경 자극기 바늘을 먼저 피부 위로 통과시킵니다. 견갑거근이 수축되면 표시를 하고 피부에 1% 리도카인 1ml를 침투시킵니다. 22G, 2.5cm 신경 자극기 바늘은 1Hz에서 5-8.5mA 전류를 통과시키면서 환자의 체중에 따라 피부를 통해 0.5-1cm 전진합니다. 그런 다음 근육 수축을 유지하면서 자극 전류를 0.5-0.6mA로 줄입니다. 이 시점에서 마취 혼합물 3-5ml가 주입됩니다. 각 10ml의 마취제 혼합물은 3ml 리도카인 2%, 3ml 리도카인 2% 및 에피네프린 1:200,000, 3ml 부피바카인 0.5% 및 1ml 클로니딘 150µg/ml를 포함합니다. 그룹 II는 동등한 양의 일반 식염수를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • Makassed General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 팔에 방사되지 않는 목 어깨 통증이 있고,
  • 견갑거근의 압통
  • 경구 진통제, 항염증제 및 물리 치료에 불응
  • 음성 방사선 사진과 어깨와 경추의 뼈 스캔이 있습니다.

제외 기준:

  • 뇌 또는 척수의 기질적 질병,
  • 신경근 병증,
  • 강한 악의,
  • 갑상선 기능 저하증,
  • 크레아틴 포스포키나아제(CPK)가 높은 전체 혈구 수(CBC)
  • 근병증,
  • 준임상 근병증과 관련된 자가면역 질환,
  • 섬유 근육통,
  • 응고 병증
  • 부피바카인에 알레르기가 있거나
  • 글루코 코르티코이드 및 스타틴 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차단하다
환자는 표면 경추 신경총 블록을 받게 됩니다.
표재성 경추 블록을 안내하기 위해 신경 자극기가 사용됩니다. 흉쇄유돌근 후연의 원위부에서 근위부로 무균 처리 후 신경 자극기 바늘을 먼저 피부 위로 통과시킵니다. 견갑거근이 수축되면 표시를 하고 피부에 1% 리도카인 1ml를 침투시킵니다. 22G, 2.5cm 신경 자극기 바늘은 1Hz에서 5-8.5mA 전류를 통과시키면서 환자의 체중에 따라 피부를 통해 0.5-1cm 전진합니다. 그런 다음 근육 수축을 유지하면서 자극 전류를 0.5-0.6mA로 줄입니다. 이 시점에서 마취 혼합물 3-5ml가 주입됩니다.
위약 비교기: 위약
환자는 생리 식염수를 받게 됩니다.
환자는 동등한 양의 일반 식염수를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비
기간: 이주
환자는 매일 섭취하는 진통제의 종류와 양을 기록합니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 이주
환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 기록합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1072013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표면 경부 신경총 차단에 대한 임상 시험

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